3M 1492V, Manual, Page: 16 / 96

Avvertenze
All’interno della fiala di plastica dell’indicatore biologico (IB) è presente un’ampolla di
vetro. Per evitare il rischio di danni gravi da residui volanti dovuti alla rottura dell’IB:
• Prima dell’attivazione, far raffreddare l’IB per il periodo di tempo raccomandato.
L’attivazione o l’eccessivo maneggiamento dell’IB prima del raffreddamento
possono causare l’esplosione dell’ampolla di vetro.
• Indossare occhiali di protezione e guanti quando si rimuove l’IB
dallo sterilizzatore.
• Indossare occhiali di protezione durante l’attivazione dell’IB.
• Tenere l’IB per il tappo quando si frantuma o si dà un colpo.
• Non usare le dita per spezzare l’ampolla di vetro.
Precauzioni
1. NON utilizzare l’IB 1492V per monitorare cicli di sterilizzazione per cui non è
stato progettato:
a. cicli di sterilizzazione a vapore a spostamento di gravità;
b. cicli di sterilizzazione a vapore per la rimozione dinamica dell’aria (pre-vuoto)
a 121 ºC (250 °F);
c. processi di sterilizzazione a calore secco, a vapori chimici, a ossido di etilene
o altri processi di sterilizzazione a bassa temperatura.
2. Dopo l’attivazione dell’IB, assicurarsi che il brodo sia defluito nella camera di
crescita delle spore.
3. Non applicare nastro adesivo o etichette sull’IB 1492V prima della sterilizzazione
o dell’incubazione nell’Auto-reader 490.
Frequenza di monitoraggio
Seguire le direttive e le procedure che dovrebbero specificare una frequenza di
monitoraggio dell’indicatore biologico in conformità alle prassi raccomandate dalle
associazioni professionali e/o alle linee guida e agli standard nazionali. Come prassi
raccomandata e per offrire una sicurezza ottimale al paziente, 3M consiglia che
qualsiasi carico di sterilizzazione a vapore sia monitorato con un indicatore biologico
in un dispositivo di verifica del processo (PCD, pacchetto di prova dell’IB) appropriato.
Modalità d’uso
1. Identificare l’IB 1492V scrivendo il numero di carico, lo sterilizzatore e la data del
trattamento sull’etichetta dell’indicatore. Non posizionare un’altra etichetta o del
nastro indicatore sulla fiala o sul tappo.
2. Posizionare l’IB 1492V in una configurazione di vassoio rappresentativa o in un
dispositivo di verifica del processo (PCD) come consigliato nelle linee guida delle
associazioni professionali o negli standard nazionali per le prassi ospedaliere.
Non posizionare l’IB 1492V a contatto diretto con un indicatore chimico, poiché il
residuo potrebbe trasferirsi all’indicatore biologico e influenzare il risultato.
3. Posizionare il PCD nell’area più impegnativa dello sterilizzatore. In genere, si
tratta del ripiano inferiore, sopra lo scarico; tuttavia, si consiglia di consultare
il produttore dello sterilizzatore per identificare l’area della camera meno
favorevole alla sterilizzazione.
4. Trattare il carico in base alle prassi consigliate.
5. Dopo il completamento del ciclo, togliere il PCD dallo sterilizzatore e rimuovere
l’IB 1492V.
6. Lasciare raffreddare l’IB 1492V per 10 minuti prima dell’attivazione.
7. Controllare l'indicatore di processo sulla parte superiore del tappo dell'IB 1492V.
Un cambiamento di colore dal rosa al marrone chiaro o più scuro conferma che
l'IB 1492V è stato esposto al trattamento a vapore. Questa variazione cromatica
non indica, tuttavia, che il processo di sterilizzazione a vapore sia stato
sufficiente a garantire la sterilità. Se l'indicatore di processo è immutato,
verificare i controlli fisici dello sterilizzatore.
8. Per attivare l’indicatore
biologico, posizionarlo in
un pozzetto di incubazione
Auto-reader 490 indicato
con il colore marrone (quindi
configurato per incubare
gli IB 1492V). Premere
saldamente il tappo dell’IB
verso il basso per chiuderlo
e spezzare l’ampolla di vetro.
Rimuovere immediatamente
l’IB e colpirlo (vedere figura a
destra). Verificare visivamente
che il brodo sia defluito nella
camera di crescita nella parte inferiore della fiala. Se il brodo non ha riempito la
camera di crescita, tenere l’IB per il tappo e colpirlo finché il brodo non riempie
la camera di crescita. Riportare l’IB 1492V attivato nel pozzetto di incubazione e
attendere il risultato. Vedere il Manuale per l’operatore dell’Auto-reader 490 per
ulteriori informazioni sul suo utilizzo.