Thuasne LombaStab Dorso, Руководство пользователя

Страница: 22 / 44

22
Denna medicintekniska produkt är en reglerad
hälsoprodukt som i enlighet med föreskriften har
CE-märkning.
Spara denna bipacksedel
el
ΖΏΝΗ ΘΩΡΑΚΟ-ΟΣΦΥΪΚΉΣ
ΥΠΟΣΤΉΡΙΞΗΣ – «ΕΎΚΟΛΗ ΚΑΙ
ΑΚΡΙΒΉΣ ΣΎΣΦΙΞΗ»*
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Το προϊόν προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των
αναφερόμενων ενδείξεων και για ασθενείς των
οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα
μεγεθών.
Σύνθεση
Ελαστικό ύφασμα ❶
Ραχιαία πλάκα με εσωτερική επένδυση Coolmax
Ρυθμιζόμενη ραχιαία ενίσχυση ❷
Τιράντες με διατάξεις σταθεροποίησης ❸
Στήριξη στέρνου ❹
Δύο κοιλιακές πλάκες με 2 θηλιές δαχτύλων ❺
Λαβές ❻
Κορδόνια
Εξαρτήματα από ύφασμα:
Πολυαμίδη - Πολυέστερ - Ελαστάνη - Βισκόζη -
Πολυοξυμεθυλένιο - Πολυαιθυλένιο - Ελαστοδιένιο
Εξαρτήματα που δεν είναι από ύφασμα:
Αλουμίνιο - Πολυπροπυλένιο - SEBS - Πολυαμίδη -
Πολυουρεθάνιο - Πολυπροπυλένιο (PP)
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Το προϊόν επιτρέπει την ανακούφιση των οσφυϊκών
πόνων χάρη στην υποστήριξη της οσφυϊκής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης: η οσφυϊκή μοίρα
αποφορτίζεται χάρη στην αύξηση της κοιλιακής
πίεσης.
Η ζώνη αυτή χρησιμοποιεί ραχιαίες πλάκες,
εφαρμόζοντας ένα σύστημα τροχαλίας για την
κατανομή της πίεσης.
Το προϊόν επιτρέπει τη διατήρηση της σπονδυλικής
στήλης σε υπερέκταση χάρη στις ρυθμιζόμενες
τιράντες, στη διαμορφούμενη ραχιαία μεταλλική
ενίσχυση και στην αφαιρούμενη στήριξη στέρνου.
Ενδείξεις
Σταθερό κάταγμα σπονδύλου (τραυματικό,
οστεοπορωτικό).
Νόσος του Scheuermann.
Διαταραχές της στάσης του σώματος (κύφωση,
λόρδωση).
Κοινή, μη ειδική οσφυαλγία (οξεία, υποξεία και χρόνια).
Αντενδείξεις
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ασταθούς
κατάγματος σπονδύλου.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής
αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Να μην χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
διαφραγματοκήλης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση καρκίνου των
οστών με μεταστάσεις στη σπονδυλική στήλη.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση κυκλοφορικών,
πνευμονικών ή καρδιαγγειακών προβλημάτων σε
ασθενείς για τους οποίους δεν συνιστάται αύξηση
της αρτηριακής πίεσης.
Προφυλάξεις
Πριν από την πρώτη χρήση, συνιστάται η ραχιαία
ενίσχυση να διαμορφωθεί ώστε να προσαρμόζεται
στην ράχη του ασθενούς, από έναν επαγγελματία της
υγείας.
Αν είναι απαραίτητο, ο επαγγελματίας υγείας που
συνέστησε ή παρέδωσε το προϊόν μπορεί να κόψει με
ψαλίδι την θήκη της ενίσχυσης και τους ιμάντες στο
επιθυμητό ύψος.
Ελέγχετε ότι η ζώνη δεν έχει κάποιο ελάττωμα, πριν
τη χρήση.
Να φοράτε τη συσκευή πάνω από λεπτά ρούχα.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί
ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή
ανατρέχοντας στον πίνακα μεγεθών.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο
χρήσης που συνιστά ο επαγγελματίας υγείας που σας
παρακολουθεί.
Η χρήση ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος από
παιδιά θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός
ενήλικα ή επαγγελματία υγείας.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην
ξαναχρησιμοποιείτε τη ζώνη σε άλλον ασθενή.
Μην τοποθετείτε το προϊόν σε άμεση επαφή με το
δέρμα (κίνδυνος τσιμπήματος).
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά σε μηχανήματα
(κίνδυνος παράσυρσης).
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σύστημα ιατρικής
απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κατά την οδήγηση ενός
οχήματος.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κατά τον ύπνο.
Σε περίπτωση δυσφορίας ή ενόχλησης,
συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται
με το προϊόν θα πρέπει να κοινοποιείται στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης
και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Προσαρμογή της ραχιαίας ενίσχυσης
Μετρήστε το ύψος της σπονδυλικής στήλης του
ασθενούς ούτως ώστε το κάτω άκρο της ραχιαίας
ενίσχυσης να βρίσκεται στο ύψος του κόκκυγα και το
άνω άκρο να βρίσκεται στο επίπεδο του θρωρακικού
σπονδύλου Θ1 Ⓐ .
Ξεβιδώστε εν μέρει τις τέσσερις βίδες και
προσαρμόστε το ύψος της ενίσχυσης πριν σφίξετε
και πάλι τις βίδες. ❷ Ⓑ