3M 1492V, Manual, Page: 73 / 96

8. Ч тобы активировать
биологический
индикатор, поместите
его в инкубационную
ячейку автоматического
считывающего устройства
490 с коричневым
цветовым кодом (т. е.
предназначенную для
инкубации индикаторов БИ
1492V). С усилием надавите
на колпачок БИ, чтобы
закрыть его и раздавить
стеклянную ампулу.
Немедленно извлеките БИ и встряхните его (см. рисунок справа). Визуально
убедитесь в том, что среда перетекла в камеру роста на дне сосуда.
Е сли этого не произо ш ло, возьмите БИ за колпачок и встряхивайте его,
пока среда не заполнит камеру роста. Верните активированный БИ
1492V в инкубационную ячейку и ожидайте результата. Д ополнительную
информацию об использовании автоматического считывающего устройства
490 см. в руководстве по его эксплуатации.
9. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1492V
активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1492V в
качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации,
приведенным в ш аге 8 вы ш е. П оставьте отметку « К » («контроль») и дату
на этикетке БИ. Индикатор для положительного контроля должен иметь
тот же код партии, что и обработанный биологический индикатор. БИ для
положительного контроля помогает убедиться в том, что:
• соблюдены правильные температуры инкубации;
• жизнеспособность спор не изменилась из-за неправильной температуры
хранения, влажности или близости к химическим элементам;
• среда способна стимулировать быстрый рост;
• автоматическое считывающее устройство 490 работает исправно.
10. Инкубация и считывание
Инкубируйте БИ 1492V для положительного контроля и обработанный паром
БИ 1492V в автоматическом считывающем устройстве 490 при температуре
56 ± 2 °C. Д ля правильного использования автоматического считывающего
устройства 490 см. руководство по его эксплуатации. Р езультаты
положительного контроля будут доступны в течение 1 часа. Автоматическое
считывающее устройство отобразит результат положительного контроля,
как только он будет получен. О кончательное считывание отрицательного
БИ 1492V проводится по истечении 1 часа. П осле отображения и записи
результатов индикаторы БИ 1492V можно выбросить.
Интерпретация результатов
Р езультаты проверки флуоресценции
БИ 1492V для положительного контроля (необработанный) должен показать
результат положительного контроля флуоресценции (+ на ЖК -дисплее
автоматического считывающего устройства 490). Р езультаты обработанного
БИ 1492V недействительны, пока не будет считан положительный результат
положительного контроля флуоресценции. П оложительный контроль должен
дать положительный результат (+ на ЖК -дисплее) через 1 час или рань ш е.
Е сли по истечении 1 часа положительный контроль показывает отрицательный
результат (– на ЖК -дисплее), см. инструкции по устранению неполадок в
руководстве по эксплуатации автоматического считывающего устройства
490. П овторите тест автоматического считывающего устройства 490 с новым
индикатором для положительного контроля.
На обработанных БИ 1492V положительный результат (+ на
ЖК -дисплее)
указывает на неуспе ш ный процесс паровой стерилизации. О кончательный
отрицательный результат на обработанном БИ 1492V (– на ЖК -дисплее) после
1 часа инкубации указывает на удовлетворительный процесс стерилизации.
В случае получения любых положительных результатов на обработанных БИ
примите срочные меры. Выясните причину положительного результата на
БИ, следуя правилам и процедурам учреждения. Всегда повторно тестируйте
стерилизатор и не используйте его для обработки загрузок, пока не будут
получены отрицательные результаты по трем индикаторам БИ подряд.
Ф акультативный результат визуального изменения цвета индикатора рН
П осле записи результата проверки флуоресценции индикатор БИ 1492V,
как правило, выбрасывают. О днако для специальных исследований можно
провести дальней ш ую инкубацию индикаторов БИ 1492V и узнать результат
визуального изменения цвета индикатора рН. П осле активации и во время
инкубации белый нетканый материал поглотит бромкрезоловый фиолетовый
индикатор, рН-чувствительный индикаторный краситель в среде роста,
и станет синим. В случае положительного результата контроля БИ цвет
среды роста и/или нетканого материала изменится на желтый в течение
48 часов. Л юбое проявление желтого цвета внутри сосуда указывает на
положительный результат.
В случае если в обработанном БИ 1492V среда и/или нетканый материал
изменяет цвет с фиолетового на желтый, это указывает на неуспе ш ный
процесс стерилизации. О трицательный результат изменения цвета
индикатора рН, т. е. такой, при котором среда и нетканый материал остаются
фиолетовыми/синими, может быть определен по истечении 48 часов.
Хранение
• Р екомендуется хранить в оригинальной упаковке при нормальных
комнатных условиях: 15–30 ºC (59–86 ºF), относительная влажность ( О В)
35–60 %.
• Не храните индикаторы БИ 1492V вблизи от стерилизующих средств или
других химических веществ.
Частота мониторинга
Следуйте правилам и процедурам учреждения, в которых должна быть
указана частота мониторинга биологического индикатора, соответствующая
рекомендуемым методикам профессионального сообщества и/или
государственным нормам и стандартам. В качестве наилуч ш ей практики и для
обеспечения оптимальной безопасности пациентов компания 3M рекомендует
проводить мониторинг каждой загрузки паровой стерилизации с помощью
биологического индикатора в соответствующем устройстве контроля качества
обработки (PCD, т. е. с помощью контрольно-тестового комплекта БИ).
Указания по применению
1. П ромаркируйте БИ 1492V, указав на этикетке индикатора номер загрузки,
стерилизатор и дату обработки. Не размещайте на сосуде или колпачке
другие этикетки или индикаторные ленты.
2. П оместите БИ 1492V в стандартный лоток или устройство контроля
качества обработки (PCD) согласно нормам профессионального сообщества
или государственным стандартам практики учреждений здравоохранения.
Не допускайте прямого контакта БИ 1492V с химическим индикатором,
поскольку осадок может попасть в биологический индикатор и повлиять
на результат.
3. П оместите устройство PCD в наиболее неблагоприятную зону
стерилизатора. О бычно это нижняя полка над сливом, однако мы
рекомендуем обратиться к производителю стерилизатора, чтобы узнать
наименее благоприятную для стерилизации зону камеры.
4. П роведите обработку загрузки в соответствии с
рекомендуемыми методиками.
5. П осле завер ш ения цикла достаньте устройство PCD из стерилизатора и
извлеките БИ 1492V.
6. П еред активацией дождитесь остывания БИ 1492V в течение 10 минут.
7. П роверьте индикатор обработки в верхней части колпачка БИ 1492V.
Изменение цвета с розового на светло-коричневый или более темный
подтверждает факт прохождения БИ 1492V паровой обработки. Э то
изменение цвета не указывает на достаточность паровой обработки для
достижения стерильности. Е сли индикатор обработки не изменился,
проверьте физические мониторы стерилизатора.