34
Oprez
Označava da korisnik treba pročitati
u uputama za uporabu važne
informacije o mjerama opreza
poput upozorenja i zaštitnih mjera
koje se ne mogu, zbog raznih
razloga, predstaviti na medicinskom
proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
CE oznaka
Označava sukladnost s uredbom
ili direktivom o medicinskim
proizvodima Europske unije
Datum
proizvodnje
Označava datum kada je medicinski
proizvod proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Nije za višekratnu
uporabu
Označava medicinski proizvod koji je
namijenjen jednokratnoj uporabi, ili
uporabi na jednom pacijentu tijekom
pojedinačnog postupka. Izvor: ISO
15223, 5.4.2
Ne koristiti ako
je ambalaža
oštećena ili
otvorena
Označava da se medicinski proizvod
ne smije koristiti ako je ambalaža
oštećena ili otvarana. Izvor: ISO
15223, 5.2.8
Zelena točka
Označava financijski doprinos
lokalnoj tvrtki za povrat ambalaže
prema europskoj direktivi br. 94/62
i odgovarajućim nacionalnim
zakonima. Organizacija za oporabu
ambalaže za Europu
Uvoznik
Označava tvrtku koja uvozi
medicinski proizvod u EU
Proizvođač
Označava proizvođača medicinskog
proizvoda, prema definiciji u EU
Direktivama 90/385/EEZ, 93/42/
EEZ i 98/79/EZ. ISO 15223, 5.1.1
Medicinski
proizvod
Označava da je stavka medicinski
predmet.
Nema prisutnost
prirodnog
gumenog lateksa
Označava da prirodna guma ili suhi
prirodni lateks nisu prisutni u vidu
gradivnog materijala medicinskog
proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda. Izvor: ISO 15223, 5.4.5 i
Dodatak B
Nesterilno
Označava medicinski proizvod koji
nije podvrgnut postupku sterilizacije.
Izvor: ISO 15223, 5.2.7
Samo na recept
Označava da Američki savezni zakon
ograničava prodaju ovog proizvoda
na liječnike ili po njihovom nalogu. 21
Zbornik saveznih propisa (CFR) odj.
801.109(b)(1).
Jedinstvena
identifikacija
proizvoda
Označava barkod za skeniranje
informacija o proizvodu i unošenje
u elektronički zdravstveni karton
bolesnika
Rok valjanosti
Navodi datum nakon kojeg se
medicinski proizvod ne smije koristiti.
ISO 15223, 5.1.4
Više informacija možete pronaći na poveznici
HCBGregulatory.3M.com
y
Голямо
педиатрично
затоплящо
одеяло
за
поставяне
под
тялото
–
модел
55000 /
Педиатрично
затоплящо
одеяло
за
поставяне
под
тялото
–
модел
55501
ИНСТРУКЦИИ
ЗА
УПОТРЕБА
Предназначение
Системата
за
контрол
на
температурата
3M™ Bair
Hugger™
е
предназначена
за
предотвратяване
и
лечение
на
хипотермия
.
Освен
това
системата
за
управление
на
температурата
може
да
се
използва
и
за
предоставяне
на
термичен
комфорт
на
пациентите
при
условия
,
които
могат
да
предизвикат
у
пациента
усещания
за
прекалено
топло
или
прекалено
студено
.
Системата
за
управление
на
температурата
може
да
се
използва
при
възрастни
и
педиатрични
пациенти
.
•
НЕ
Е
СТЕРИЛНО
.
•
Противопоказания
,
предупреждения
и
внимание
Обяснение
на
последствията
от
сигналните
думи
Предупреждения
:
Показва
опасна
ситуация
,
която
,
ако
не
се
избегне
,
може
да
доведе
до
смърт
или
сериозни
наранявания
.
Внимание
:
Показва
опасна
ситуация
,
която
,
ако
не
се
избегне
,
може
да
доведе
до
леки
или
средни
наранявания
.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
:
За
намаляване
на
риска
от
термично
нараняване
:
•
Не
прилагайте
топлина
към
долните
крайници
по
време
на
клампиране
на
аортата
.
Термичното
нараняване
може
да
възникне
,
ако
топлината
се
прилага
върху
исхемични
крайници
.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
термично
нараняване
:
•
Не
лекувайте
пациентите
единствено
с
маркуча
на
затоплящото
устройство
Bair
Hugger.
Винаги
прикрепяйте
маркуча
към
затоплящото
одеяло
Bair
Hugger,
преди
да
прилагате
затопляща
терапия
.
•
Не
позволявайте
на
пациента
да
лежи
върху
маркуча
на
затоплящото
устройство
.
•
Не
позволявайте
на
краката
или
ръцете
на
пациента
да
лежат
върху
отворите
за
маркучи
.
•
Не
позволявайте
маркуча
на
затоплящото
устройство
да
бъде
в
директен
контакт
с
кожата
на
пациента
по
време
на
затоплящата
терапия
.
•
Не
оставяйте
без
наблюдение
по
време
на
затоплящата
терапия
новородени
,
бебета
,
деца
и
други
уязвими
групи
пациенти
.
•
Не
оставяйте
пациентите
със
слабо
оросяване
без
наблюдение
по
време
на
продължителна
затопляща
терапия
.
•
Не
поставяйте
неперфорираната
страна
на
затоплящото
одеяло
върху
пациента
.
Винаги
поставяйте
перфорираната
страна
(
с
малки
дупки
)
директно
докосвайки
кожата
на
пациента
.
•
В
операционната
зала
не
използвайте
това
затоплящо
одеяло
с
друго
изделие
,
различно
от
затоплящите
уреди
Bair
Hugger 500
series, 700
series
или
675.
•
Не
използвайте
затоплящ
уред
Bair
Hugger 200
series
в
операционната
зала
.
•
Не
използвайте
затоплящ
уред
Bair
Hugger 800
series
с
възможност
за
регулиране
от
страна
на
пациента
с
което
и
да
е
затоплящо
одеяло
Bair
Hugger.
•
Не
продължавайте
затоплящата
терапия
,
ако
червеният
светлинен
индикатор
за
прегряване
светне
и
алармата
прозвучи
.
Изключете
от
контакта
затоплящото
устройство
и
се
свържете
с
квалифициран
сервизен
техник
.
•
Ако
се
използва
обезопасяващо
изделие
(
напр
.
защитна
каишка
или
лента
),
се
уверете
,
че
затоплящите
канали
не
са
препречени
.
•
Не
поставяйте
затоплящото
одеяло
директно
над
разпръскващата
електроди
подложка
.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
нараняване
или
смърт
на
пациента
заради
променен
прием
на
лекарства
:
•
Не
използвайте
затоплящото
одеяло
над
медицински
трансдермални
пластири
.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
нараняване
заради
взаимодействие
с
вентилация
:
•
Не
позволявайте
затоплящото
одеяло
или
покривалото
за
глава
да
покрива
главата
на
пациента
или
въздушния
път
,
когато
пациентът
не
е
механично
вентилиран
.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
нараняване
заради
падане
на
пациента
:
•
Не
използвайте
затоплящо
одеяло
за
прехвърляне
или
преместване
на
пациента
.
ВНИМАНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
микробиологично
кръстосано
замърсяване
:
•
Това
затоплящо
одеяло
не
е
стерилно
и
е
предназначено
да
се
използва
САМО
от
един
пациент
.
Поставянето
на
чаршаф
между
затоплящото
одеяло
и
пациента
не
предотвратява
микробиологичното
замърсяване
на
продукта
.
ВНИМАНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
пожар
:
•
Този
продукт
е
класифициран
като
клас
I
за
нормална
запалимост
,
както
е
определено
от
регламента
за
запалими
материи
на
Комисията
за
безопасност
на
потребителските
продукти
–
16
CFR 1610.
Съблюдавайте
стандартните
протоколи
за
безопасност
,
когато
използвате
източници
,
излъчващи
топлина
с
висока
интензивност
.
ВНИМАНИЕ
:
За
намаляване
на
риска
от
термично
нараняване
:
•
Не
използвайте
,
ако
основната
опаковка
е
отваряна
или
повредена
.
