Notice d'utilisation DigiFlow
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Français
Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un
environnement électromagnétique correspondant
aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur doit
s'assurer que le dispositif médical est utilisé dans un
tel environnement.
Immunité contre
Niveau de test CEI 60601-1-2
Niveau de
conformité
(dispositif médical)
Environnement électromagnétique
Décharge électrostatique (DES)
(CEI 61000-4-2)
Décharge au contact : ±6 kV
±6 kV
Les sols doivent être en bois, béton ou carrelage. Si les
sols sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
Décharge dans l’air : ±8 kV
±8 kV
Transitoires électriques rapides/
en salves (CEI 61000-4-4)
Câbles d'alimentation : ±2 kV
sans indication
sans indication
Lignes d’entrée/lignes de sortie
allongées : ±1 kV
sans indication
Décharge sur le
secteur CA/décharges
(CEI 61000-4-5)
Mode commun : ±2 kV
sans indication
sans indication
Mode différentiel : ±1 kV
sans indication
Champ magnétique à la fréquence du
réseau (50/60 Hz) (CEI 61000-4-8)
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques de la fréquence d'alimentation
doivent se situer à des niveaux caractéristiques dans un
environnement public ou hospitalier type.
Baisses de tension et courtes
interruptions des lignes d'alimentation
CA (CEI 610004-1-1)
Creux > 95 %, 0,5 période
sans indication
sans indication
Creux 60 %, 5 périodes
sans indication
Creux 30 %, 25 périodes
sans indication
Creux > 95 %, 5 secondes
sans indication
Radiofréquence rayonnée
(CEI 61000-4-3)
80 MHz à 2,5 GHz : 3 V/m
3 V/m
Distance minimum recommandée entre des émetteurs
de radiofréquences mobiles et portables ayant une
puissance d'émission P
EIRP
et le dispositif médical,
câbles inclus : (1,84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
Pour P
EIRP
, insérer la "puissance isotrope rayonnée équivalente" la plus élevée possible de l'émetteur de radiofréquences avoisinant. Des interférences peuvent également se produire
à proximité des équipements portant le label
. L'intensité des champs produits par des émetteurs RF fixes, portables ou mobiles à l'endroit où se trouve le dispositif médical ne doit
pas être supérieure à 3 V/m sur la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et 2,5 GHz, et 1 V/m pour les fréquences supérieures à 2,5 GHz.
Radiofréquence par conduction
(CEI 61000-4-6)
150 kHz à 80 MHz : 3 V
**
** Les bandes ISM sur cette bande de fréquences sont : 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; 40,66 MHz à 40,70 MHz.
sans indication
sans indication
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...