18
NL
V. PRODUCTBESCHRIJVING
De LARYVOX
®
INSERTER bestaat uit een plaatsingsinstrument ① voor de
gezekerde plaatsing van het shuntventiel via een inbrenghuls ②, waarmee
het shuntventiel in het fistelkanaal wordt gepositioneerd.
De LARYVOX
®
INSERTER biedt gebruikers van shuntventielen de mo
-
gelijkheid van een standaard plaatsingstechniek voor verschillende typen
shuntventielen.
VI. INSTRUCTIE
Controleer vóór verwijdering van het te vervangen shuntventiel hoe deze in
het shuntkanaal/het fistel past. De juiste lengte van het shuntventiel is van
groot belang ter voorkoming van complicaties als periprothetische lekkage,
druknecrose of vergelijkbare complicaties.
Gebruik bij voorkeur een speciaal meetinstrument om voor plaatsing van
het shuntventiel de juiste lengte van het shuntkanaal/het fistel te bepalen.
LET OP!
Gebruik nooit een LARYVOX
®
INSERTER als deze zichtbare bescha
-
digingen of afwijkingen vertoont. Neem in dergelijke gevallen contact
op met de leverancier of producent.
Plaats het shuntventiel met de tracheale flens op de top van het plaatsing
-
sinstrument ③.
Fixeer de veiligheidsdraad van het shuntventiel in de juiste positie ④. Kies
positie B als er een opening is in de veiligheidsstrip van het shuntventiel ⑤.
Kies in andere gevallen voor positie A of C om het shuntventiel in verticale
positie te fixeren ⑥. Verdere noodzakelijke informatie vindt u in de handlei
-
ding van het betreffende shuntventiel.
Controleer of het shuntventiel goed gezekerd is geplaatst op het plaatsing
-
sinstrument.
Vouw de oesofageale flens met duim en wijsvinger van de ene hand naar
voren samen ⑦. Duw vervolgens de dichtgevouwen oesofageale flens met
behulp van het plaatsingsinstrument ca 1 cm in de gesleufde opening van
de inbrenghuls ⑧.
Druk daarbij op de oesofageale flens met de duim van de andere hand.
Trek de flens in naar voren gevouwen toestand met de duim door de ronde
opening aan het einde van de inbrenghuls ⑩. Gebruik de andere hand om
het shuntventiel dieper in de inbrenghuls te schuiven ⑩.
Posities 1 en 2 zijn gemarkeerd op het plaatsingsinstrument. Schuif het
plaatsingsinstrument met het shuntventiel nu door tot positie 1 op de in
-
brenghuls ⑪.
Het shuntventiel kan nu met de inbrenghulp in het shuntkanaal/het fistel
worden ingebracht.
Breng de top van de inbrenghuls voorzichtig tot ¾ van de totale lengte van
het shuntkanaal/fistel in ⑫.
Duw het shuntventiel nu langzaam naar voren door de inbrenghuls, tot po
-
sitie 2. De oesofageale flens ontvouwt zich in het lumen van de oesofagus
⑬.
Trek de inbrenghuls nu voorzichtig terug via het plaatsingsinstrument. De
tracheale flens zal zich ontvouwen in het lumen van de trachea. Verwijder
de inbrenghuls door deze van het plaatsingsinstrument af te schuiven ⑭.
Controleer de correcte plaatsing van het shuntventiel door het met behulp
van het plaatsingsinstrument te draaien in het fistel en er licht aan te trek
-
ken ⑮.
Als het shuntventiel op de juiste wijze is geplaatst kan de veiligheidsstrip
worden afgeknipt ⑯.
VII. GEBRUIKSDUUR
De LARYVOX
®
INSERTER is bedoeld voor éénmalig gebruik.
VIII. JURIDISCHE OPMERKINGEN
De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aanspra
-
kelijk voor storingen, letsel, infecties en/of andere complicaties of andere
ongewenste gebeurtenissen die worden veroorzaakt door zelf aangebrach
-
te productwijzigingen of ondeskundig gebruik, verzorging en/of hantering.
Met name is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprake
-
lijk voor schade die wordt veroorzaakt door wijzigingen of door reparaties
van de LARYVOX
®
INSERTER, als deze wijzigingen of reparaties niet door
de fabrikant zelf zijn uitgevoerd. Dit geldt zowel voor hierdoor veroorzaakte
schade aan de LARYVOX
®
INSERTER zelf als voor alle daardoor veroor
-
zaakte gevolgschade.
Als de LARYVOX
®
INSERTER langer wordt gebruikt dan de onder VII ge
-
noemde gebruiksperiode en/of bij gebruik, toepassing, verzorging (reini
-
ging, desinfectie) of bewaren van de LARYVOX
®
INSERTER in strijd met
de voorschriften in deze gebruiksaanwijzing, is Andreas Fahl Medizintech
-
nik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk, inclusief aansprakelijkheid wegens
gebreken, voorzover wettelijk toegestaan.
Alle producten van de firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH worden uitsluitend verkocht en geleverd volgens de Algeme
-
ne voorwaarden (Allgemeine Geschäftsbedingungen of AGB); deze
zijn direct bij Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH verkrijgbaar.
De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan
het product aan te brengen.
LARYVOX
®
is een in Duitsland en de overige lidstaten van de EU gede
-
poneerd handelsmerk van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,
Keulen.
