27
d
Αριθμός παραγγελίας
n
Κωδικός παρτίδας
P
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
I
Ημερομηνία λήξης
6
Να φυλάσσεται προστατευμένο από την ηλιακή
ακτινοβολία
7
Να φυλάσσεται σε ξηρό χώρο
H
Δεν προορίζεται για επαναληπτική χρήση
Q
Περιεχόμενο σε τεμάχια
b
Κατασκευαστής
R
Μη αποστειρωμένο
LARYVOX
®
INSERTER
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΩΝ
I. ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Αυτές οι οδηγίες ισχύουν για το LARYVOX
®
INSERTER. Οι οδηγίες χρήσης
χρησιμεύουν για την ενημέρωση του ιατρού και του ιατρικού προσωπικού
για τη διασφάλιση του σωστού χειρισμού.
Πριν από την πρώτη χρήση του προϊόντος, παρακαλείστε να
διαβάσετε προσεκτικά και μέχρι τέλους τις οδηγίες χρήσης!
ΙΙ. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το LARYVOX
®
INSERTER χρησιμεύει για την ορθόδρομη τοποθέτηση/
αλλαγή μιας βαλβίδας εκτροπής.
Μια βαλβίδα εκτροπής δεν μπορεί να παραμείνει μόνιμα στο κανάλι
παράκαμψης/συρίγγιο, αλλά πρέπει να αλλάζει τακτικά ανάλογα με τη
λειτουργικότητα.
Διαρροή υγρών με τη διέλευση σιέλου ή υπολειμμάτων τροφής από τον
οισοφάγο στην τραχεία αποτελεί άμεση ένδειξη για επιθεώρηση από
γιατρό και ενδεχομένως την ανάγκη αντικατάστασης της χρησιμοποιημένης
βαλβίδας εκτροπής.
Με τη χρήση ενός LARYVOX
®
INSERTER, η βαλβίδα εκτροπής μπορεί
να στερεωθεί σε ένα εργαλείο τοποθέτησης και να εισαχθεί στο υπάρχον
κανάλι παράκαμψης/συρίγγιο με τον αντίστοιχο εφαρμογέα.
III. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Το LARYVOX
®
INSERTER είναι προϊόν που προορίζεται για ένα μόνο
ασθενή και για μία χρήση.
Δεν επιτρέπεται ο καθαρισμός ή η απολύμανση του LARYVOX
®
IN-
SERTER. Η αποστείρωση και επαναληπτική χρήση μπορούν να
επηρεάσουν αρνητικά τη λειτουργία και επομένως δεν επιτρέπονται.
Το LARYVOX
®
INSERTER είναι σχεδιασμένο αποκλειστικά για την
τοποθέτηση βαλβίδων εκτροπής.
Προσέξτε επίσης τις υποδείξεις/προειδοποιήσεις στις οδηγίες
χρήσης της βαλβίδας εκτροπής του εκάστοτε κατασκευαστή.
Η βαλβίδα εκτροπής πρέπει να τοποθετείται στο κανάλι παράκαμψης/
συρίγγιο πάντοτε με προσοχή. Διασφαλίστε τη σωστή τοποθέτηση
της βαλβίδας εκτροπής.
Ένα LARYVOX
®
INSERTER ή μια βαλβίδα εκτροπής που έχει υποστεί
ζημιά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
IV. ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Ο ακατάλληλος χειρισμός του LARYVOX
®
INSERTER μπορεί να
οδηγήσει σε υλική ζημιά της βαλβίδας εκτροπής.
Κατά την εισαγωγή της βαλβίδας εκτροπής μπορεί να προκληθεί
ερεθισμός, βήχας ή ελαφρά αιμορραγία.
Σε περίπτωση απελευθέρωσης της βαλβίδας εκτροπής από το
κανάλι παράκαμψης/συρίγγιο, υπάρχει κίνδυνος αναρρόφησης. Σε
περίπτωση αναρρόφησης, απαιτούνται προσπάθειες δυνατού βήχα
για την εξώθηση της βαλβίδας εκτροπής. Εάν η βαλβίδα εκτροπής
δεν μπορεί να εξωθηθεί μέσω του βήχα, πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως
ιατρικά.
Άλλες επιπλοκές:
•
Γενικό αίσθημα κακουχίας λόγω διέγερσης του καναλιού
παράκαμψης/συριγγίου
•
Διεύρυνση/διάταση του καναλιού παράκαμψης/συριγγίου
•
Φλεγμονώδεις αντιδράσεις καθώς και σχηματισμός κοκκιοποίησης
στην περιοχή του καναλιού παράκαμψης/συριγγίου
•
Δυσφαγία και δυσκολίες κατάποσης
•
Αποικισμός με Candida
•
Κατάποση της βαλβίδας εκτροπής
EL