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Demi L.E.D 硬化用ライト
オペレータマニュアル
米国製
内容
DEMI L.E.D.（発光ダイオード）硬化用ライトは、歯科医療の専門家に
よる光硬化材料の重合用に作製された有視性硬化ユニットです。
重要：
電池は使用前に充電が必要です。 第4項を参照してくださ
い。 ユーザーが修理できる内部部品はありません。 開けたり改造
したりしないでください。
仕様および機器クラス
AC電源接続：
100-240V AC/0.8-0.4A 47-63 Hz
入力電源：
12 VA、定格
機器クラス：
クラスII
安全性：
IEC 60601 -1
EMC（電磁コンプライアンス） IEC 60601-1-2
感電防止：
BFタイプ
液体侵入防止：
IXPO（通常の機器）
操作:
連続稼働 患者への適用、デュ
ーティサイクル 20 秒オン/ 1 分オフ
操作環境
注記： 可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化剤の
存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
· 室温： 16℃~40℃(60°F~104°F)
· 相対湿度： 10% - 80% (結露なきこと）
· 大気圧： 0.5 atm - 1.0 atm (500 kPa - 1060 kPa)
輸送および保管環境
· 室温： -20°C to 40°C
· 相対湿度： 10%～85%
· 大気圧： 0.5 atm - 1.0 atm (500 kPa - 1060 kPa)
· バッテリー性能： 完全充電時のバッテリーでは、ハンドピー
スは500 回の 5 秒間硬化が可能です。
· バッテリーの過電流保護： 電子性リセットが可能なポリヒュ
ーズ
· 発光ダイオード： 基質上に４つのLEDの鋳型が搭載された
アレー
· 出力ピーク波長範囲： 450～470ナノメーター
· ベースライン出力： 1,100 mW/cm2
· 標準ライトガイド： 8 mm 湾曲ターボ P/N 21020
装置ハンドピースの寸法：
長さ： 23.5 cm (9.25 インチ) 幅：
2.9 cm（1.2 インチ）
充電器寸法 長さ：
16.0 cm (6.0 インチ) 幅： 11.1 cm（4.63 インチ）
装置の重量：
ハンドピースと電池 155 g (5.5 オンス) バッテリ
ー充電器： 245 g
追加記号：
注意、添付文書を参照：
DC 電力：
電気・電子機器廃棄物 （Waste
Electrical and Electronic Equipment: WEEE)：
安全上の注意事項
❖
光ファイバーライトガイドは、非滅菌の状態で提供されます
ので、使用前に滅菌が必要となります。 滅菌に関する説明は
第６項を参照してください。
❖
本硬化装置は高出力硬化エネルギーを発生します！ 既存の
機器に比べて硬化エネルギーのかなりの増加が可能です。
必ず次の注意事項と手順を厳守してください：
•
保護していない歯肉や皮膚には直接ライトを置かない
でください。
• 硬化操作は硬化エネルギーの増量に合わせて調節して
ください。
•
本硬化装置から発生する光を直接見てはいけません。
オペレータ、介助者および患者に対し適切な保護眼鏡な
しでは本装置は使用してはいけません。 . 適切な保護眼
鏡については、第９項：付属品および交換部品、を参照し
てください。
•
光過敏反応の既往のある患者や光線力学療法用製剤を
使用している患者には、本装置の光を当ててはいけませ
ん。
❖
注記： 可燃性麻酔用混合ガスまたは酸素や笑気などの酸化
剤の存在下で本製品を使用する際は注意を払ってください。
❖
光重合照射器 Demetron のすべてのモデルは、あらゆる歯
科適用上に求められる安全および効果に関する、米国、カナ
ダ、ヨーロッパ等を含む世界中の電気安全基準に適合するよ
うに作製されています。
❖
Demi については EMC に関する特別な注意事項があり、そ
の設置や使用に当たっては本マニュアルに含まれる EMC の
ガイダンスおよびメーカーの宣言書に従う必要があります。
❖
携帯用および移動式の高周波通信機器類は、 Demi に影響
することがあります。 本マニュアルに含まれる EMC に関する
ガイダンスおよびメーカー宣言書を参照してください。
❖
平素より弊社製品をご愛顧賜りまして誠にありがとうござい
ます。Demi 製品は長年にわたりその優れた性能を発揮し続
けるものと確信しておりますが、 しかし、将来いつかは廃棄
する必要が起こることは避けられません。 その時点が来ま
したら、リサイクル用の “環境に優しい” 納品時のパッケージ
材を使用して Kerr 社宛てまでご返送いただけるようお願い
申し上げます。 返送時の送料は、Kerr社が負担させて頂きま
す。 詳細については、各地域の販売担当員にお問い合わせく
ださい。 電気・電子機器廃棄物法（WEEE）により、電気・電子
機器を未分別の一般廃棄物として廃棄することは禁止されて
います。 電気・電子機器の内部には危険物質が存在するた
め、それらが土壌や地下水に対する汚染防止措置が取られて
いない市の埋立地に廃棄されると、周辺環境と住民の健康を
害する恐れがあります。 廃棄物を適切に処理することで、再
利用、リサイクル、その他の回収法を通じて資源の有効利用
を実現できるだけでなく、身近なレベルでの公害防止にも貢
献できます。
注記：
図の中の寸法は、最小の患者環境（1.5 m）を示します。
Demi 充電器基部はこの患者環境内に保存してはいけません。
Содержание Demi L.E.D Curing Light
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