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DE
V. PRODUKTBESCHREIBUNG
Der LARYVOX
®
INSERTER besteht aus einem Platzierungsinstrument ①
zur sicheren Fixierung des Shunt-Ventils für den Vorschub durch den Ap
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plikator ② in den Fistelkanal hinein.
Der LARYVOX
®
INSERTER bietet dem Anwender von Shunt-Ventilen
die Möglichkeit, eine einheitliche Platzierungstechnik für verschiedene
Shunt-Ventiltypen zu verwenden.
VI. ANLEITUNG
Überprüfen Sie vor der Entfernung des zu wechselnden Shunt-Ventils den
Sitz im Shuntkanal/Fistel. Die korrekte Länge des Shunt-Ventils ist von
großer Bedeutung für die Vermeidung von Komplikationen wie periprothe
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tischer Leckagen, Drucknekrosen o.ä..
Es empfiehlt sich für die Überprüfung der Shuntkanallänge/Fistellänge ein
spezielles Messinstrument zu verwenden, um vor der Platzierung die kor
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rekte Shuntkanallänge/Fistellänge zu bestimmen.
ACHTUNG
Verwenden Sie den LARYVOX
®
INSERTER niemals, wenn dieser op
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tisch erkennbare Mängel oder Defekte aufweist. Kontaktieren Sie in
diesem Fall den Hersteller.
Setzen Sie das Shunt-Ventil mit dem trachealen Flansch auf den Kopf des
Platzierungsinstruments ③.
Fixieren Sie den Sicherheitsfaden des Shunt-Ventils an der dafür vorge
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sehenen Position ④. Wählen Sie Position B, wenn sich eine Öffnung im
Sicherheitsfaden des Shunt-Ventils befindet ⑤. Ansonsten wählen Sie
Position A oder C , um das Shunt-Ventil in einer senkrechten Position
zu fixieren ⑥. Hierzu notwendige Informationen entnehmen Sie der Ge
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brauchsanweisung des Herstellers des Shunt-Ventils.
Überprüfen Sie den sicheren Sitz des Shunt-Ventils auf dem Platzierungs
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instrument.
Mit Daumen und Zeigefinger der einen Hand drücken Sie den ösophage
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alen Flansch nach vorne zusammen ⑦. Schieben Sie den ösophagealen
Flansch mit dem Platzierungsinstrument ca. 1 cm vorwärts in die geschlitz
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te Öffnung des Applikators ⑧.
Drücken Sie dabei mit dem Daumen der anderen Hand auf den ösopha
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gealen Flansch. Ziehen Sie diesen nach vorne gefaltet mit dem Daumen
durch die kreisrunde Öffnung am Ende des Applikators ⑩. Mit der anderen
Hand schieben Sie gleichzeitig das Shunt-Ventil weiter in den Applikator
vor ⑩.
Auf dem Platzierungsinstrument befinden sich die
Markierungspositionen
1 und 2
. Führen Sie nun das Platzierungsinstrument mit dem Shunt-Ventil
bis zur Linie der
Markierungsposition 1
durch den Applikator ⑪.
Das Shunt-Ventil kann nun mit dem Applikator in den Shuntkanal/Fistel
eingeführt werden.
Führen Sie die Spitze des Applikators zu ca. ¾ vorsichtig in den Shunt
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kanal/Fistel ein ⑫.
Schieben Sie das Shunt-Ventil nun langsam durch den Applikator bis zur
Linie der
Markierungsposition 2
vor. Der ösophageale Flansch öffnet sich
im Lumen des Ösophagus ⑬.
Ziehen Sie nun den Applikator vorsichtig über das Platzierungsinstrument
zurück. Der tracheale Flansch öffnet sich im Lumen der Trachea. Der Ap
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plikator kann über dem Platzierungsinstrument zurückgezogen werden ⑭.
Die Überprüfung der korrekten Position des Shunt-Ventils erfolgt durch
Drehen des Shunt-Ventils mit dem Platzierungsinstrument oder durch
leichten Zug ⑮.
Sitzt das Shunt-Ventil an der richtigen Position, wird der Sicherheitsfaden
durchtrennt ⑯.
VII. NUTZUNGSDAUER
Der LARYVOX
®
INSERTER ist zum Einmalgebrauch bestimmt.
VIII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt
keine Haftung für Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder
anderen Komplikationen oder andere unerwünschte Vorfälle, die in eigen
-
mächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßen Gebrauch, Pflege
und/oder Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
keine Haftung für Schäden, die durch Änderungen des LARYVOX
®
IN-
SERTER oder durch Reparaturen entstehen, wenn diese Änderungen oder
Reparaturen nicht vom Hersteller selbst vorgenommen worden sind. Dies
gilt sowohl für hierdurch verursachte Schäden am LARYVOX
®
INSERTER
selbst als auch für sämtliche hierdurch verursachten Folgeschäden.
Bei Anwendung des LARYVOX
®
INSERTER über den unter Ziffer VII ge
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nannten Anwendungszeitraum hinaus und/oder bei Gebrauch, Verwen
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dung, Pflege (Reinigung, Desinfektion) oder Aufbewahrung des LARY
-
VOX
®
INSERTER entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung
wird die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH von jeglicher Haftung
einschließlich der Mängelhaftung soweit gesetzlich zulässig frei.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizin
-
technik-Vertrieb GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen
Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie direkt bei der Andreas
Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten. Produktänderungen seitens
des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
LARYVOX
®
ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaa
-
ten eingetragene Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
Köln.
