35
d
Номер для заказа
n
Обозначение партии
P
Соблюдать инструкцию по применению
I
Срок годности
6
Оберегать от воздействия солнечного света
7
Хранить в сухом месте
H
Не использовать повторно
Q
Количество в шт.
b
Изготовитель
R
нестерильно
LARYVOX
®
INSERTER
ПОЯСНЕНИЯ К ПИКТОГРАММАМ
I. ПРЕДИСЛОВИЕ
Данное руководство относится к инструменту для введения - LARY
-
VOX
®
INSERTER. Руководство адресовано врачам и медицинскому
персоналу в качестве инструкции по правильной эксплуатации.
Перед первым использованием изделия внимательно
ознакомьтесь с указаниями по применению!
II. ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Инструмент LARYVOX
®
INSERTER предназначен для антероградной
установки / замены шунтирующего клапана.
Шунтирующий клапан не может постоянно оставаться в канале шунта/
фистуле, его необходимо регулярно заменять в зависимости от
рабочего состояния.
Утечка жидкостей с попаданием слюны или остатков пищи из
пищевода в трахею является прямым показанием к врачебному
осмотру и возможной замене используемого шунтирующего клапана.
Устрйоство LARYVOX
®
INSERTER позволяет надёжно зафиксировать
шунтирующий клапан на установочном инструменте и ввести его с
помощью аппликатора в существующий шунт/фистулу.
III. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
LARYVOX
®
INSERTER предназначен только для однократного
применения у одного пациента.
Запрещается чистить и дезинфицировать LARYVOX
®
INSERTER.
Стерилизация и повторное использование могут нарушить
работоспособность и также не допускаются.
Инструмент LARYVOX
®
INSERTER разработан исключительно для
установки шунтирующих клапанов.
Соблюдайте также указания / предупреждения, приведённые
в руководстве к шунтирующему клапану конкретного
производителя.
Голосовой протез всегда следует размещать в шунте/фистуле
с осторожностью. Следите за правильным положением
шунтирующего клапана.
Запрещается использовать повреждённый LARYVOX
®
INSERTER
или повреждённый шунтирующий клапан.
IV. ОСЛОЖНЕНИЯ
Неправильное обращение с LARYVOX
®
INSERTER может привести
к повреждению шунтирующего клапана.
При введении шунтирующего клапана могут возникать
раздражения, кашель или лёгкие кровотечения.
При отсоединении шунтирующего клапана от шунта/фистулы
существует риск аспирации. В случае аспирации следует
мощными кашлевыми толчками вытолкнуть клапан. Если
клапан не откашливается, его необходимо срочно удалить
медицинскими средствами.
Другие осложнения:
•
Общее недомогание из-за стимуляции на шунте/фистуле
•
Расширение/дилатация шунта/фистулы
•
Воспалительные реакции и образование грануляций в
области шунта/фистулы
•
Дисфагия и нарушения глотания
•
Колонизация кандиды
•
Проглатывание шунтирующего клапана
RU
