D
E
ES
GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTION MANUAL
MANUAL DE INSTRUCCIONES
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
8
V 2.0 10-2017
Betriebs-
bedingungen
Temperatur: 0 °C…+45 °C
rel. Feuchte: 30 %…70 %
Luftdruck: 700 hPa – 1060 hPa
Lager bedingungen
Temperatur: -20 °C…+45 °C
rel. Feuchte: 10 %…85 %
Luftdruck: 500 hPa – 1060 hPa
Gewicht
ca. 110 g
Normen konformität
IEC 60601
nach 2
nd
ed.
(CE, CB, NRTL)
ja
IEC 60601
nach 3
rd
ed.
ja
Klassifizierung
nach 93/42/EWG
Klasse I
EMV
ja
RoHS-
Konformität
ja
IP-Schutzklasse
keine, wisch-
desinfizierbar
Biokompatibilität
ja, bei berühr-
baren Teilen
Anwen dungsein-
schränkung
Das Netzteil darf nur außerhalb
der Patientenumgebung verwendet
werden.
14 hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
3
WArnung:
Medizinische elektrische Geräte
unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglich-
keit (EMV). Beachten Sie die in diesem Abschnitt
angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und
Betrieb.
3
WArnung:
Die LED-Kopfleuchte KS70, Modelle
094220, 094230 ist nur für den Gebrauch von
Ärzten und medizinischem Assistenz personal
bestimmt. Das Gerät entspricht Klasse B nach
CISPR 11 (HF-Aussendungen) und ist für den
Gebrauch in Wohneinrichtungen geeignet.
3
WArnung:
Die LED-Kopfleuchte KS70, Modelle
094220, 094230 sollte nicht unmittelbar neben
oder auf anderen Geräten gestapelt werden.
Ist der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten
gestapelt notwendig, dann sollten Sie das Gerät
bzw. das System zur Prüfung beobachten, damit
der bestimmungsgemäße Betrieb in dieser Kom
-
bination gewährleistet ist.
3
WArnung:
Der Gebrauch von tragbaren und
mobilen HF-Kommunikationsgeräten kann dieses
oder andere medizinische elektrische Geräte
beeinflussen.
1
hinWEiS:
Die für dieses Gerät gültigen EMV-
Tabellen finden Sie in der Gebrauchsanweisung
„Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Mo-
delle 094220, 094230“ mit der Art.-Nr. 97000086
unter www.karlstorz.com.
typenschild netzteil
Power supply unit identification plate
tabla de especificaciones fuente de alimentación
Connecting cable
1.8 m with Micro-B USB plug
Operating
conditions
Temperature: 0 °C…+45 °C
Rel. humidity: 30 %…70 %
Air pressure: 700 hPa – 1060 hPa
Storage conditions Temperature: -20 °C…+45 °C
Rel. humidity: 10 %…85 %
Air pressure: 500 hPa – 1060 hPa
Weight
Approx. 110 g
Standard
compliance
IEC 60601 acc. to
2
nd
Ed. (CE, CB,
NRTL)
yes
IEC 60601 acc. to
3
rd
Ed.
yes
Classification acc.
to 93/42/EEC
Class I
EMC
yes
RoHS compliance yes
IP protection class none, can be
wipe-down disin-
fected
Biocompatibility
yes, for parts
which can be
touched
Application
restrictions
The power supply unit must not be
used in the vicinity of the patient.
14 information on electromagnetic
compatibility (EMc)
3
WArning:
Medical electrical devices are subject
to special precautions regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC). Observe the EMC
instructions in this section during installation and
operation.
3
WArning:
The LED headlight KS70, models
094220, 094230 is intended for use by physicians
and medical assistants only. This is a CISPR 11
Class B medical device (RF emissions) and is
suitable for use in domestic environments.
3
WArning:
The LED headlight KS70, models
094220, 094230 should not be used adjacent to
or stacked with other devices. If use adjacent to
or stacked with other devices is necessary, the
device or system should be observed to verify
normal operation in the configuration in which it
will be used.
3
WArning:
The use of portable and mobile RF
equipment may have an impact on this and other
pieces of medical equipment.
1
notE:
The EMC tables applicable for this
device can be found in the instruction manual
‘Electromagnetic Compatibility (EMC), models
094220, 094230’ with the Art. no. 97000086 at
www.karlstorz.com.
Cable de conexión
1,8 m con enchufe Micro-B USB
Condiciones de
servicio
Temperatura: 0 °C… +45 °C
Humedad rel.: 30 %… 70 %
Presión atmosférica
: 700 hPa –
1060 hPa
Condiciones de
almacenamiento
Temperatura: -20 °C… +45 °C
Humedad rel.: 10 %… 85 %
Presión atmosférica
: 500 hPa –
1060 hPa
Peso
aprox. 110 g
Conformidad con
las normas
CEI 60601
según la 2
a
ed.
(CE, CB, NRTL)
sí
CEI 60601
según la 3
a
ed.
sí
Clasificación
según 93/42/CEE
Clase 1
CEM
sí
Conformidad con
RoHS
sí
Clase de protec-
ción IP
ninguna, desinfec-
ción por frotado
Biocompatibilidad sí, en los compo-
nentes accesibles
Limitación de uso
La fuente de alimentación solo puede
utilizarse fuera de las inmediaciones
del paciente.
14 indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (cEM)
3
cuidAdo:
Los equipos electromédicos están
sujetos a determinadas medidas de precaución
con referencia a la Compatibilidad Electromagné-
tica (CEM). Observe las indicaciones sobre CEM
contenidas en esta sección durante la instalación
y el servicio del equipo.
3
cuidAdo:
La lámpara frontal LED KS70, mode-
lo 094220, 094230 únicamente está prevista para
ser utilizada por médicos o personal de asisten
-
cia médica. El aparato corresponde a la clase B
según CISPR 11 (emisiones de RF) y es adecua-
do para usarse en establecimientos domésticos.
3
cuidAdo:
La lámpara frontal LED KS70, mode-
lo 094220, 094230 no se debe colocar adyacente
a o como aditamento con otros equipos. Si el ser-
vicio requiere su utilización adyacente a o apilada
con otros equipos, entonces el equipo o el siste
-
ma debe permanecer bajo observación con el fin
de comprobar su funcionamiento conforme al uso
previsto en la configuración utilizada.
3
cuidAdo:
La utilización de equipos de RF de
comunicación portátiles y móviles puede influir
sobre los mismos o bien sobre otros equipos
electromédicos.
1
notA:
Las tablas de CEM válidas para este apa
-
rato se encuentran a su disposición en el Manual
de instrucciones “Compatibilidad electromagnética
(CEM), modelo 094220, 094230”, con el n.º de art.
97000086 en la dirección www.karlstorz.com.
