22
Kontraindikace, varování a výstrahy
Vysvětlení významu jednotlivých klasifikací nebezpečí
VAROVÁNÍ:
Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí smrti nebo vážného poranění.
VÝSTRAHA:
Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkého poranění.
KONTRAINDIKACE: Pro snížení rizika tepelného poranění:
• Během použití aortální křížové svorky nevystavujte působení
tepla dolním končetinám. Při působení tepla na ischemické
končetiny může dojít k tepelnému poškození.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika tepelného poranění:
• Pacienty neošetřujte hadičkou ohřívací jednotky Bair Hugger
samostatně. Před realizací tepelné léčby vždy připojte hadičku k
zahřívací přikrývce Bair Hugger.
• Pacient nesmí ležet na hadičce ohřívací jednotky.
• Nedovolte, aby paže nebo nohy pacienta spočívaly na
kterémkoliv otvoru na hadičku.
• Během zahřívací léčby nedovolte, aby byla hadička ohřívací
jednotky přímo v kontaktu s kůží pacienta.
• Během zahřívání neponechávejte novorozence, kojence, děti a
další zranitelné skupiny pacientů bez dozoru.
• Neponechávejte pacienty se špatnou perfuzí bez dozoru během
dlouhodobé zahřívací léčby.
• Neperforovanou stranu zahřívací přikrývky nepokládejte na tělo
pacienta. Perforovanou stranu (s malými otvory) vždy umístěte
přímo tak, aby byla v kontaktu s kůží pacienta.
• Na operačním sále nepoužívejte tuto zahřívací přikrývku s
žádným jiným zařízením, než je ohřívací jednotka Bair Hugger
řady 500, 700 nebo 675.
• Na operačním sále nepoužívejte ohřívací jednotku řady
Bair Hugger 200.
• Nepoužívejte nastavitelnou ohřívací jednotku pacienta řady
Bair Hugger 800 s žádnou zahřívací přikrývkou Bair Hugger.
• V zahřívání nepokračujte, pokud se rozsvítí červená kontrolka
přehřátí a zazní alarm. Ohřívací jednotku odpojte a kontaktujte
kvalifikovaného servisního technika.
• Pokud je použito zabezpečovací zařízení (tj. bezpečnostní pásek,
páska), zajistěte, aby nebyly ucpány vyhřívací kanály.
• Nepokládejte zahřívací přikrývku přímo na disperzní
elektrodovou podložku.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění nebo úmrtí pacienta v
důsledku změny aplikace léků:
• Zahřívací přikrývku nepoužívejte přes transdermální náplasti
s léčivy.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění pacienta v důsledku
interference s ventilací:
• Pokud pacient není mechanicky ventilován, nedovolte, aby
zahřívací přikrývka nebo hlavová rouška zakrývaly hlavu nebo
dýchací cesty pacienta.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění kvůli pádům pacienta:
• Zahřívací přikrývku nepoužívejte při převozu či pohybu pacienta.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika křížové kontaminace:
• Zahřívací přikrývka není sterilní a je určena POUZE pro jednoho
pacienta. Umístění prostěradla mezi zahřívací přikrývku
a pacienta nezabrání kontaminaci produktu.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika požáru:
• Produkt je klasifikován jako Třída I – Normální hořlavost,
jak je stanoveno v Nařízení o hořlavých látkách Komise pro
bezpečnost spotřebních výrobků, 16 CFR 1610. Při použití
vysoce intenzivních tepelných zdrojů postupujte podle
standardních bezpečnostních protokolů.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika tepelného poranění:
• Pokud byl již primární obal otevřen nebo poškozen,
produkt nepoužívejte.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika tepelného poranění, hypertermie
či hypotermie:
• Společnost 3M doporučuje nepřetržitě sledovat teplotu
tělesného jádra. Při kontinuálním monitorování sledujte teplotu
pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo
kteří nemohou vnímat teplotu minimálně každých 15 minut nebo
podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Sledujte kožní reakce pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nemohou vnímat teplotu minimálně
každých 15 minut nebo podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Upravte teplotu vzduchu nebo zahřívací léčbu, jakmile je
dosaženo terapeutického cíle, pokud jsou zaznamenány zvýšené
teploty nebo pokud se v zahřívané oblasti objeví nežádoucí
kožní reakce.
Pokyny k použití
Poznámka:
V případě, že se očekává únik tekutiny, umístěte pod
zahřívací přikrývku Bair Hugger savou látku.
1. Pomocí lepicích pásků na spodní straně přikrývky připevněte
zahřívací přikrývku ke stolu, abyste zabránili jejímu sklouznutí
(obrázek A a B). Boční chlopně (umístěné na spodní straně modelu
55000) mohou být zasunuty pod matraci nebo stůl, aby byla
zajištěna mimořádná stabilita.
2. Pacienta na přikrývku položte, když je přikrývka v nenafouknutém
stavu. Neumísťujte paže pacienta přes přikrývku, neboť by mohlo
dojít k omezení průtoku vzduchu.
VAROVÁNÍ: Pokud je použito zabezpečovací zařízení (tj.
bezpečnostní pásek, páska), zajistěte, aby nebyly ucpány
vyhřívací kanály.
3. Průhledné roušky aplikujte podle potřeby pro chirurgický zákrok.
Zakrytí hlavy by se mělo používat pouze tehdy, je-li pacient
intubován a ventilován. K přilepení roušky na místo podél horního
a/nebo spodního okraje přípravného místa (obrázky C a D) použijte
lepicí pásky.
VAROVÁNÍ: Pokud pacient není mechanicky ventilován, nedovolte,
aby hlavová rouška zakrývala hlavu nebo dýchací cesty pacienta.
4. Otvory na hadičku jsou umístěny na obou koncích přikrývky
pro použití podle preferencí klinického lékaře (obrázky E a
F). Vyjímatelná karta je umístěna ve spodním otvoru hadičky
(obrázek G). Štítek vložte do otvoru na hadičku, který se nepoužívá
během zahřívání.
VAROVÁNÍ: Nedovolte, aby paže nebo nohy pacienta spočívaly na
kterémkoliv otvoru na hadičku.
5. Vložte konec hadičky ohřívací jednotky Bair Hugger do otvoru
na hadičku (obrázek H). Pomocí otáčivého pohybu zajistěte, aby
pohodlně pasoval. Vizuální značka je umístěna kolem střední části
konce hadičky pro navádění hloubky zasunutí hadičky. Hadičku
podepřete, abyste zajistili bezpečné připojení.
VAROVÁNÍ: Pacienty neošetřujte hadičkou Bair Hugger samostatně.
Před realizací tepelné léčby vždy připojte hadičku k přikrývce
Bair Hugger.
6. Na ohřívací jednotce zvolte požadované nastavení teploty a zahajte
zahřívací léčbu. (Viz Návod k obsluze vašeho konkrétního modelu
ohřívací jednotky.)
UPOZORNĚNÍ: Doporučení pro sledování pacienta:
• Společnost 3M doporučuje nepřetržitě sledovat teplotu
tělesného jádra. Při kontinuálním monitorování sledujte teplotu
pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo
kteří nemohou vnímat teplotu minimálně každých 15 minut nebo
podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Sledujte kožní reakce pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nemohou vnímat teplotu minimálně
každých 15 minut nebo podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Upravte teplotu vzduchu nebo zahřívací léčbu, jakmile je
dosaženo terapeutického cíle, pokud jsou zaznamenány zvýšené
teploty nebo pokud se v zahřívané oblasti objeví nežádoucí
kožní reakce.
7. Na základě použitého modelu ohřívací jednotky vypněte jednotku
nebo ji přepněte do pohotovostního režimu, abyste zahřívací
léčbu ukončili. Odpojte hadičku od zahřívací přikrývky a přikrývku
zlikvidujte podle zásad nemocnice.
Hlaste závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti se zařízením,
společnosti 3M a místním příslušným orgánům (EU) nebo místním
regulačním orgánům.
Glosář se symboly
Název symbolu
Symbol
Popis a reference
Zmocněnec
v Evropských
společenstvích
Zobrazí zmocněnce v Evropských
společenstvích. ISO 15223, 5.1.2
Číslo šarže
Zobrazí číslo šarže výrobce, aby
bylo možné identifikovat šarži nebo
položku. ISO 15223, 5.1.5
Objednací číslo
Zobrazí objednací číslo výrobce,
aby bylo možné lékařský produkt
identifikovat. ISO 15223, 5.1.6
Upozornění
Označuje, že je nutné, aby si uživatel
v návodu k použití nastudoval
důležité výstražné informace,
jako jsou varování a bezpečnostní
opatření, která nemohou být
z různých důvodů uvedena
na samotném zdravotnickém
prostředku. Zdroj: ČSN EN ISO
15223, 5.4.4
Značka CE
Zobrazuje shodu s Evropským
nařízením nebo směrnicí pro lékařské
produkty.
Datum výroby
Zobrazí datum výroby lékařského
produktu. ISO 15223, 5.1.3
Žádné opakované
použití
Odkazuje na lékařský produkt, který
je určen pro jednorázové použití
nebo použití u jednoho jednotlivého
pacienta během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Nepoužívejte,
pokud je obal
poškozený nebo
otevřený
Označuje zdravotnický prostředek,
který by neměl být používán, pokud
byl obal poškozen nebo otevřen.
Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.8
