3M 1492V, Manual, Page: 65 / 96

9. Každý den, kdy je inkubován zpracovaný BI 1492V, aktivujte a inkubujte
minimálně jeden nezpracovaný BI 1492V, který bude sloužit jako pozitivní
kontrola. Postupujte podle pokynů pro aktivaci v kroku č. 8 výše. Štítek BI
označte písmenem „C“ (control – kontrola) a datem. Indikátor sloužící jako
pozitivní kontrola by měl mít stejný kód šarže jako zpracovaný biologický
indikátor. BI sloužící jako pozitivní kontrola pomáhá potvrdit:
• jsou dosaženy správné teploty inkubace,
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací
teploty, vlhkosti nebo blízkosti chemikálií,
• schopnost média podporovat rychlý růst a
• správnou funkci zařízení Auto-reader 490.
10. Inkubace a odečet:
Inkubaci pozitivní kontroly a parou zpracovaných BI 1492V provádějte v
zařízení Auto-reader 490 při teplotě 56 ± 2 ºC. Informace týkající se správného
použití tohoto zařízení naleznete v Návodu k použití zařízení Auto-reader 490.
Pozitivní výsledky jsou k dispozici do 1 hodiny. Zařízení Auto-reader 490 zobrazí
pozitivní výsledek okamžitě po jeho získání. Konečný negativní odečet BI
1492V je k dispozici po 1 hodině. Po zobrazení a zaznamenání výsledků lze BI
1492V zlikvidovat.
Interpretace výsledků
Výsledky fluorescenčních testů
BI 1492V, který slouží jako pozitivní kontrola (není zpracován), musí dosáhnout
pozitivního výsledku testu fluorescence (znaménko + na LCD displeji zařízení
Auto-reader 490). Výsledky zpracovaných BI 1492V nejsou platné, pokud
výsledek testu fluorescence pozitivní kontroly není pozitivní. Pozitivní kontrola by
měla dosáhnout pozitivního výsledku (znaménko + na LCD displeji) maximálně
za 1 hodinu. Pokud je odečet pozitivní kontroly po uplynutí 1 hodiny negativní
(znaménko – na LCD displeji), prostudujte oddíl Odstraňování problémů v Návodu k
použití zařízení Auto-reader 490. Znovu proveďte test na zařízení Auto-reader 490
pomocí nové pozitivní kontroly.
V případě zpracovaných BI 1492V označuje pozitivní (znaménko + na LCD displeji)
výsledek selhání procesu sterilizace. Konečný negativní odečet zpracovaného BI
1492V (znaménko – na LCD displeji) po 1 hodině inkubace označuje přijatelný
proces sterilizace.
V případě jakéhokoliv pozitivního výsledku zpracovaných BI okamžitě učiňte
příslušná opatření. Určete příčinu pozitivního BI podle zásad a postupů vašeho
pracoviště. Vždy znovu otestujte sterilizační zařízení a nepoužívejte je ke zpracování
dávek, dokud nebudou 3 po sobě následující výsledky BI negativní.
Volitelný výsledek viditelné změny barvy se změnou pH
BI 1492V je většinou po zaznamenání výsledku testu fluorescence zlikvidován. Ale
jsou-li zapotřebí speciální studie, mohou být BI 1492V dále inkubovány za účelem
zjištění výsledku viditelné změny barvy v důsledku změny pH. Po aktivaci a v
průběhu inkubace absorbuje bílý netkaný materiál purpurový indikátor (bromkresol),
indikační barvivo v růstovém médiu citlivé na změnu pH, a netkaný materiál tak
získá modrou barvu. V případě BI sloužícího jako pozitivní kontrola se do 48 hodin
změní barva růstového média a/nebo netkaného materiálu na žlutou. Jakékoliv
známky žluté barvy ve fióle znamenají pozitivní výsledek.
V případě zpracovaného BI 1492V znamená změna barvy média a/nebo netkaného
materiálu z purpurové na žlutou selhání procesu sterilizace. Negativní výsledek
změny barvy se změnou pH, tj. médium i netkaný materiál si uchovají purpurovou/
modrou barvu, lze určit po uplynutí 48 hodin.
Skladování
• Nejlepší je skladovat produkt v originální krabičce za běžných pokojových
podmínek: teplota 15–30 °C (59–86 °F), relativní vlhkost 35–60 %
• BI 1492V neskladujte v blízkosti sterilizačních látek ani jiných chemikálií.
Likvidace
Použité BI 1492V zlikvidujte v souladu se zásadami vašeho zdravotnického zařízení.
Před likvidací možná budete chtít sterilizovat parou všechny pozitivní biologické
indikátory při teplotě 132 ºC (270 °F) po dobu 4 minut nebo při teplotě 135 ºC
(275 ºF) po dobu 3 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním.
Vysvětlení symbolů
Katalogové číslo
Upozornění, viz návod k použití
Nepoužívejte opakovaně
Použijte do
Kód šarže
Výrobce
Datum výroby
Výrobek je určen k použití při cyklech parní sterilizace.
Označení BSI Kitemark™ skupiny British Standards Institution (BSI)
na shodu s normami BS EN ISO 11138-1:2006 a BS EN ISO 11138-3:2009