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10 Instandhaltung
10. 1 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung
10. 1. 1 Wartung
Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend
erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber
dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer
des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können
bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim
Hersteller erfragt werden.
10. 1. 2 Sicherheitsüberprüfung
Unabhängig von den in den verschiedenen Ländern
vorgeschriebenen Unfallverhütungsvorschriften
oder Prüfungsintervallen für Medizingeräte müssen
an diesem Gerät folgende Kontrollen mindestens
einmal im Jahr von Personen durchgeführt
werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer
Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit
gewonnenen Erfahrungen solche messtechnischen
Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können
und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen
Weisungen unterliegen.
Sichtprüfung:
• Gerät und Zubehör auf
funktionsbeeinträchtigende mechanische
Schäden kontrollieren.
• Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit
überprüfen.
Elektrische Messungen:
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353
(aktuelle Ausgabe) messen und auf Einhaltung
der in der Norm angegebenen Grenzwerte
überprüfen.
• Berührungsstrom, Erdableitstrom und
Patientenableitströme gemäß IEC 62353
(aktuelle Ausgabe) messen und auf Einhaltung
der in der Norm angegebenen Grenzwerte
überprüfen.
Instandhaltung
Servicing
10 Servicing
10. 1 Maintenance and
safety check
10. 1. 1 Maintenance
Preventive maintenance is not essential. Regular
maintenance can, however, contribute to
identifying potential problems before they become
serious, thus enhancing the instrument’s reliability
and extending its useful service life. Maintenance
services can be obtained from your local
representative or from the manufacturer.
10. 1. 2 Safety check
Regardless of the accident prevention regulations
or testing intervals for medical devices prescribed
in different countries, the following checks must be
carried out on this device at least once a year by
persons who, due to their training, knowledge and
practical experience, are able to properly carry out
such metrological checks and who are not subject
to any instructions as far as such checking activities
are concerned.
Visual inspection:
• Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair
functionality.
• Check that the labels relevant to safety are
legible.
Electric measurements:
• Protective grounding measured according to
IEC 62353 (current edition), and meets the limits
specified in the standard.
• Touch Current, Earth Leakage Current, and
Patient Leakage currents, measured according
to IEC 62353 (current edition), and meets the
limits specified in the standard.
Mantenimiento
10 Mantenimiento
10. 1 Mantenimiento y
verificación de seguridad
10. 1. 1 Mantenimiento
El aparato no requiere necesariamente
mantenimiento preventivo. Sin embargo, un
mantenimiento periódico puede contribuir a
detectar a tiempo posibles averías, aumentando
así la seguridad y la vida útil del aparato. La
realización del mantenimiento puede solicitarla a
su representante local o al fabricante.
10. 1. 2 Verificación de seguridad
Independientemente de las disposiciones legales
nacionales acerca de prevención de accidentes
o de intervalos de control técnico de aparatos
médicos, en este aparato han de llevarse a cabo
los siguientes controles como mínimo una vez
al año por parte de personas que, debido a su
formación, sus conocimientos y su experiencia
práctica, estén capacitadas para efectuar
correctamente estos controles técnicos de
medición y no estén supeditadas a recibir ningún
tipo de instrucciones en cuanto a su actividad de
control.
Inspección visual:
• Compruebe que el aparato y los accesorios no
presentan deterioros mecánicos que puedan
menoscabar su buen funcionamiento.
• Compruebe que las inscripciones relativas a la
seguridad sean legibles.
Mediciones eléctricas:
• Medir la resistencia del conductor de protección
según CEI
|
62353 (edición actual) y comprobar
el cumplimiento de los valores límites
especificados en la norma.
• Medir la corriente de contacto, corriente de
fuga a tierra y corriente de fuga del paciente
según CEI
|
62353 (edición actual) y comprobar
el cumplimiento de los valores límites
especificados en la norma.
