PD030003 Rev. A
69
MicroVention, Inc.
• Az MCS eszközt lassan és egyenletesen tolja előre és húzza vissza. Ha túlzott
mértékű súrlódást észlel, távolítsa el az egész MCS-t. Ha a második MCS-sel is
túlzott súrlódást tapasztal, ellenőrizze a mikrokatétert, hogy nem sérült-e, vagy
nem csavarodott-e meg.
• Ha újrapozicionálás szükséges, a tekercs visszahúzását különösen körültekintően
végezze fluoroszkópiás nyomon követés mellett, a V-Trak
®
tolórúddal történő
közvetlen mozgatással. Ha a tekercset nem lehet közvetlenül mozgatni a V-Trak
®
tolórúddal, vagy ha az újrapozicionálás nehéz, akkor előfordulhat, hogy a tekercs
megnyúlt, és esetleg eltörhet. Óvatosan távolítsa el, és dobja ki az egész eszközt.
• Az MCS tekercsek finom kialakítása, a bizonyos aneurizmákhoz és erekhez vezető
kanyargós érpályák, valamint a koponyán belüli aneurizmák eltérő morfológiája
miatt időnként előfordulhat, hogy a tekercs megnyúlik mozgatása közben. A
megnyúlás a tekercs potenciális eltörésének és elmozdulásának az előjele.
• Ha a tekercset a leválasztást követően kell visszahúzni a vaszkulatúrából, ne
próbálja meg a bejuttatókatéterbe visszahúzni a tekercset visszahúzó eszközzel,
például huzalhurokkal. Ellenkező esetben a tekercs megsérülhet, és az eszköz
szétválhat. Egyidejűleg távolítsa el a tekercset, a mikrokatétert és bármely
visszahúzó eszközt a vaszkulatúrából.
• Ha a mikrokatéter csúcsához képest hegyes szögben álló tekercs visszahúzása
során ellenállást tapasztal, akkor a tekercs megnyúlását vagy eltörését úgy
lehet elkerülni, hogy óvatosan újrapozicionálja a katéter disztális csúcsát az
aneurizma nyílásához vagy kissé annak belsejébe. Ekkor az aneurizma és az artéria
tölcsérszerűen visszavezeti a tekercset a mikrokatéterbe.
• Néhány aneurizma vagy laesio megkívánt elzárásának eléréséhez rendszerint
több MCS tekercs bejuttatására van szükség. Az eljárás megkívánt végpontja az
angiográfiás elzárás.
• Ennek a terméknek az extravascularis szövetekre gyakorolt hosszú távú
hatása nem lett megállapítva, ezért gondoskodni kell arról, hogy az eszköz az
intravascularis térben maradjon.
• Mielőtt az MCS-sel végrehajtott művelethez hozzákezdene, mindig biztosítsa, hogy
legalább két MicroVention V-Grip
®
leválasztásvezérlő álljon rendelkezésre.
• Az MCS-t nem lehet leválasztani a MicroVention V-Grip
®
leválasztásvezérlőtől
különböző energiaforrással.
• A tekercs leválasztása és a tolóeszköz eltávolítása után mindig vezessen át egy
megfelelő méretű vezetődrótot a mikrokatéteren annak érdekében, hogy a tekercs
egyetlen része se maradhasson a mikrokatéteren belül.
• NE helyezze a V-Trak
®
tolórudat csupasz fémfelületre.
• A V-Trak
®
tolórúd kezelését minden esetben sebészeti kesztyűben végezze.
• NE használja együtt rádiófrekvenciás (RF) eszközökkel.
A LAESIO KATÉTEREZÉSE
1.
Lásd az összeállítási ábrát.
2.
Standard beavatkozási eljárások alkalmazásával biztosítson hozzáférést az érhez
a vezetőkatéterrel. A vezetőkatéter belső átmérőjének elegendően nagynak kell
lennie ahhoz, hogy lehetővé tudja tenni a kontrasztanyag befecskendezését
olyankor, amikor a mikrokatéter a helyén van. Ez lehetővé teszi a fluoroszkópiás
útvonal-feltérképezést az eljárás közben.
3.
Csatlakoztassa a forgó vérzéscsillapító szelepet (RHV) a vezetőkatéter
kónuszához. Csatlakoztassa a háromutas elzárócsapot az RHV oldalágához,
majd csatlakoztasson egy vezetéket az öblítőoldat folyamatos infúziója
érdekében.
4.
Válassza ki a megfelelő belső átmérőjű mikrokatétert. Miután a mikrokatétert
pozicionálta a laesión belül, távolítsa el a vezetődrótot.
5.
Csatlakoztasson a mikrokatéter kónuszához egy második RHV-t. A második
RHV oldalágára csatlakoztasson egy egyutas elzárócsapot, majd csatlakoztassa
az elzárócsaphoz az öblítőoldat vezetékét.
6.
Nyissa meg az elzárócsapot, hogy a steril öblítőoldat át tudja öblíteni a
mikrokatétert. A tromboemboliás komplikációk kockázatának minimalizálása
érdekében kritikus fontosságú a megfelelő steril öblítőoldat folyamatos
infúziójának biztosítása a vezetőkatéterbe, a femorális hüvelybe és a
mikrokatéterbe.
A TEKERCSMÉRET KIVÁLASZTÁSA
7.
Hajtson végre fluoroszkópiás útvonal-feltérképezést.
8.
Mérje meg és becsülje meg a kezelendő laesio méretét.
9.
Válassza ki a megfelelő méretű tekercseket.
10. A tekercs méretének helyes megválasztása növeli az MCS hatékonyságát és
a beteg biztonságát. Az elzárás hatékonysága részben a kompaktságnak és
a teljes tekercstömegnek a függvénye. Egy adott laesio esetében az optimális
MCS tekercs kiválasztásához tanulmányozza át a kezelés előtti angiogramokat.
A megfelelő MCS tekercsméret kiválasztását az anyaér, az aneurizmaboltozat
és az aneurizmanyak átmérőjének angiográfiás mérésére kell alapozni.
Aneurizmákhoz való hozzáféréskor az első és a második tekercs átmérője
sohasem lehet kisebb, mint az aneurizmanyak szélessége, máskülönben a
tekercsek elmozdulásának valószínűsége megnőhet.
AZ MCS BEJUTTATÁSÁNAK ELŐKÉSZÍTÉSE
11. Vegye ki a V-Grip
®
leválasztásvezérlőt a védő csomagolásból. A
leválasztásvezérlő oldaláról húzza le a fehér húzófület. Dobja ki a húzófület
és helyezze a leválasztásvezérlőt a steril műtéti területre. A V-Grip
®
leválasztásvezérlő steril eszközként külön van csomagolva.
A tekercs
leválasztásához ne használjon a MicroVention V-Grip
®
leválasztásvezérlőtől
különböző energiaforrást.
A V-Grip
®
leválasztásvezérlő egy beteghez
használható.
Ne kísérelje meg a V-Grip
®
leválasztásvezérlő újrasterilizálását
vagy más módon történő újrafelhasználását.
12. Mielőtt az eszközt használni kezdené, vegye ki a V-Trak
®
tolórúd proximális
végét a gyűrűs csomagolásból. Ügyeljen arra, hogy a tolórúdnak ez a vége ne
szennyeződhessen be idegen anyagokkal, például vérrel vagy kontrasztanyaggal.
A tolórúd proximális végét határozottan illessze a V-Grip
®
leválasztásvezérlő
tölcsérszerű részébe.
Ekkor ne nyomja meg a leválasztógombot.
MCS összeállítási rajza
Öblítőoldat vezetéke
A V-Trak
®
tolórúd proximális vége
a V-Grip
®
leválasztásvezérlőhöz
csatlakozik
RHV (forgó
vérzéscsillapító
szelep)
Bevezetőhüvely megállítási
pontja
Háromutas
elzárócsap
Vezetőkatéter
Femorális hüvely
3 cm-es sugárfogó markersáv
Mikrokatéter
MCS tekercs
Egyutas
elzárócsap
Öblítőoldat vezetéke
Öblítőoldat
vezetéke
Háromutas
elzárócsap
Aneurizma
Mikrokatéter sugárfogó
markersávja
RHV (forgó
vérzéscsillapító
szelep)
