3M 1492V, Manual, Page: 85 / 96

9.
每天培养经过处理的
1492V BI
时，请至少激活并培养一个非处理的
1492V BI
以用作阳性对照。按照上述步骤
8
中的说明进行激活。在
BI
标签上记录
“C ”
（代表
“
对照
”
）和日期。阳性对照应来自与经过处
理的生物指示剂相同的批次编号。阳性对照
BI
有助于确认：
•
达到了正确的培养温度，
•
由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽孢的
存活力未改变，
•
培养基促进快速生长的能力，以及
• 490 Auto-reader
正常工作。
10.
培养和判读：
在
490 Auto-reader
中培养阳性对照并在
56 ± 2°C
温度下对
1492V BI
进
行蒸汽处理。请参阅
490 Auto-reader
操作指南以获得如何正确使用该
设备的信息。在
1
小时内即可获得阳性结果。
490 Auto-reader
将在获
得阳性结果后立即显示。可在
1
小时的时候获得最终的阴性
1492V BI
判读结果。结果经过显示并记录之后，便可弃置
1492V BI
。
结果判读
荧光结果
阳性对照（未经处理）
1492V BI
必须提供阳性荧光结果（在
490
Auto-reader LCD
显示屏上显示
+
）。经过处理的
1492V BI
结果在阳性对
照判读为荧光阳性之后才有效。阳性对照应在
1
小时内判读为阳性（
在
LCD
显示屏上显示
+
）。如果在
1
小时的时候阳性对照判读为阴性（
在
LCD
显示屏上显示
-
），请检查
490 Auto-reader
操作指南故障排除指
南。使用新的阳性对照重新检测
490 Auto-reader
。
在
1492V BI
经过处理的情况下，阳性（在
LCD
显示屏上显示
+
）结果表
示灭菌过程失败。
1
小时后经过处理的
1492V BI
读数最终判读为阴性结
果（在
LCD
显示屏上显示
-
），表示这是可接受的灭菌过程。
立即对经过处理的
BI
的任意阳性结果进行处理。根据设施政策制度确
定阳性
BI
的原因。要一直重复检测灭菌器，在连续三次
BI
结果均为阴
性之后才能使用灭菌器处理封装物。
可选的可视
pH
颜色变化结果
在记录荧光结果后，一般可将
1492V BI
弃置。但如果需要进行特别研
究，
1492V BI
要进一步进行培养以获得可视
pH
颜色变化结果。在激活
后的培养过程中，白色非织造材料将吸收溴甲酚紫色指示剂，生长培
养基中
pH
敏感的指示剂将被染色，呈现蓝色。在阳性对照
BI
的情况
下，生长培养基和
/
或非织造材料将在
48
小时内呈现黄色颜色变化。如
果在瓶内观察到黄色，则说明结果呈阳性。
在
1492V BI
经过处理的情况下，培养基和
/
或非织造材料颜色将从紫色
变为黄色，这表示蒸汽灭菌过程失败。可以在
48
小时内评估出阴性
pH
颜色变化结果，即培养基和非织造材料仍为紫色
/
蓝色。
储存
•
正常室内条件下的原始包装中为最佳储存条件：
59-86ºF (15-30ºC)
、
35-60%
相对湿度
(RH)
。
•
请勿将
1492V BI
储藏在灭菌剂或其他化学制品附近。
处置
根据您的医疗保健设施政策处置使用过的
1492V BI
。您可能愿意通过蒸
汽方式对任意阳性生物指示剂在
132°C (270°F)
下灭菌
4
分钟，或者在弃
置之前用动态空气净化蒸汽灭菌器在
275°F (135°C)
温度下灭菌
3
分钟。
符号说明
目录编号
小心，使用前参见使用说明
请勿重复使用
失效日期
批号
制造商
生产日期
产品设计为与蒸汽灭菌循环一起使用。
英国标准学会
(BSI) Kitemark™
许可，以符合
BS EN ISO 11138-1:2006
和
BS EN ISO 11138-3:2009
标准