3M 1492V, Manual, Page: 45 / 96

9. Joka päivä, kun käsiteltyä 1492V BI:tä inkuboidaan, riko ja inkuboi vähintään
yksi käsittelemätön 1492V BI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata
rikkomisohjeita, jotka on annettu kohdassa 8 yllä. Kirjoita "C"-kirjain
("kontrolli") ja päivämäärä etikettiin. Positiivisen kontrollin eräkoodin tulisi olla
sama kuin käsitellyn biologisen indikaattorin. Positiivisen kontrollin BI auttaa
varmistamaan, että:
• inkubointilämpötila on oikea
• entsyymien toiminta ei ole muuttunut väärän säilytyslämpötilan, -kosteuden
tai kemikaalien läheisyyteen sijoittamisen takia
• elatusaineella on kyky edistää nopeaa kasvua
• 490 Auto-reader -laite toimii asianmukaisesti.
10. Inkubaatio ja luenta:
Inkuboi positiivinen kontrolli ja höyrykäsitellyt 1492V-BI:t 56 ± 2 ºC:ssa 490
Auto-reader -laitteessa. Katso laitteen käyttöohjeet 490 Auto-reader -laitteen
käyttöoppaasta. Positiiviset tulokset ovat käytettävissä 1 tunnin kuluessa.
490 Auto-reader antaa positiivisen tuloksen heti sen valmistuttua. Lopullinen
negatiivinen 1492V-BI:n lukema valmistuu 1 tunnissa. Kun tulokset tulevat
näkyviin ja ne on kirjattu, 1492V-BI:t voidaan hävittää.
Tulosten lukeminen
Fluoresenssitulokset
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492V BI:n täytyy antaa positiivinen
fluoresenssitulos (plusmerkki 490 Auto-reader -laitteen LCD-näytössä). Käsiteltyjen
1492V-BI:den tulokset eivät ole hyväksyttäviä, ennen kuin positiivinen kontrolli lukee
fluoresenssin positiiviseksi. Positiivisen kontrollin pitäisi olla positiivinen (plusmerkki
LCD-näytössä) 1 tunnin kohdalla tai ennen sitä. Jos positiivinen kontrolli on
negatiivinen (miinus LCD-näytössä) 1 tunnin kohdalla, katso ohjeita 490 Auto-reader
-laitteen käyttöoppaan vianetsintäoppaasta. Testaa 490 Auto-reader uudelleen
uudella positiivisella kontrollilla.
Käsiteltyjen 1492V-BI:den kohdalla positiivinen (plusmerkki LCD-näytössä) tulos
kertoo sterilointiprosessin epäonnistumisesta. Lopullinen negatiivinen käsitelty
1492V-BI:n lukema (miinusmerkki LCD-näytössä) 1 tunnin inkuboinnin kuluttua
ilmoittaa, että sterilointiprosessi voidaan hyväksyä.
Toimi välittömästi, mikäli käsitellyistä BI:stä ilmenee positiivisia tuloksia. Määritä
positiivisen BI:n syy hoitolaitoksen käytäntöjen ja menettelytapojen mukaan. Testaa
aina sterilaattori uudelleen äläkä käytä sterilaattoria kuormien käsittelyyn, ennen
kuin kolme peräkkäistä BI-tulosta on negatiivisia.
Valinnainen visuaalinen pH-värinmuutostulos
1492V BI hävitetään normaalisti fluoresenssituloksen kirjaamisen jälkeen. Jos
kuitenkin haluat suorittaa erikoistutkimuksia, 1492V-BI:tä voidaan inkuboida lisää
näkyvää PH-värinmuutostulosta varten. Rikkomisen jälkeen ja inkuboinnin aikana
valkoinen kuitukangasmateriaali indikaattorissa absorboi bromokresoliviolettia
indikaattoria, joka on elatusaineen pH-herkkä indikaattoriväri ja näyttää siniseltä.
Mikäli BI:stä saadaan positiivinen kontrolli, värin tulisi muuttua elatusaineessa ja/
tai kuitukankaassa keltaiseksi 48 tunnin sisällä. Kaikki merkit keltaisesta väristä
ampullin sisällä kertovat positiivisesta tuloksesta.
Käsitellyn 1492V-BI:n kohdalla elatusaineen ja/tai kuitukangasmateriaalin
värinmuutos violetista keltaiseen kertoo steriloinnin epäonnistumisesta. Negatiivinen
pH-värinmuutostulos, ts. elatusaine ja kuitukangasmateriaali pysyvät violettina/
sinisenä, voidaan arvioida 48 tunnin jälkeen.
Säilytys
• Säilyy parhaiten alkuperäispakkauksessa normaalissa huoneenlämmössä:
15–30 ºC, suhteellinen kosteus (RH) 35–60 %.
• Älä säilytä 1492V-BI:tä sterilointiaineiden tai muiden kemikaalien lähellä.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt 1492V-BI:t hoitolaitoksen käytäntöjen mukaisesti. Voit halutessasi
höyrysteriloida kaikki positiiviset biologiset indikaattorit 132 ºC:ssa (270 ºF:ssa)
4 minuuttia tai 135 ºC:ssa (275 ºF:ssa) 3 minuuttia dynaamiseen ilmanpoistoon
perustuvassa höyrysterilointilaitteessa ennen hävittämistä.
Merkkien selitykset
Tuotenumero
Huom! Katso käyttöohjeet
Ei saa käyttää uudelleen
Viimeinen käyttöpäivä
Eränumero
Valmistaja
Valmistusajankohta
Tuote on suunniteltu käytettäväksi höyrysterilointiprosesseissa.
British Standards Institution (BSI) Kitemark™ – BS EN ISO 11138-1:2006- ja
BS EN ISO 11138-3:2009 -yhteensopiva lisenssi