3M 1492V, Manual, Page: 29 / 96

9. Elke dag dat een verwerkte 1492V BI geïncubeerd is, dient er minimaal één niet
verwerkte 1492V BI te worden geactiveerd en geïncubeerd om als positieve
controle te worden gebruikt. Volg de activeringsinstructies op die in Stap 8
uiteen zijn gezet. Schrijf een "C" (van "controle") en de datum op het BI-label.
De positieve controle dient uit dezelfde partij te komen als de behandelde
biologische indicator. De positieve controle-BI helpt te bevestigen dat:
• er aan de juiste incubatietemperaturen voldaan wordt,
• de leefbaarheid van de sporen niet is gewijzigd vanwege een onjuiste
opslagtemperatuur, vocht of de nabijheid van chemicaliën,
• de capaciteit van het medium snelle groei bevordert en
• de 490 Auto-aflezer gepast functioneert.
10. Incubatie en aflezing:
Incubeer de positieve controle en de met stoom bewerkte 1492V BI's op
56 ± 2°C in een 490 Auto-aflezer. Zie de gebruikershandleiding van de 490
Auto-aflezer voor het correcte gebruik van dit apparaat. Binnen het uur zijn er
positieve resultaten beschikbaar. De 490 Auto-aflezer zal een positief resultaat
aangeven zodra dit is verkregen. De uiteindelijke negatieve lezing van de
1492V BI wordt na 1 uur gedaan. Nadat de resultaten zijn weergegeven en
opgenomen, kunnen de 1492V BI's worden weggegooid.
Interpretatie van Resultaten
Fluorescentieresultaten
De positieve controle (onverwerkte) 1492V BI dient een positief fluorescerend
resultaat te bieden (+ op het LCD-scherm van de 490 Auto-aflezer). De resultaten
van de verwerkte 1492V BI zijn niet geldig totdat de positieve controle een positieve
fluorescentie aangeeft. De positieve controle dient na of voor 1 uur positief te zijn
(+ op het LCD-scherm). Indien de positieve controle na 1 uur negatief is (- op het
LCD-scherm), controleer dan het deel Probleemoplossingen van de handleiding
van de 490 Auto-aflezer. Test de 490 Auto-aflezer opnieuw met een nieuwe
positieve controle.
Bij verwerkte 1492V BI's geeft een positief resultaat (+ op het LCD-scherm) een
mislukking van het sterilisatieproces aan. Een uiteindelijk negatief verwerkte
1492V BI-lezing (- op het LCD-scherm) na 1 uur incubatie geeft een acceptabel
sterilisatieproces aan.
Reageer direct op positieve BI-resultaten. Stel de oorzaak van de positieve BI vast
volgens het huidige beleid en de huidige procedures van het instituut. Test de
sterilisator altijd opnieuw en gebruik de sterilisator pas voor het verwerken van
ladingen als er drie achtereenvolgende negatieve BI-resultaten zijn geweest.
Optioneel zichtbaar pH-kleurwijzigingsresultaat
Normaliter wordt de 1492V BI verwijderd nadat het fluorescerende resultaat
is opgenomen. Indien er echter speciale onderzoeken gewenst zijn, kunnen
de 1492V BI's verder worden geïncubeerd voor een zichtbaar resultaat van
pH-kleurwijziging. Na de activering en tijdens de incubatie zal het witte
niet-gewoven materiaal de paarse bromocresol indicator, de pH-gevoelige
indicatorkleurstof in het groeimedium, absorberen en blauw worden. In het geval van
een positieve controle BI zal binnen 48 uur het groeimedium en/of het niet-gewoven
materiaal geel worden. Enige waarneming van een gele kleur in het flesje geeft een
positief resultaat aan.
In het geval van een verwerkte 1492V BI geeft een kleurwijziging van paars
naar geel van het medium en/of niet-gewoven materiaal een mislukking van het
sterilisatieproces weer. Een negatieve pH-kleurwijziging, d.w.z. het medium en
niet-gewoven materiaal blijven paars/blauw, kan na 48 uur worden geëvalueerd.
Opslag
• Wordt het best bewaard in de oorspronkelijke doos bij normale
omgevingsomstandigheden: 15-30 ºC (59-86 ºF) en een relatieve vochtigheid
(RV) van 35-60%.
• Bewaar de 1492V BI's nooit nabij sterilisatiemiddelen of andere chemicaliën.
Afvalverwerking
Verwijder gebruikte 1492V BI's volgens het beleid van uw gezondheidsinstituut.
U kunt eventueel positieve biologische indicators steriliseren bij 132°C (270°F)
gedurende 4 minuten of bij 135°C (270°F) gedurende 3 minuten in een
stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering alvorens ze te verwijderen.
Verklaring van symbolen
Catalogusnummer
Let op, zie gebruiksaanwijzing
Niet opnieuw te gebruiken
Uiterste gebruiksdatum
Partijcode
Fabrikant
Datum van fabricage
Dit product is ontworpen om te worden gebruikt met stoomsterilisatiecycli.
British Standards Institution (BSI) Kitemark™-licentie voor naleving van
BS EN ISO 11138-1:2006 en BS EN ISO 11138-3:2009