Integra MAYFIELD 2 A3100, Инструкция по эксплуатации

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Étape 1 : Décontamination après exposition à des maladies hautement infectieuses*
Lorsque le système MAYFIELD 2 a été exposé à des agents pathogènes qui résistent aux méthodes de désinfection standard,
le produit doit être manipulé avec plus de soin. Les étapes suivantes sont recommandées conformément au protocole de
l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour la décontamination des maladies hautement infectieuses** :
• Conserver les zones souillées du dispositif à l’état humide. Ne pas appliquer de glutaraldéhyde, d'alcool ou de
formol sur le dispositif avant que le procédé de décontamination ne soit terminé.
REMARQUE : Ne soumettre l'unité de base et le clameau crânien à des procédés de nettoyage automatisés qu'après le
procédé de décontamination.
1. Éliminer les débris et souillures visibles des composants du dispositif à l'aide d’un linge doux ou de serviettes en
papier. Réduire au minimum la formation d'aérosols ou de gouttelettes lors de la préparation initiale du produit avant
la décontamination.
2. Placer les pièces dans un bac peu profond et ajouter suffisamment de solution de chlore pour couvrir complètement
le dispositif. Remarque : La concentration recommandée est de 20 000 ppm de chlore disponible. Voir la section
« Dilution de l’eau de Javel », Annexe A .
• Laisser tremper pendant 60 minutes.
3. Retirer les dispositifs de la solution d'eau de Javel et rincer complètement les composants avec de l'eau.
• Les dispositifs peuvent alors être passés à l'autoclave à 134 °C pendant une durée de 18 minutes à une heure.
• Les dispositifs ont été validés, par des tests, pour résister à ce procédé jusqu'à 15 fois sans perte de performances.
*Maladies hautement infectieuses, y compris mais sans s'y limiter les encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) et la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), aussi connues comme les maladies à prions (référence OMS :
WHO/CDS/CSR/APH/2000.3, « WHO Infection Control Guidelines for Transmissible Spongiform Encephalopathies », (Suisse, mars 1999) Section 1). **Integra ne fait aucune revendication quant à l’efficacité du protocole suivant
pour neutraliser des agents pathogènes spécifiques. Le protocole est une recommandation de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) fondée sur les meilleures données disponibles au moment de la publication. Tel que stipulé
dans le protocole de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour la décontamination des maladies hautement infectieuses. « Immerger [l’instrument] dans de l'hypochlorite de sodium pendant 1 heure ; le retirer et le rincer à
l'eau, puis le transférer dans un bac ouvert et le chauffer dans un autoclave à déplacement par gravité à (121 °C) ou charge poreuse (134 °C) pendant 1 heure. » (Référence OMS : WHO/CDS/CSR/APH/2000.3, « WHO Infection Control
Guidelines for Transmissible Spongiform Encephalopathies », (Suisse, mars 1999) pp 29).