30
CONTRAINDICAȚIE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu aplicați căldură la membrele inferioare în timpul prinderii
aortice încrucișate. În cazul aplicării de căldură pe membre care
prezintă ischemie se pot produce leziuni termice.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu tratați pacienți doar cu furtunul unității de încălzire
Bair Hugger. Atașați întotdeauna furtunul la o pătură încălzitoare
Bair Hugger înainte de a oferi terapie termică.
• Evitați ca pacientul să se întindă pe furtunul unității de încălzire.
• Nu lăsați brațele și picioarele pacientului să stea pe niciun port
pentru furtun.
• Evitați contactul direct al furtunului unității de încălzire cu pielea
pacientului în timpul terapiei termice.
• Nu lăsați nou-născuți, sugari, copii și alte populații de pacienți
vulnerabili nesupravegheați în timpul terapiei termice.
• Nu lăsați pacienții cu perfuzie necorespunzătoare nemonitorizați
în timpul terapiei termice prelungite.
• Nu așezați partea neperforată a păturii încălzitoare pe pacient.
Așezați întotdeauna partea perforată (cu orificiile mici) direct în
contact cu pielea pacientului.
• În sala de operație, nu folosiți pătura încălzitoare cu alte
dispozitive decât cu o unitate de încălzire Bair Hugger seria 500,
700 sau 675.
• Nu folosiți o unitate de încălzire Bair Hugger seria 200 în sala
de operație.
• Nu folosiți o unitate de încălzire reglabilă pentru pacienți
Bair Hugger seria 800 cu nicio pătură încălzitoare Bair Hugger.
• Nu continuați terapia termică dacă se aprinde lumina roșie a
indicatorului de temperatură excesivă și dacă se declanșează
alarma. Deconectați unitatea de încălzire și contactați un
tehnician de service calificat.
• Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume curea sau
bandă de siguranță), asigurați-vă că nu sunt ocluzionate canalele
de încălzire.
• Nu așezați pătură încălzitoare direct pe o placă cu
electrod dispersor.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire sau deces al
pacientului din cauza administrării modificate a medicației:
• Nu folosiți o pătură încălzitoare pe plasturi transdermici
cu medicație.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire din cauza
interferenței cu ventilația:
• Evitați ca pătura încălzitoare sau fâșia sterilă pentru cap să
acopere capul sau căile respiratorii ale pacientului atunci când
pacientul nu este ventilat mecanic.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire din cauza
căderii pacientului:
• Nu folosiți o pătură încălzitoare pentru a transfera sau
muta pacientul.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată:
• Pătura încălzitoare nu este sterilă și este destinată DOAR pentru
utilizare cu un singur pacient. Așezarea unui cearșaf între pătura
încălzitoare și pacient nu evită contaminarea produsului.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de foc:
• Acest produs este clasificat în Clasa I Inflamabilitate normală,
conform definiției din Regulamentul privind țesăturile inflamabile
al Comisiei privind siguranța produselor de consum, 16 CFR
1610. Respectați protocoalele standard de siguranță atunci când
utilizați surse de căldură de intensitate ridicată.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu utilizați dacă ambalajul primar a fost deschis anterior sau
este deteriorat.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice,
hipertermie sau hipotermie:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura
pacienților incapabili să reacționeze, să comunice și/sau care nu
pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Monitorizați răspunsul cutanat al pacienților incapabili
să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți
temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia termică atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.
Instrucțiuni de utilizare
Notă:
În cazurile în care sunt așteptate scurgeri de lichid, puneți o
cârpă absorbantă sub pătura încălzitoare Bair Hugger.
1. Utilizând benzile adezive de pe partea inferioară a păturii
încălzitoare, fixați pătura pe masă pentru a împiedica alunecarea
acesteia (figurile A și B). Părțile laterale (aflate pe partea inferioară
a 55000) pot fi băgate sub saltea sau masă pentru a oferi
stabilitate suplimentară.
2. Așezați pacientul deasupra păturii, cât timp aceasta nu este
umflată. Nu așezați brațele pacientului pe deasupra păturii; fluxul de
aer poate fi restricționat.
AVERTISMENT: Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume
curea sau bandă de siguranță), asigurați-vă că nu sunt ocluzionate
canalele de încălzire.
3. Aplicați fâșiile transparente după cum doriți pentru procedura
chirurgicală. Fâșia pentru cap trebuie utilizată numai dacă pacientul
este intubat sau ventilat. Utilizați benzile adezive pentru a lipi fâșiile
la locul lor de-a lungul marginii superioare și/sau inferioare a locului
de pregătire (figurile C și D).
AVERTISMENT: Nu permiteți ca fâșia pentru cap să acopere capul
sau căile respiratorii ale pacientului atunci când pacientul nu este
ventilat mecanic.
4. Porturile pentru furtunuri sunt prevăzute la ambele capete ale
păturii încălzitoare, pentru a se adapta la preferințele clinicianului
(figurile E și F). O cartelă detașabilă se află în portul inferior pentru
furtun (figura G). Puneți cartela în portul pentru furtun care nu este
utilizat în timpul încălzirii.
AVERTISMENT: Nu lăsați brațele și picioarele pacientului să stea pe
niciun port pentru furtun.
5. Introduceți capătul furtunului unității de încălzire Bair Hugger în
portul furtunului (figura H). Utilizați o mișcare de răsucire pentru
a asigura o potrivire perfectă. Un marcaj vizual este situat în jurul
secțiunii medii a capătului furtunului pentru a ghida adâncimea
de introducere a furtunului. Sprijiniți furtunul pentru a asigura o
fixare sigură.
AVERTISMENT: Nu tratați pacienți doar cu furtunul Bair Hugger.
Atașați întotdeauna furtunul la o pătură Bair Hugger înainte de a oferi
terapie termică
6. Selectați setarea de temperatură dorită pe unitatea de încălzire
pentru a începe terapia termică. (Consultați Manualul operatorului
pentru modelul specific al unității dvs. de încălzire)
ATENȚIONARE: Recomandări de monitorizare a pacientului:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura
pacienților incapabili să reacționeze, să comunice și/sau care nu
pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Monitorizați răspunsul cutanat al pacienților incapabili
să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți
temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.
• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia termică atunci
când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.
7. Pe baza modelului unității de încălzire utilizat, opriți unitatea sau
lăsați-o în modul de așteptare pentru a întrerupe terapia termică.
Deconectați furtunul de la pătura încălzitoare și aruncați pătura la
deșeuri conform politicii spitalului.
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul
către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale
de reglementare
Glosar simboluri
Semnificație
simbol
Simbol
Descriere și referință
Reprezentant
autorizat în
Comunitatea
Europeană
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană. ISO 15223,
5.1.2
Cod de lot
Indică codul de lot al producătorului
astfel încât lotul să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.5
Număr de
catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Atenționare
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
precauție, cum ar fi avertismentele și
precauțiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4
Marcajul CE
Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.
Data de
fabricație
Indică data de fabricație a
dispozitivului medical. ISO 15223,
5.1.3
A nu se reutiliza
Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2
Nu utilizați dacă
ambalajul este
deteriorat sau
deschis
Indică un dispozitiv medical care nu
trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
15223, 5.2.8
Marca Punctul
Verde
Indică o contribuție financiară la
compania națională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Directivei europene nr. 94/62 și
legislației naționale corespunzătoare.
Organizația de recuperare a
ambalajelor din Europa.
