
9. For hver dag du har inkuberet en behandlet 1492V BI, skal du også aktivere og
inkubere mindst én ikke-behandlet 1492V BI og bruge den som positiv kontrol.
Følg aktiveringsinstruktionerne i trin 8 ovenfor. Skriv et "k" (for "kontrol") og
datoen på BI-mærkaten. Den positive kontrol skal være fra samme produktparti,
som den behandlede biologiske indikator. Den positive kontrol-BI hjælper med
at bekræfte:
• at de korrekte inkubationstemperaturer overholdes,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret pga. forkert
opbevaringstemperatur, fugtighed eller kemikalier i nærheden,
• substratets tilvækstfremmende evne og
• at 490 Auto-reader fungerer korrekt.
10. Inkubation og aflæsning:
Inkubér den positive kontrol og dampbehandlede 1492V BI ved 56 ± 2 ºC i en
490 Auto-reader. Se betjeningsvejledningen til 490 Auto-reader for yderligere
oplysninger om brug af dette udstyr. Positive resultater er tilgængelige inden for
1 time. 490 Auto-reader indikerer et positivt resultat, så snart det foreligger. Den
endelige negative aflæsning af 1492V BI foretages efter 1 time. Når resultaterne
er blevet vist og registreret, kan 1492V BI kasseres.
Tolkning af resultater
Fluorescensresultater
Den positive kontrol (ikke-behandlet) af 1492V BI skal give et positivt
fluorescensresultat (+ på 490 Auto-readers LCD-display). Behandlede resultater for
1492V BI er ikke gyldige, før den positive kontrol aflæses med positiv fluorescens.
Den positive kontrol skal vise positiv (+ på LCD-displayet), når eller inden der er
gået 1 time. Hvis den positive kontrol aflæses som negativ (- på LCD-displayet)
efter 1 time, skal du slå op i fejlfindingsvejledningen i 490 Auto-readers
betjeningsvejledning. Test 490 Auto-reader igen med en ny positiv kontrol.
For behandlede 1492V BI'er indikerer et positivt resultat (+ på LCD-displayet) en fejl
i steriliseringsprocessen. Et endeligt negativt resultat af en behandlet 1492V BI (+ på
LCD-displayet) efter 1 time indikerer en acceptabel steriliseringsproces.
Reagér øjeblikkeligt på et positivt resultat af en behandlet BI. Bestem årsagen til
den positive BI iht. hospitalets gældende politik og procedurer. Autoklaven skal
altid testes igen, og den må ikke anvendes til nye cyklusbehandlinger, før tre nye
BI-resultater efter hinanden har været negative.
Valgfrit visuelt pH-farveændringsresultat
1492V BI kasseres normalt, når fluorescensresultatet er blevet registreret. Dog kan
1492V BI yderligere inkuberes med henblik på at opnå et synligt resultat i form af
en pH-farveændring, hvis der er behov for særlige undersøgelser. Efter aktivering og
under inkubation vil det hvide, ikke-vævede materiale absorbere purpurindikatoren
med bromkresol – den pH-følsomme indikatorfarve i tilvækstsubstratet – og blive
blå. I tilfælde af en positiv kontrol-BI vil der kunne ses en farveændring til gul i
tilvækstsubstratet og/eller i det ikke-vævede materiale inden for 48 timer. Alle
observationer af en gul farve i ampullen indikerer et positivt resultat.
I tilfælde af en behandlet 1492V BI vil en farveændring fra lilla til gul af substratet
og/eller det ikke-vævede materiale indikere en fejl i steriliseringsprocessen. Et
negativt pH-farveændringsresultat, dvs. når substratet og det ikke-vævede materiale
vedbliver med at være lilla/blåt, kan vurderes efter 48 timer.
Opbevaring
• Opbevares bedst i den oprindelige kasse ved normale lokaleforhold: 15-30 °C
(59-86 °F), relativ fugtighed (RH) på 35-60 %.
• 1492V BI må ikke opbevares i nærheden af steriliserende midler eller
andre kemikalier.
Bortskaffelse af affald
Brugte 1492V BI'er bortskaffes iht. gældende retningslinjer for din klinik. Du kan
eventuelt vælge at sterilisere positive biologiske indikatorer ved 132 ºC (270 ºF)
i 4 minutter eller ved 135 ºC (275 ºF) i 3 minutter i en dynamisk luftfjernende
dampautoklave inden bortskaffelse.
Symbolforklaring
Katalognummer
Opmærksom, se brugsanvisningen
Må ikke genbruges
Holdbarhedsdato
Batchnr
Producent
Fremstillingsdato
Produktet er udviklet til brug med dampsteriliseringscyklusser.
Britisk standardiseringsinstitut (BSI) Kitemark™ licens for overholdelse af
BS EN ISO 11138-1:2006 og BS EN ISO 11138-3:2009
Summary of Contents for 1492V
Page 2: ......
Page 6: ......
Page 10: ......
Page 14: ......
Page 18: ......
Page 22: ......
Page 26: ......
Page 30: ......
Page 34: ......
Page 38: ......
Page 42: ......
Page 46: ......
Page 50: ......
Page 54: ......
Page 58: ......
Page 62: ......
Page 66: ......
Page 70: ......
Page 78: ......
Page 82: ......
Page 86: ......
Page 90: ......
Page 94: ......
Page 95: ......