3M 1492V, Manual, Page: 61 / 96

9. Każdego dnia inkubacji poddanego procesowi sterylizacji wskaźnika
biologicznego 1492V należy aktywować i inkubować przynajmniej jeden
niepoddany działaniu sterylizacji wskaźnik biologiczny 1492V, jako kontrolną
próbę dodatnią. Postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi aktywowania
zamieszczonymi w powyższym punkcie 8. Wpisać "K" ("kontrola") i datę na
etykiecie wskaźnika biologicznego. Kontrola dodatnia powinna mieć ten sam kod
partii, co poddany sterylizacji wskaźnik biologiczny. Kontrola dodatnia wskaźnika
biologicznego pomaga potwierdzić, czy:
• inkubacja została przeprowadzona we właściwej temperaturze,
• zdolność spor do przeżycia nie została zmieniona przez niewłaściwą
temperaturę przechowywania, wilgotność lub bliskość chemikaliów,
• pożywka ma zdolność do stymulowania szybkiego wzrostu, oraz
• właściwie działa auto-czytnik 490.
10. Inkubacja i odczyty:
Inkubować kontrolę dodatnią i poddane działaniu sterylizacji parowej wskaźniki
biologiczne 1492V w temperaturze 56 ± 2°C w auto-czytniku 490. Patrz
Instrukcja obsługi auto-czytnika 490 w celu uzyskania dodatkowych informacji
na temat właściwego sposobu użycia tego sprzętu. Wyniki dodatnie są dostępne
w ciągu 1 godziny. Auto-czytnik 490 wskazuje wynik dodatni bezpośrednio po
jego pojawieniu się. Ostateczny odczyt ujemny wskaźnika biologicznego 1492V
jest wykonany po 1 godzinie. Po wyświetleniu i zapisaniu wyników wskaźników
biologicznych 1492V mogą być one wyrzucone.
Interpretacja wyników
Wyniki fluorescencji
Kontrola dodatnia (niepoddanego procesowi sterylizacji) wskaźnika biologicznego
1492V musi wykazywać dodatni wynik fluorescencji (znak + na wyświetlaczu LCD
auto-czytnika 490). Wyniki sterylizowanego wskaźnika biologicznego 1492V nie są
ważne dopóki kontrola dodatnia nie da dodatniego odczytu wyniku fluorescencji.
Kontrola dodatnia powinna dać odczyt dodatni (znak + na wyświetlaczu LCD) w
ciągu lub przed upływem 1 godziny. Jeśli odczyt kontroli dodatniej będzie ujemny
(znak - na wyświetlaczu LCD) w ciągu 1 godziny, należy sprawdzić wskazówki
rozwiązywania problemów w instrukcji obsługi auto-czytnika 490. Ponownie
przetestować auto-czytnik 490 przy użyciu nowej kontroli dodatniej.
W przypadku poddanych działaniu sterylizacji parowej wskaźników biologicznych
1492V, wynik dodatni (znak + na wyświetlaczu LCD) oznacza nieprawidłowy
przebieg procesu sterylizacji. Ostateczny odczyt ujemny poddanego działaniu
sterylizacji parowej wskaźnika biologicznego 1492V (znak - na wyświetlaczu LCD)
po upływie 1 godziny inkubacji oznacza dopuszczalny przebieg procesu sterylizacji.
W przypadku jakichkolwiek dodatnich wyników wskaźników biologicznych
poddanych działaniu sterylizacji należy podjąć natychmiastowe działania. Określić
przyczynę dodatniego wyniku wskaźnika biologicznego, postępując zgodnie z
zasadami i procedurami placówki. Za każdym razem ponownie przetestować
sterylizator i nie używać sterylizatora do przetwarzania wsadów, dopóki nie zostaną
osiągnięte trzy kolejne ujemne wyniki wskaźnika biologicznego.
Opcjonalny niezalecany rutynowo wynik wizualnej zmiany koloru w wyniku
zmiany pH
Wskaźnik biologiczny 1492V jest standardowo usuwany po zapisaniu wyniku
fluorescencji. Jednakże jeśli wymagane są specjalne badania, wskaźniki biologiczne
1492V mogą być dalej inkubowane w celu uzyskania wyniku wizualnej zmiany
koloru w wyniku zmiany pH. Po aktywowaniu i w trakcie inkubacji biała włóknina
zaabsorbuje wskaźnik purpury bromokrezolowej – barwnik wskaźnikowy czuły na
zmianę pH znajdujący się w pożywce wzrostowej – i zabarwi się na niebiesko. W
przypadku kontroli dodatniej wskaźnika biologicznego kolor na pożywce wzrostowej
i/lub włókninie zmieni się na żółty w ciągu 48 godzin. Zaobserwowany kolor żółty w
fiolce oznacza wynik dodatni.
W przypadku wskaźników biologicznych 1492V poddanych działaniu sterylizacji
parowej, zmiana koloru pożywki i/lub włókniny z fioletowego na żółty oznacza
nieprawidłowy przebieg procesu sterylizacji. Wynik ujemny zmiany koloru w wyniku
zmiany pH, tj. pożywka i włóknina pozostają fioletowe/niebieskie, może podlegać
ocenie po upływie 48 godzin.
Przechowywanie
• Najlepiej przechowywać w oryginalnym opakowaniu w normalnej atmosferze
pokojowej: temperatura 15–30°C (59–86°F), wilgotność względna (RH) 35–60%.
• Nie przechowywać wskaźników biologicznych 1492V w pobliżu środków
sterylizujących lub innych chemikaliów.
Utylizacja
Utylizować wykorzystane wskaźniki biologiczne 1492V zgodnie z procedurami
danej placówki ochrony zdrowia. Dopuszczalna jest sterylizacja parowa wszelkich
dodatnich wskaźników biologicznych przed utylizacją, przy 132°C (270 F) przez
4 minuty lub przy 135°C (275 F) przez 3 minuty w sterylizatorze parowym z
dynamicznym usuwaniem powietrza.
Objaśnienie symboli
Numer katalogowy
Uwaga, patrz instrukcja użycia
Nie używać ponownie
Zużyć przed końcem
Kod partii
Producent
Data produkcji
Produkt jest przeznaczony do użycia w cyklach sterylizacji parowej.
Licencja Kitemark™ organizacji British Standard Institution
(BSI) poświadczająca zgodność z normami BS EN ISO 11138-1:2006
oraz BS EN ISO 11138-3:2009