9
d
Numéro de catalogue
n
Code de lot
P
Consulter les instructions d’utilisation
I
Date de péremption
6
Tenir à l’abri de la lumière
7
Conserver au sec
H
Ne pas réutiliser
Q
Contenu (en pièces)
b
Fabricant
R
Non stérile
LARYVOX
®
INSERTER
LÉGENDE DES PICTOGRAMMES
I. PRÉFACE
Le présent mode d’emploi concerne le dispositif d’insertion LARYVOX
®
IN-
SERTER. Il est destiné à informer le médecin et le personnel médical afin
de garantir l’utilisation correcte du dispositif.
Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du
dispositif !
II. UTILISATION CONFORME
Le LARYVOX
®
INSERTER sert au positionnement antérograde / au rem
-
placement d’une valve de dérivation.
Une valve de dérivation ne saurait être positionnée à demeure dans un
shunt / une fistule et doit être régulièrement remplacée en fonction de son
fonctionnement.
Une fuite de liquides caractérisée par le passage de salive ou de restes
d’aliments de l’œsophage dans la trachée nécessite directement l’inspec
-
tion par un médecin et le remplacement éventuellement nécessaire de la
valve de dérivation utilisée.
Le LARYVOX
®
INSERTER permet de fixer une valve de dérivation à un
instrument de positionnement et de l’introduire au moyen d’un applicateur
correspondant dans le shunt / la fistule existant/e
III. AVERTISSEMENTS
Le LARYVOX
®
INSERTER est un produit destiné à un seul patient et
uniquement pour un usage unique.
Le LARYVOX
®
INSERTER ne doit être ni nettoyé ni désinfecté. Il est
interdit de stériliser ou de réutiliser les dispositifs car cela peut altérer
leur fonctionnement.
Le LARYVOX
®
INSERTER a été exclusivement développé pour le posi-
tionnement de valves de dérivation.
Prière de respecter également les consignes / avertissements du
mode d’emploi de la valve de dérivation du fabricant correspondant.
La valve de dérivation doit toujours être positionnée avec précaution
dans le shunt / la fistule. Veiller au positionnement correct de la valve
de dérivation.
Ne pas utiliser de LARYVOX
®
INSERTER ou de valve de dérivation
endommagé(e).
IV. COMPLICATIONS
Une manipulation non conforme du LARYVOX
®
INSERTER est su-
sceptible d’endommager la valve de dérivation.
L’insertion de la valve de dérivation peut causer des irritations, de la
toux ou de légères hémorragies.
La valve de dérivation risque d’être aspirée en cas de détachement
du shunt / de la fistule. En cas d’aspiration, il convient de tenter d’ex
-
pulser la valve de dérivation en toussant fortement. En cas d’impos-
sibilité d’expulser la valve de dérivation par toussotements, procéder
immédiatement à son extraction médicale.
Autres complications :
• Malaise général due à la stimulation au niveau du shunt / de la
fistule
•
Extension/dilatation du shunt / de la fistule
•
Réactions inflammatoires et formation de granulations au niveau
du shunt / de la fistule
• Dysphagie et troubles de la déglutition
• Invasion de Candida
• Ingestion accidentelle de la valve de dérivation
FR
