PD030003 Rev. A
81
MicroVention, Inc.
22. Przepychać MCS przez mikrocewnik, aż do chwili zetknięcia proksymalnego
końca popychacza podającego V-Trak
®
z proksymalnym końcem koszulki
wprowadzającej. Poluzować OZH. Wycofać koszulkę wprowadzającą
nieznacznie poza OZH. Zamknąć OZH wokół popychacza podającego V-Trak
®
.
Zsunąć koszulkę wprowadzającą całkowicie z popychacza podającego V-Trak
®
.
Zachować ostrożność, aby system podawania nie uległ zagięciu.
23. Ostrożnie przesuwać MCS do przodu, aż do zbliżenia się znacznika wyjścia
spirali na proksymalnym końcu popychacza podającego V-Trak
®
do OZH na
złączce mikrocewnika. Na tym etapie konieczne jest rozpoczęcie prowadzenia
pod kontrolą fluoroskopową.
{
OZH
Popychacz podający V-Trak
®
Znacznik wyjścia spirali
Złączka mikrocewnika
Popychacz podający V-Trak
®
i znacznik wyjścia spirali
24. Kierując się obrazem fluoroskopowym, powoli wysunąć spiralę MCS do
przodu, poza końcówkę mikrocewnika. Kontynuować przesuwanie spirali
MCS do przodu, w obręb zmiany chorobowej, aż do chwili uzyskania
optymalnego umiejscowienia. W razie potrzeby zmienić położenie. Jeśli
rozmiar spirali nie jest odpowiedni, usunąć ją i zastąpić innym urządzeniem.
Jeżeli obraz fluoroskopowy pozwoli zaobserwować niepożądany ruch spirali
po jej umieszczeniu i przed odłączeniem, usunąć spiralę i zastąpić ją inną, o
bardziej odpowiednim rozmiarze. Ruch spirali może wskazywać, że spirala
po odłączeniu mogłaby ulec migracji.
NIE WOLNO
obracać popychacza
podającego V-Trak
®
podczas wprowadzania ani po wprowadzeniu spirali do
tętniaka. Obracanie popychacza podającego V-Trak
®
systemu MCS może
spowodować rozciągnięcie spirali lub przedwczesne odłączenie spirali od
popychacza podającego V-Trak
®
, co może doprowadzić do migracji spirali.
Ocenę angiograficzną należy wykonać także przed odłączeniem, aby upewnić
się, że bryła spirali nie wystaje do naczynia macierzystego.
25. Posuwać spiralę do przodu, do żądanego położenia, aż do chwili, gdy
proksymalny znacznik cieniodajny na systemie podającym znajdzie się obok
proksymalnego znacznika na mikrocewniku, jak widać na rysunku.
MIKROCEWNIK
IMPLANT
DYSTALNY KONIEC
POPYCHACZA PODAJĄCEGO
ZNACZNIK
PROKSYMALNY
26. Zacisnąć OZH aby nie dopuścić do poruszenia się spirali.
27. Przed odłączeniem spirali sprawdzić kilkakrotnie, czy na dystalny trzon
popychacza podającego V-Trak
®
nie jest wywierany nacisk. Ściskanie lub
naprężanie osiowe może spowodować poruszenie się końcówki mikrocewnika
podczas podawania spirali. Ruch końcówki cewnika może spowodować
rozerwanie tętniaka lub naczynia.
ODŁĄCZANIE SPIRALI MCS
28. Kontroler odłączenia V-Grip
®
posiada fabrycznie zainstalowane baterie i włączy
się z chwilą właściwego podłączenia popychacza podającego V-Trak
®
firmy
MicroVention. Nie jest konieczne naciśnięcie przycisku z boku kontrolera
odłączenia V-Grip
®
w celu włączenia go.
29. Przed przyłączeniem kontrolera odłączenia V-Grip
®
należy sprawdzić, czy OZH
jest mocno zaciśnięty wokół popychacza podającego V-Trak
®
, aby nie dopuścić
do poruszenia się spirali podczas procesu podłączania.
30. Chociaż konstrukcja złotych styków popychacza podającego V-Trak
®
zapewnia
ich kompatybilność z krwią i środkami cieniującymi, należy dołożyć wszelkich
starań, aby nie dopuścić do obecności tych substancji na stykach. Jeśli na
stykach wydaje się znajdować krew lub środek cieniujący, należy przetrzeć styki
jałową wodą przed podłączeniem kontrolera odłączenia V-Grip
®
.
31. Podłączyć proksymalny koniec popychacza podającego V-Trak
®
do kontrolera
odłączenia V-Grip
®
, mocno osadzając proksymalny koniec popychacza
podającego V-Trak
®
w lejkowatej części kontrolera odłączenia V-Grip
®
.
Kierunek wprowadzania
Lejek
Przycisk odłączenia
Wskaźnik
świetlny
Popychacz
podający
V-Trak
®
Kontroler odłączenia V-Grip
®
32. Gdy kontroler odłączenia V-Grip
®
zostanie odpowiednio podłączony do
popychacza podającego V-Trak
®
, rozlegnie się pojedynczy sygnał dźwiękowy i
wskaźnik świetlny zmieni się na zielony, sygnalizując, że urządzenie jest gotowe
do odłączenia spirali. Jeśli przycisk odłączenia nie zostanie naciśnięty w ciągu
30 sekund, nieruchome zielone światło będzie powoli migać zielonym kolorem.
Zarówno światło migające na zielono jak nieruchome zielone światło wskazują,
że urządzenie jest gotowe do odłączenia. Jeśli nie pojawi się zielone światło,
należy sprawdzić, czy rzeczywiście dokonano podłączenia. Jeśli podłączenie
jest prawidłowe i nie pojawia się zielone światło, należy wymienić kontroler
odłączenia V-Grip
®
.
33. Przed naciśnięciem przycisku odłączenia sprawdzić położenie spirali.
34. Nacisnąć przycisk odłączenia. Po naciśnięciu przycisku rozlegnie się sygnał
dźwiękowy i wskaźnik świetlny będzie migać zielonym kolorem.
35. Na koniec cyklu odłączania rozlegną się trzy sygnały dźwiękowe i wskaźnik
świetlny trzykrotnie mignie kolorem żółtym. Oznacza to, że cykl odłączania
został zakończony. Jeśli spirala nie odłączy się podczas cyklu odłączania,
należy pozostawić kontroler odłączenia V-Grip
®
przyłączony do popychacza
podającego V-Trak
®
i spróbować wykonać jeszcze jeden cykl odłączania po
zmianie barwy wskaźnika świetlnego na zieloną.
36. Kolor wskaźnika świetlnego zmieni się na czerwony po wykonaniu liczby
cykli odłączania oznaczonej na etykiecie kontrolera odłączenia V-Grip
®
.
NIE
WOLNO używać kontrolera odłączenia V-Grip
®
jeśli wskaźnik świetlny jest
czerwony.
Gdy światło jest czerwone, wyrzucić kontroler odłączenia V-Grip
®
i
zastąpić go nowym.
37. Potwierdzić odłączenie spirali: najpierw poluzować zawór OZH, następnie powoli
pociągnąć do tyłu system podawania i upewnić się, że spirala się nie porusza.
Jeśli wszczep nie uległ odłączeniu, nie należy podejmować więcej niż dwóch
dodatkowych prób odłączenia. Jeśli po trzeciej próbie nie dojdzie do odłączenia,
usunąć system podawania.
38. Po potwierdzeniu odłączenia powoli wycofać i wyjąć popychacz podający.
Wysunięcie popychacza podającego V-Trak
®
poza końcówkę mikrocewnika
po odłączeniu spirali stwarza ryzyko rozerwania tętniaka lub naczynia. NIE
WOLNO wprowadzać popychacza podającego po odłączeniu spirali.
39. Sprawdzić położenie spirali angiograficznie poprzez cewnik prowadzący.
40. Przed usunięciem mikrocewnika z miejsca zabiegu, przeprowadzić prowadnik
o odpowiednim rozmiarze przez kanał mikrocewnika na całej długości aby
upewnić się, że w mikrocewniku nie pozostał żaden fragment spirali.
Lekarz może, według własnego uznania, zmodyfikować technikę zakładania spirali,
w zależności od stopnia złożoności i różnorodności zabiegów embolizacji. Wszelkie
modyfikacje techniki muszą być zgodne z opisanymi wcześniej procedurami,
ostrzeżeniami, przestrogami i informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjenta.
DANE TECHNICZNE KONTROLERA ODŁĄCZENIA V-GRIP
®
• Napięcie wyjściowe: 8 ± 1 VDC
• Czyszczenie, przegląd zapobiegawczy i konserwacja: Kontroler odłączenia
V-Grip
®
jest urządzeniem jednorazowego użytku, wyposażonym w fabrycznie
zainstalowane baterie i znajdującym się w sterylnym opakowaniu. Nie wymaga
żadnego czyszczenia, inspekcji ani konserwacji. Jeśli urządzenie nie zachowuje
się tak, jak opisano w rozdziale Odłączanie w niniejszej instrukcji, należy wyrzucić
kontroler odłączenia V-Grip
®
i zastąpić go nowym.
• Kontroler odłączenia V-Grip
®
to urządzenie jednorazowego użytku. Nie należy go
czyścić, ponownie sterylizować ani ponownie używać.
• Baterie znajdują się już wewnątrz kontrolera odłączenia V-Grip
®
. Nie wolno przed
użyciem próbować usunąć ani wymienić baterii.
