33
d
Numer zamówienia
n
Numer serii
P
Przestrzegać instrukcji użycia
I
Termin ważności
6
Przechowywać chroniąc przed nasłonecznieniem
7
Przechowywać w suchym miejscu
H
Produkt jednorazowy
Q
Zawartość w sztukach
b
Wytwórca
R
Produkt niesterylny
LARYVOX
®
INSERTER
LEGENDA PIKTOGRAMÓW
I. WPROWADZENIE
Niniejsza instrukcja obowiązuje dla introduktora LARYVOX
®
INSERTER.
Instrukcja użycia jest przeznaczona dla lekarzy i personelu medycznego w
celu zapewnienia prawidłowego użycia.
Przed pierwszym zastosowaniem produktu należy dokładnie
przeczytać instrukcję użycia!
II. UŻYTKOWANIE ZGODNIE Z PRZEZNACZENIEM
LARYVOX
®
INSERTER służy do umieszczania zastawki umożliwiającej
mowę z dostępu przez tracheostomę/jej wymiany.
Zastawka umożliwiająca mowę nie może trwale pozostawać w kanale zas
-
tawki/przetoce, lecz konieczna jest jej regularna wymiana w zależności od
sprawności.
Przeciek płynów z dostaniem się śliny lub resztek pokarmu z przełyku do
tchawicy jest bezpośrednim wskazaniem do kontroli przez lekarza i ewen
-
tualnie koniecznej wymiany stosowanej zastawki umożliwiającej mowę.
Za pomocą introduktora LARYVOX
®
możliwe jest mocne przymocowanie
zastawki umożliwiającej mowę do instrumentu do wprowadzania oraz
wprowadzenie przynależnym aplikatorem do istniejącego kanału zastawki/
przetoki.
III. OSTRZEŻENIA
LARYVOX
®
INSERTER jest produktem przeznaczonym dla jednego
pacjenta i tylko do jednorazowego użycia.
LARYVOX
®
INSERTER nie wolno oczyszczać ani dezynfekować. Ste
-
rylizacja i ponowne użycie mogą mieć negatywny wpływ na działanie
i z tego powodu są również niedopuszczalne.
LARYVOX
®
INSERTER opracowano wyłącznie do umieszczania zas
-
tawek umożliwiających mowę.
Należy przestrzegać również wskazówek/ostrzeżeń podanych w in
-
strukcji użycia zastawki umożliwiającej mowę danego producenta.
Zastawkę umożliwiającą mowę należy zawsze umieszczać w kana
-
le zastawki/przetoce z zachowaniem ostrożności. Należy zwracać
uwagę na prawidłowe położenie zastawki umożliwiającej mowę.
Nie wolno używać uszkodzonego LARYVOX
®
INSERTER ani uszkod
-
zonej zastawki umożliwiającej mowę.
IV. POWIKŁANIA
Nieprawidłowe postępowanie z LARYVOX
®
INSERTER może
prowadzić do szkód materiałowych zastawki umożliwiającej mowę.
Podczas wprowadzania zastawki umożliwiającej mowę mogą
wystąpić podrażnienia, kaszel lub lekkie krwawienia.
W przypadku obluzowania się zastawki umożliwiającej mowę z
kanału zastawki/przetoki istnieje niebezpieczeństwo aspiracji. W
przypadku aspiracji konieczne jest podjęcie próby wypchnięcia zas
-
tawki umożliwiającej mowę poprzez silne kasłanie. Jeśli nie można
wykasłać zastawki umożliwiającej mowę, musi być ona niezwłocznie
usunięta przez lekarza.
Inne powikłania:
•
uczucie ogólnego dyskomfortu wskutek stymulacji w kanale zas
-
tawki/przetoce
•
rozszerzenie kanału zastawki/przetoki
•
reakcje zapalne oraz tworzenie się tkanki ziarninowej w obrębie
kanału zastawki/przetoki
•
dysfagia i zaburzenia połykania
•
kolonizacja drożdżaków
•
połknięcie zastawki umożliwiającej mowę
PL