5
d
Bestellnummer
n
Chargenbezeichnung
P
Gebrauchsanweisung beachten
I
Verwendbar bis
6
Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren
7
Trocken aufbewahren
H
Nicht zur Wiederverwendung
Q
Inhaltsangabe in Stück
b
Hersteller
R
Unsteril
PIKTOGRAMM-LEGENDE
LARYVOX
®
INSERTER
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für den LARYVOX
®
INSERTER. Die Gebrauchsanwei
-
sung dient der Information von Arzt und medizinischem Fachpersonal zur
Sicherung einer fachgerechten Handhabung.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung
des Produkts sorgfältig durch!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Der LARYVOX
®
INSERTER dient der anterograden Platzierung / dem
Wechsel eines Shunt-Ventils.
Ein Shunt-Ventil kann nicht permanent im Shuntkanal/Fistel verbleiben,
sondern muss in Abhängigkeit der Funktionstüchtigkeit regelmäßig ge
-
wechselt werden.
Eine Leckage von Flüssigkeiten mit dem Übertritt von Speichel oder Spei
-
seresten vom Ösophagus in die Trachea ist eine direkte Indikation für eine
Inspektion durch den Arzt und einen evtl. notwendigen Austausch des ver
-
wendeten Shunt-Ventils.
Mit dem LARYVOX
®
INSERTER kann ein Shunt-Ventil fest an dem Platzie
-
rungsinstrument fixiert werden und mit dem zugehörigen Applikator in den
bestehenden Shuntkanal/Fistel eingeführt werden.
III. WARNUNGEN
Der LARYVOX
®
INSERTER ist ein Einpatientenprodukt und für den
einmaligen Gebrauch bestimmt.
Der LARYVOX
®
INSERTER darf nicht gereinigt oder desinfiziert wer
-
den. Sterilisation und Wiederverwendung können die Funktion beein-
trächtigen und sind daher ebenfalls nicht zulässig.
Der LARYVOX
®
INSERTER wurde ausschließlich für die anterograde
Platzierung von Shunt-Ventilen entwickelt.
Beachten Sie auch die Hinweise / Warnungen der Gebrauchsanwei-
sung des Shunt-Ventil-Herstellers.
Das Shunt-Ventil muss stets vorsichtig im Shuntkanal/Fistel platziert
werden. Achten Sie auf die korrekte Lage des Shunt-Ventils.
Ein beschädigter LARYVOX
®
INSERTER oder ein beschädigtes
Shunt-Ventil dürfen nicht verwendet werden.
IV. KOMPLIKATIONEN
Durch eine unsachgemäße Handhabung des LARYVOX
®
INSERTERs
kann es zu Materialschäden an dem Shunt-Ventil kommen.
Beim Einsetzen des Shunt-Ventils können Irritationen, Husten oder
leichte Blutungen auftreten.
Sollte sich das Shunt-Ventil aus dem Shuntkanal/Fistel lösen, be
-
steht die Gefahr einer Aspiration. Im Fall einer Aspiration muss durch
kräftige Hustenstöße versucht werden das Shunt-Ventil auszustoßen.
Kann das Shunt-Ventil nicht ausgehustet werden, muss dieses um
-
gehend medizinisch entfernt werden.
Weitere Komplikationen:
• Allgemeines Unwohlsein durch die Stimulation am Shuntkanal/
Fistel
• Erweiterung/Dilatation des Shuntkanals/Fistel
•
Entzündliche Reaktionen sowie Bildung von Granulationen im Be
-
reich des Shuntkanals/Fistel
• Dysphagie und Schluckstörungen
• Candidabesiedelung
• Verschlucken des Shunt-Ventils
DE
