33
x
Veliki pedijatrijski pokrivač za zagrijavanje za postavljanje ispod
tijela - Model 55000 / Pedijatrijski pokrivač za zagrijavanje za
postavljanje ispod tijela - Model 55501
UPUTE ZA UPORABU
Indikacije za uporabu
3M™ Bair Hugger™ sustav upravljanja temperaturom namijenjen je
za sprječavanje i liječenje hipotermije. Pored toga, sustav upravljanja
temperaturom se može koristiti za pružanje toplinske udobnosti
pacijentima kada postoje uvjeti koji mogu prouzročiti osjećaj u
pacijenata da im je previše toplo ili previše hladno. Sustav upravljanja
temperaturom može se koristiti kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
• NIJE
STERILNO.
•
Kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJA:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZI:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
lakšom ili umjerenom ozljedom.
KONTRAINDIKACIJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne primjenjujte toplinu na donje ekstremitete tijekom
postavljanja stezaljke na aortu (aortno „klemanje“). Toplinska
se ozljeda može dogoditi ako se toplina primjenjuje na
ishemične udove.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger jedinice za
zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač za
zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
• Ne dopuštajte pacijentima ležati na crijevu jedinice
za zagrijavanje.
• Ne dopustite da pacijentove ruke ili noge budu položene ni na
jedan priključak za crijevo.
• Ne dopuštajte da crijevo jedinice za zagrijavanje ima izravni
kontakt s kožom pacijenta tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte novorođenčad, dojenčad, djecu i druge osjetljive
populacije pacijenata bez nadzora tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte pacijente sa slabom perfuzijom bez nadzora
tijekom produljene terapije zagrijavanja.
• Ne postavljajte neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje na
pacijenta. Uvijek postavite perforiranu stranu (s malim otvorima)
izravno u kontakt s kožom pacijenta.
• U operacijskoj sali nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje s
bilo kojim drugim uređajem osim s jedinicom za zagrijavanje
Bair Hugger serije 500, serije 700 ili jedinice za zagrijavanje 675.
• Nemojte koristiti jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger serije
200 u operacijskoj sali
• Nemojte koristiti podesivu jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger
serije 800 s bilo kojim Bair Hugger pokrivačem za zagrijavanje.
• Nemojte nastavljati terapiju zagrijavanja ako svijetli crveno
indikatorsko svjetlo za prekomjernu temperaturu i oglasi
se alarm. Isključite jedinicu za zagrijavanje i obratite se
kvalificiranom servisnom tehničaru.
• Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen, traka),
uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
• Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko jastučića
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede pacijenta ili smrti
uslijed izmjene davanja lijeka:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje preko transdermalnih
flastera s lijekovima.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede uslijed smetnji
sa ventilacijom:
• Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka za glavu
prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede zbog
padova pacijenta:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje za prenošenje ili
pomijeranje pacijenta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije:
• Ovaj pokrivač za zagrijavanje nije sterilan i namijenjen je za
uporabu od strane SAMO jednog pacijenta. Stavljanje plahte
između pokrivača za zagrijavanje i pacijenta ne sprječava
kontaminiranje proizvoda.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod klasificira se kao Klasa I Normalna zapaljivost,
kako je definirano uredbom Komisije o sigurnosti potrošačkih
proizvoda u vezi sa zapaljivim tkaninama, 16 CFR 1610. Slijedite
standardne sigurnosne protokole kada koristite toplinske izvore
visokog intenziteta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Nemojte koristiti ako je primarno pakiranje prethodno otvoreno
ili oštećeno.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije
ili hipotermije:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom
zagrijavanja kada se postigne terapijski cilj, ako se bilježe
povišene temperature ili ako postoji negativan kožni odgovor na
zagrijanom području.
Upute za uporabu
Napomena:
U slučajevima kad se očekuje istjecanje tekućine, ispod
pokrivača za zagrijavanje Bair Hugger postavite upijajuću tkaninu.
1. Pomoću ljepljive trake na donjoj površini pokrivača za zagrijavanje
pričvrstite pokrivač za stol kako biste spriječili njegovo klizanje
(Slike A i B). Bočna zakrilca (smještena na podlozi 55000)
mogu se zavući ispod madraca ili stola kako biste osigurala
dodatna stabilnost.
2. Pacijenta položite na vrh pokrivača dok još nije napuhan.
Pacijentove ruke nemojte stavljati u položaj preko pokrivača jer se
time može ograničiti protok zraka.
UPOZORENJE: Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen,
traka), uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
3. Za kirurški postupka, po želji postavite prozirne prekrivke. Prekrivka
za glavu treba se koristiti samo ako je pacijent intubiran i ventiliran.
Koristite ljepljive trake kako biste prilijepili prekrivku(prekrivke) na
mjestu duž gornjeg i/ili donjeg ruba mjesta zahvata (Slike C i D).
UPOZORENJE: Ne dopustite da prekrivka za glavu prekrije glavu ili
dišne putove pacijenta kada pacijent nije mehanički ventiliran.
4. Na oba kraja pokrivača nalaze se priključci za crijevo kako bi kliničar
mogao podesiti sebi za rad (slike E i F). Uklonjiva kartica se nalazi
na donjem priključku za crijevo (Slika G). Karticu postavite u otvor
priključka za crijevo koje se ne koristi tijekom zagrijavanja.
UPOZORENJE: Ne dopustite da pacijentove ruke ili noge budu
položene ni na jedan priključak za crijevo.
5. Uvucite kraj crijeva jedinice za zagrijavanje Bair Hugger u priključak
za crijevo (Slika H). Pokretom zavrtanja osigurajte dobro prianjanje.
Vizualna oznaka nalazi se oko srednjeg dijela kraja crijeva i služi
kao vodič za dubinu uvlačenja crijeva. Poduprite crijevo kako biste
učvrstili spoj.
UPOZORENJE: Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger.
Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač prije pružanja
terapije zagrijavanja.
6. Izaberite željeno podešavanje temperature na jedinici za
zagrijavanje kako biste započeli terapiju zagrijavanja. (Za vaš
određeni model jedinice za zagrijavanje pogledajte Priručnik
za rukovatelje)
PAŽNJA: Preporuke za nadziranje pacijenta:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom
zagrijavanja kada se postigne terapijski cilj, ako se bilježe
povišene temperature ili ako postoji negativan kožni odgovor na
zagrijanom području.
7. Na temelju korištenog modela jedinice za zagrijavanje, jedinicu
isključite ili postavite u način rada pripravnosti kako biste prekinuli
terapiju zagrijavanja. Odvojite crijevo od haljine za zagrijavanje i
pokrivač zbrinite u otpad sukladno pravilniku bolnice.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom
tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano za uređaj
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
Simbol
Opis i referenca
Ovlašteni
zastupnik u
Europskoj uniji
Označava ovlaštenog zastupnika u
Europskoj uniji. ISO 15223, 5.1.2
Serijski broj
Označava serijski broj proizvođača
tako da se može identificirati šarža ili
serija. ISO 15223, 5.1.5
Kataloški broj
Označava kataloški broj proizvođača
tako da se može identificirati
medicinski proizvod. ISO 15223, 5.1.6
