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ES
V. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
LARYVOX
®
INSERTER consta de un dispositivo de colocación ① para fijar
de forma segura la válvula de derivación al insertarla con el aplicador ②
en el canal de la fístula.
LARYVOX
®
INSERTER ofrece al usuario de válvulas de derivación la po
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sibilidad de utilizar un mismo método de colocación para válvulas de deri
-
vación de distintos tipos.
VI. INSTRUCCIONES
Antes de retirar la válvula de derivación que se va a sustituir, compruebe
su ubicación en el canal de comunicación/fístula. Es muy importante que
la longitud de la válvula de derivación sea correcta para evitar complica
-
ciones, tales como fugas periprotésicas, necrosis por presión, o similares.
Para verificar la longitud del canal de comunicación o de la fístula se re
-
comienda emplear un instrumento de medida específico, para determinar
antes de la colocación la longitud correcta del canal de comunicación o
de la fístula.
¡ATENCIÓN!
No utilice nunca LARYVOX
®
INSERTER si presenta daños o defectos
visibles. En este caso, póngase en contacto con el fabricante.
Coloque la válvula de derivación con la pestaña traqueal sobre la cabeza
del dispositivo de colocación ③
Fije el hilo de seguridad de la válvula de derivación en la posición prevista
para ello ④. Seleccione la posición B, si hay una abertura en el hilo de
seguridad de la válvula de derivación ⑤. De lo contrario, seleccione la
posición A o C para fijar la válvula de derivación en posición perpendicular
⑥. Para ello, consulte la información necesaria en las instrucciones de uso
del fabricante de la válvula de derivación.
Compruebe que la válvula de derivación está bien ajustada en el disposi
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tivo de colocación.
Con los dedos pulgar e índice de una mano comprima hacia adelante la
pestaña esofágica ⑦. A continuación, con el dispositivo de colocación,
deslice alrededor de 1 cm hacia adelante la pestaña esofágica por la aber
-
tura ranurada del aplicador ⑧.
Para ello comprima la pestaña esofágica con el dedo pulgar de la otra
mano. Arrástrela plegada hacia delante con el dedo pulgar a través de
la abertura circular del aplicador ⑩. Al mismo tiempo, con la otra mano
siga empujando hacia delante la válvula de derivación en el aplicador ⑩.
El dispositivo de colocación posee unas marcas de posición 1 y 2. Introduz
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ca el dispositivo de colocación con la válvula de derivación por el aplicador
⑪ hasta la línea de la marca de posición 1.
Ahora se puede introducir la válvula de derivación con el aplicador en el
canal de comunicación/fístula.
Introduzca con cuidado ¾ partes del extremo del aplicador en el canal de
comunicación/fístula ⑫.
A continuación, empuje lentamente la válvula de derivación a través del
aplicador hasta la línea de la marca de posición 2. La pestaña esofágica se
abrirá en la luz del esófago ⑬.
Tire ahora del aplicador con cuidado hacia atrás a través del dispositivo de
colocación. La pestaña traqueal se abrirá en la luz de la tráquea. El aplica
-
dor se puede retirar a través del dispositivo de colocación ⑭.
La ubicación correcta de la válvula de derivación se comprueba girando la
misma con el dispositivo de colocación o tirando de ella suavemente ⑮.
Si la válvula de derivación está bien colocada, se corta el hilo de seguridad
⑯.
VII. VIDA ÚTIL
LARYVOX
®
INSERTER está previsto para un solo uso.
VIII. AVISO LEGAL
El fabricante Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH no se responsa
-
biliza de los posibles fallos de funcionamiento, lesiones, infecciones y/o de
otras complicaciones o sucesos indeseados cuya causa radique en modifi
-
caciones del producto por cuenta propia o en el uso, el mantenimiento y/o
la manipulación incorrecta del mismo.
Especialmente, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH no se re
-
sponsabiliza de los posibles daños derivados de las modificaciones de
LARYVOX
®
INSERTER o por reparaciones, cuando dichas modificaciones
o reparaciones no las haya realizado el propio fabricante. Esto es aplicable
tanto a los daños así ocasionados a LARYVOX
®
INSERTER, como a todos
los daños consecuentes por esta causa.
El uso de LARYVOX
®
INSERTER después del periodo de tiempo de uso
indicado en el apartado VII y/o el uso, la utilización, el cuidado (limpieza
y desinfección) o la conservación de LARYVOX
®
INSERTER sin observar
las normas de las presentes instrucciones de uso exonera a Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH de cualquier responsabilidad, inclusive la
responsabilidad por defectos, siempre que la legislación lo permita.
La venta y la entrega de todos los productos de Andreas Fahl Medizintech
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nik-Vertrieb GmbH se realizan exclusivamente de acuerdo con las Condi
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ciones Comerciales Generales que Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH le entregará directamente. El fabricante se reserva el derecho a
modificar los productos en cualquier momento.
LARYVOX
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es una marca registrada en Alemania y en los Estados miem
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bro europeos de Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
