KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
8
V 2.0 10-2017
RU
ZH
TR
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
使用说明书
KuLLAniM KiLAVuZu
Условия хранения
Температура: -20 °C…+45 °C
Отн. влажность: 10 %…85 %
Давление воздуха: 500 – 1060 гПa
Вес
ок. 110 г
Соответствие
стандартам
МЭК 60601
согласно 2-й ред.
(CE, CB, NRTL)
Да
МЭК 60601
согласно 3-й ред.
Да
Классификация
93/42/ЕЭС
Класс I
ЭМС
Да
Соответствие
директиве RoHS
Да
Класс защиты IP нет, возможность
дезинфекции
путем протирания
Биосовмести-
мость
да, для деталей,
с которыми воз
-
можен контакт
Ограничение
применения
Блок питания нельзя использовать
вблизи пациента.
14
Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС)
3
ПРедУПРеждеНИе:
При работе с медицин
-
скими электроприборами требуются особые
меры предосторожности в отношении электро
-
магнитной совместимости (ЭМС). При уста
-
новке и эксплуатации соблюдайте указания по
ЭМС, содержащиеся в данном разделе.
3
ПРедУПРеждеНИе:
Светодиодный налоб
-
ный осветитель модели KS70 модели 094220,
094230 предназначен только для использо
-
вания врачебным и мед. персоналом. Прибор
соответствует классу B согласно CISPR 11
(ВЧ-излучение) и может использоваться в жи
-
лых помещениях.
3
ПРедУПРеждеНИе:
Светодиодный налоб
-
ный осветитель KS70 модели 094220, 094230
не следует располагать непосредственно воз
-
ле других приборов или ставить на них. Если
все же необходимо расположение рядом с
другими приборами или один над другим, ре
-
комендуется понаблюдать за прибором или за
системой, чтобы определить, обеспечивается
ли при такой комбинации эксплуатация соглас
-
но целевому назначению.
3
ПРедУПРеждеНИе:
Использование пор
-
тативных или мобильных средств ВЧ-связи
может оказать влияние на этот или другие
медицинские электрические приборы.
1
УКАзАНИе:
Таблицы по ЭМС, относящиеся к
данному прибору, содержатся в инструкции по
эксплуатации «Электромагнитная совмести
-
мость (ЭМС), модели 094220, 094230»,
арт. № 97000086, на сайте www.karlstorz.com.
заводская табличка блока питания
电源铭牌
Güç kaynağının tanımlama plakası
重量
约 110 g
符合标准
IEC 60601
第 2 版
(CE, CB, NRTL)
是
IEC 60601
第 3 版
是
根据 93/42/EWC
的分类
1 类
EMC
是
RoHS 一致性
是
IP 保护级别
无，
可擦拭消毒
生物相容性
是，
可接触的部件
使用限制
电源只能在患者触及范围外使用。
14
电磁兼容性 (EMC) 提示
3
警告：
使用医用电子设备时要注意电磁兼容性
(EMC)。请遵守本小节给出的安装和运行 EMC
提示。
3
警告：
094220、094230 型 LED 头灯 KS70 仅为
医生和医护人员使用而设计。根据 CISPR 11 标
准（高频辐射），本设备属于 B 类，适合于在住
宅设施内使用。
3
警告：
094220、094230 型 LED 头灯 KS70 不
应放在其它设备附近或与其他设备叠放。如果需
要靠近或叠放在其他设备上运行，则应观察该设
备或系统并进行检测，确保这种组合运行方式符
合规定。
3
警告：
便携式和移动式高频通讯设备的使用可能
对本医疗设备或其他医疗设备造成影响。
1
提示：
在 www.karlstorz.com.下产品编号为
97000086 的 “094220、094230 型电磁兼容性
(EMC)” 使用说明书中查看适用本设备的 EMC
表格。
Ağırlığı
yaklaşık 110 g
Standart uyumluluk
IEC 60601 göre
2
nd
edisyon (CE,
CB, NRTL)
evet
IEC 60601 göre
3
rd
edisyonu
evet
93/42/EWG göre
sınıflandırma
Sınıf I
EMV
evet
RoHS
uyumluluğu
evet
IP Koruma sınıfı
yok, silme dezen-
fektelenebilinir
Biyouyumluluk
evet, erişilebilir
bölgelerinde
Sınırlı kullanım
Güç kaynağı sadece hasta ortamının
dışında kullanılması gerekir.
14 Elektromanyetik uyumluluk (EMc)
bilgileri
3
uYAri:
Tıbbi elektrikli ekipman, Elektromanyetik
Uyumluluk (EMC) konusunda ilgili özel önlemler
gerektirir. Kurulum ve işletme esnasında, bu
bölümde belirtilen Elektromanyetik uyumluluk
EMC talimatlarına uyun.
3
uYAri:
LED Kafa lambası KS70, Modeller
094220, 094230 sadece hekimler ve tıp
asistanlarının tarafından kullanılmalıdır. Cihaz B
sınıfı CISPR 11 (RF emisyonları) ile uyumludur
ve konut tesislerde kullanım için uygundur.
3
uYAri:
LED Kafa lambası KS70, Modeller
094220, 094230 başka ekipmanla yan yana ya
da üst üste kullanılmamalıdır. Yan yana yada üst
üste kullanım gerekliyse, ekipman ya da sistem,
kullanılacağı yapılandırmada normal çalışmasını
doğrulamak için gözlemlenmelidir.
3
uYAri:
Taşınabilir ve seyyar RF ekipman
kullanımının bu ve diğer tıbbi ekipman
parçalarına etkisi olabilir.
1
not:
Bu cihaz için geçerli olan EMC
tablosunu kullanım kılavuzu «Elektromanyetik
uyumluluk (EMC), Modeller 094220, 094230»
Ürün no. 97000086 altında www.karlstorz.com'da
bulabilirsiniz.
