11
d
Numero di articolo
n
Numero di lotto
P
Consultare le istruzioni per l'uso
I
Utilizzare entro
6
Conservare al riparo dalla luce solare
7
Conservare in luogo asciutto
H
Non riutilizzare
Q
Contenuto in pezzi
b
Produttore
R
Non sterile
LEGENDA PITTOGRAMMI
LARYVOX
®
INSERTER
I. PREMESSA
Le presenti istruzioni riguardano LARYVOX
®
INSERTER. Le istruzioni per
l’uso si propongono di informare il medico e il personale sanitario sull’utiliz
-
zo conforme e sicuro del prodotto.
Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente
le istruzioni per l'uso!
II. USO PREVISTO
LARYVOX
®
INSERTER consente il posizionamento anterogrado / la sosti
-
tuzione di una valvola shunt.
Una valvola shunt non può rimanere permanentemente nello shunt/nella
fistola, ma deve essere sostituita regolarmente in base alla relativa fun
-
zionalità.
Un’eventuale perdita di liquidi con fuoriuscita di saliva o residui di cibo
dall’esofago nella trachea costituisce un’indicazione diretta per una visita
di controllo da parte del medico e un’eventuale sostituzione della valvola
shunt utilizzata.
LARYVOX
®
INSERTER consente di fissare saldamente una valvola shunt
allo strumento di posizionamento e di inserirla nello shunt/nella fistola pre
-
sente impiegando il corrispondente applicatore.
III. AVVERTENZE
LARYVOX
®
INSERTER è un prodotto monopaziente e monouso.
LARYVOX
®
INSERTER non deve essere pulito né disinfettato. La ste-
rilizzazione e il riutilizzo possono compromettere il funzionamento,
pertanto non sono ugualmente ammessi.
LARYVOX
®
INSERTER è stato sviluppato esclusivamente per il posi-
zionamento di valvole shunt.
Rispettare anche le indicazioni / avvertenze contenute nelle istruzioni
per l’uso della valvola shunt del rispettivo produttore.
Procedere sempre con cautela durante il posizionamento della val
-
vola shunt nello shunt/nella fistola. Prestare attenzione alla corretta
posizione della valvola shunt.
Non utilizzare LARYVOX
®
INSERTER e neppure la valvola shunt se
presentano danneggiamenti.
IV. COMPLICANZE
Un uso improprio di LARYVOX
®
INSERTER può causare danni mate-
riali alla valvola shunt.
Durante l’inserimento della valvola shunt possono verificarsi irritazio
-
ni, tosse o lievi sanguinamenti.
Qualora la valvola shunt dovesse staccarsi dallo shunt/dalla fistola,
sussiste il rischio di aspirazione. In caso di aspirazione, è necessario
cercare di espellere la valvola shunt con forti colpi di tosse. In caso
di mancata espettorazione della valvola shunt, è necessario ricorrere
immediatamente ad un intervento medico di rimozione.
Altre complicanze:
•
Malessere generale dovuto alla stimolazione dello shunt/della fis
-
tola
•
Estensione/dilatazione dello shunt/della fistola
•
Reazioni infiammatorie e formazione di tessuto di granulazione
nell’area dello shunt/della fistola
•
Disfagia e disturbi di deglutizione
•
Infezione da Candida
•
Deglutizione della valvola shunt
V. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
LARYVOX
®
INSERTER è costituito da uno strumento di posizionamento ①
per il fissaggio sicuro della valvola shunt in modo da consentirne l’avanza
-
mento mediante l’applicatore ② all’interno della fistola.
IT
