18
Οδηγίες
χρήσης
Σημείωση
:
Σε
περιπτώσεις
όπου
αναμένεται
διαρροή
υγρού
,
τοποθετήστε
ένα
απορροφητικό
πανί
κάτω
από
την
κουβέρτα
θέρμανσης
Bair
Hugger.
1.
Χρησιμοποιώντας
τις
λωρίδες
αυτοκόλλητης
ταινίας
στην
κάτω
πλευρά
της
κουβέρτας
θέρμανσης
,
ασφαλίστε
την
κουβέρτα
στο
τραπέζι
για
να
αποφύγετε
την
ολίσθηση
(
Σχήματα
Α
και
Β
).
Τα
πλευρικά
πτερύγια
(
που
βρίσκονται
στην
κάτω
πλευρά
του
55000)
μπορούν
να
μπαίνουν
κάτω
από
το
στρώμα
ή
το
τραπέζι
για
να
παρέχουν
επιπλέον
σταθερότητα
.
2.
Τοποθετήστε
τον
ασθενή
στο
επάνω
μέρος
της
κουβέρτας
,
ενώ
βρίσκεται
σε
μη
φουσκωμένη
κατάσταση
.
Μην
τοποθετείτε
τα
χέρια
του
ασθενούς
έξω
από
την
κουβέρτα
.
Μπορεί
να
περιοριστεί
η
ροή
αέρα
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
:
Εάν
χρησιμοποιηθεί
συσκευή
ασφάλισης
(
δηλαδή
λωρίδα
ή
ταινία
ασφάλειας
),
βεβαιωθείτε
ότι
τα
κανάλια
θέρμανσης
δεν
είναι
κλειστά
.
3.
Εφαρμόστε
τα
καθαρά
καλύμματα
όπως
επιθυμείτε
για
τη
χειρουργική
διαδικασία
.
Τα
καλύμματα
κεφαλής
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιούνται
μόνο
εάν
ο
ασθενής
είναι
διασωληνωμένος
και
αερίζεται
.
Χρησιμοποιήστε
αυτοκόλλητες
λωρίδες
για
να
στερεώστε
τα
καλύμματα
στη
θέση
τους
κατά
μήκος
του
άνω
ή
/
και
κάτω
άκρου
της
θέσης
προετοιμασίας
(
Σχήματα
C
και
D).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
:
Μην
αφήνετε
το
κάλυμμα
κεφαλής
να
καλύπτει
την
κεφαλή
ή
τον
αεραγωγό
του
ασθενούς
όταν
ο
ασθενής
δεν
αερίζεται
μηχανικά
.
4.
Οι
θύρες
σωλήνων
παρέχονται
σε
κάθε
άκρο
της
κουβέρτας
για
την
προτίμηση
του
κλινικού
προσωπικού
(
Σχήματα
Ε
και
F).
Μια
αφαιρούμενη
κάρτα
βρίσκεται
στην
κάτω
θύρα
του
σωλήνα
(
εικόνα
G).
Τοποθετήστε
την
κάρτα
στη
θύρα
σωλήνα
που
δεν
χρησιμοποιείται
κατά
τη
θέρμανση
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
:
Μην
αφήνετε
τους
βραχίονες
ή
τα
πόδια
του
ασθενούς
να
στηρίζονται
σε
μια
θύρα
εύκαμπτων
σωλήνων
.
5.
Εισαγάγετε
το
άκρο
του
εύκαμπτου
σωλήνα
της
μονάδας
θέρμανσης
Bair
Hugger
στη
θύρα
του
σωλήνα
(
Σχήμα
H).
Για
να
εξασφαλίσετε
μια
άνετη
εφαρμογή
,
χρησιμοποιήστε
περιστροφική
κίνηση
.
Ένας
οπτικός
δείκτης
βρίσκεται
γύρω
από
το
μεσαίο
τμήμα
του
άκρου
του
εύκαμπτου
σωλήνα
για
να
καθοδηγεί
το
βάθος
της
τοποθέτησης
του
εύκαμπτου
σωλήνα
.
Στηρίξτε
τον
εύκαμπτο
σωλήνα
για
να
εξασφαλίσετε
ασφαλή
στερέωση
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
:
Μην
θεραπεύετε
τους
ασθενείς
μόνο
με
τον
εύκαμπτο
σωλήνα
της
Bair Hugger.
Πριν
την
παροχή
θερμικής
θεραπείας
,
να
συνδέετε
πάντοτε
τον
εύκαμπτο
σωλήνα
σε
μια
κουβέρτα
Bair Hugger.
6.
Επιλέξτε
την
επιθυμητή
ρύθμιση
θερμοκρασίας
στη
μονάδα
θέρμανσης
για
να
ξεκινήσετε
τη
θεραπεία
θέρμανσης
. (
Δείτε
το
Εγχειρίδιο
Χρήστη
για
το
συγκεκριμένο
Μοντέλο
Μονάδας
.)
ΠΡΟΣΟΧΗ
:
Συστάσεις
παρακολούθησης
ασθενών
:
•
Η
3
Μ
συνιστά
τη
συνεχή
παρακολούθηση
της
κεντρικής
θερμοκρασίας
.
Σε
περίπτωση
απουσίας
συνεχούς
παρακολούθησης
,
παρακολουθείστε
τη
θερμοκρασία
των
ασθενών
που
είναι
ανίκανοι
να
αντιδράσουν
,
να
επικοινωνήσουν
ή
/
και
που
δεν
μπορούν
να
ανιχνεύσουν
τη
θερμοκρασία
τουλάχιστον
κάθε
15
λεπτά
ή
σύμφωνα
με
το
θεσμικό
πρωτόκολλο
.
•
Παρακολουθείστε
τις
δερματικές
αποκρίσεις
των
ασθενών
που
είναι
ανίκανοι
να
αντιδράσουν
,
να
επικοινωνήσουν
ή
/
και
που
δεν
μπορούν
να
ανιχνεύσουν
τη
θερμοκρασία
τουλάχιστον
κάθε
15
λεπτά
ή
σύμφωνα
με
το
θεσμικό
πρωτόκολλο
.
•
Ρυθμίστε
τη
θερμοκρασία
του
αέρα
ή
διακόψτε
τη
θεραπεία
θέρμανσης
όταν
επιτευχθεί
ο
θεραπευτικός
στόχος
,
εάν
καταγραφούν
αυξημένες
θερμοκρασίες
ή
αν
υπάρχει
αρνητική
δερματική
απόκριση
στη
θερμαινόμενη
περιοχή
.
7.
Με
βάση
το
χρησιμοποιούμενο
μοντέλο
μονάδας
θέρμανσης
,
απενεργοποιήστε
τη
μονάδα
ή
θέστε
τη
σε
λειτουργία
αναμονής
για
να
διακόψετε
τη
λειτουργία
θέρμανσης
.
Αποσυνδέστε
τον
εύκαμπτο
σωλήνα
από
την
κουβέρτα
θέρμανσης
και
απορρίψτε
την
κουβέρτα
σύμφωνα
με
τη
νοσοκομειακή
πολιτική
.
Αναφέρετε
τυχόν
σοβαρό
συμβάν
σε
σχέση
με
τη
συσκευή
στην
3M
και
την
τοπική
αρμόδια
αρχή
(
ΕΕ
)
ή
την
τοπική
ρυθμιστική
αρχή
.
Γλωσσάριο
συμβόλων
Τίτλος
συμβόλου
Σύμβολο Περιγραφή
και
αριθμός
αναφοράς
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
στην
Ευρωπαϊκή
Ένωση
Υποδεικνύει
τον
εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο
στην
Ευρωπαϊκή
Ένωση
. ISO
15223, 5.1.2
Κωδικός
παρτίδας
Αναφέρει
τον
κωδικό
παρτίδας
του
κατασκευαστή
,
έτσι
ώστε
να
μπορεί
να
προσδιοριστεί
η
παρτίδα
ή
η
μερίδα
. ISO 15223,
5.1.5
Αριθμός
καταλόγου
Δείχνει
τον
αριθμό
καταλόγου
του
κατασκευαστή
,
έτσι
ώστε
να
μπορεί
να
προσδιοριστεί
η
ιατρική
συσκευή
. ISO 15223,
5.1.6
Προσοχή
Υποδεικνύει
ότι
ο
χρήστης
πρέπει
να
συμβουλεύεται
τις
οδηγίες
χρήσης
για
σημαντικές
πληροφορίες
προειδοποίησης
,
όπως
προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις
που
δεν
μπορούν
για
διάφορους
λόγους
να
παρουσιαστούν
στην
ίδια
την
ιατρική
συσκευή
.
Πηγή
: ISO
15223, 5.4.4
Σήμανση
CE
Υποδεικνύει
την
συμμόρφωση
με
τον
Κανονισμό
ή
την
Οδηγία
της
Ευρωπαϊκής
Ένωσης
για
Ιατροτεχνολογικά
Προϊόντα
.
Ημερομηνία
κατασκευής
Υποδεικνύει
την
ημερομηνία
που
κατασκευάστηκε
η
ιατρική
συσκευή
. ISO 15223, 5.1.3
Να
μην
επαναχρησι
-
μοποιείται
Επισημαίνει
ότι
η
ιατρική
συσκευή
προορίζεται
για
μια
μόνο
χρήση
,
ή
για
χρήση
σε
μόνο
έναν
ασθενή
κατά
την
διάρκεια
μίας
ενιαίας
διαδικασίας
.
Πηγή
: ISO 15223,
5.4.2
Να
μην
χρησιμοποιηθεί
εάν
η
συσκευασία
είναι
κατεστραμμένη
ή
ανοιχτή
Υποδεικνύει
μια
ιατρική
συσκευή
που
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιηθεί
αν
η
συσκευασία
έχει
υποστεί
ζημιά
ή
έχει
ανοιχτεί
.
Πηγή
: ISO
15223, 5.2.8
Διεθνές
σήμα
κατατεθέν
Green Dot
Υποδεικνύει
χρηματοδοτική
συμμετοχή
στην
εθνική
εταιρεία
ανάκτησης
συσκευασιών
δια
της
Ευρωπαϊκής
Οδηγίας
αρ
. 94
/
62
και
της
αντίστοιχης
εθνικής
νομοθεσίας
.
Οργανισμός
ανάκτησης
συσκευασιών
Ευρώπης
.
Εισαγωγέας
Υποδεικνύει
την
οντότητα
που
εισάγει
το
ιατρικό
προϊόν
στην
ΕΕ
Κατασκευα
-
στής
Υποδεικνύει
τον
κατασκευαστή
της
ιατρικής
συσκευής
,
όπως
ορίζεται
στις
Οδηγίες
της
ΕΕ
90
/
385
/
ΕΟΚ
, 93
/
42
/
ΕΟΚ
και
98
/
79
/
ΕΚ
. ISO 15223, 5.1.1
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Υποδεικνύει
το
αντικείμενο
ως
ιατρική
συσκευή
.
Δεν
υπάρχει
φυσικό
ελαστικό
λάτεξ
Υποδεικνύει
την
παρουσία
φυσικού
ελαστικού
ή
ξηρού
φυσικού
ελαστικού
λατέξ
ως
υλικού
κατασκευής
εντός
του
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
ή
της
συσκευασίας
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
.
Πηγή
: ISO 15223, 5.4.5
και
Παράρτημα
B
Μη
αποστειρωμένο
Υποδεικνύει
μια
ιατρική
συσκευή
που
δεν
έχει
υποβληθεί
σε
διαδικασία
αποστείρωσης
.
Πηγή
: ISO
15223, 5.2.7
Μόνο
Rx
Υποδεικνύει
ότι
η
ομοσπονδιακή
νομοθεσία
των
ΗΠΑ
επιτρέπει
την
πώληση
αυτής
της
συσκευής
μόνο
από
γιατρό
ή
με
εντολή
γιατρού
.
21
Κώδικας
Ομοσπονδιακών
Κανονισμών
(CFR)
ενότ
.
801.109(
β
)(1).
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Υποδεικνύει
τον
γραμμωτό
κώδικα
για
τη
σάρωση
των
πληροφοριών
του
προϊόντος
σε
ηλεκτρονικό
αρχείο
υγείας
του
ασθενούς
Ημερομηνία
ανάλωσης
Υποδεικνύει
την
ημερομηνία
,
μετά
από
την
οποία
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
η
ιατρική
συσκευή
. ISO 15223, 5.1.4
Για
περισσότερες
πληροφορίες
,
δείτε
το
HCBGregulatory.3M.com
