Bruksanvisning DigiFlow
143
Svenska
Elektromagnetisk immunitet
Den medicintekniska produkten är avsedd att
användas i nedanstående elektromagnetiska
omgivning. Användaren måste se till att den
medicintekniska utrustningen används i en sådan
miljö.
Immunitet mot
IEC 60601-1-2 testnivå
Nivå av
överensstämmelse
(enhetens namn)
Elektromagnetisk omgivning
Elektrostatisk urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Kontakturladdning: ±6 kV
±6 kV
Golvet bör vara av trä, betong eller keramikplattor. Om
golven är täckta med syntetiskt material, bör den relativa
luftfuktigheten vara åtminstone 30 %.
Lufturladdning: ±8 kV
±8 kV
Snabba elektriska transienter/skurar
(IEC 61000-4-4)
Kraftledningar: ±2 kV
N/A
N/A
Längre ledningar för
ingångar/utgångar: ±1 kV
N/A
Spänningssprång i växelströmsnätet
(IEC 61000-4-5)
Normalläge: ±2 kV
N/A
N/A
Differentialläge: ±1 kV
N/A
Nätfrekvensmagnetfält (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
3 A/m
3 A/m
Nätfrekvensmagnetfälten ska vara på den nivå som
kännetecknar en typisk plats i kommersiell miljö eller
sjukhusmiljö.
Spänningsfall och korta avbrott på
ledningar för inström (IEC 61000-4-11)
Fall >95 %, 0,5 perioder
N/A
N/A
Fall 60 %, 5 perioder
N/A
Fall 30 %, 25 perioder
N/A
Fall >95 %, 5 sekunder
N/A
Utstrålad radiofrekvens
(IEC 61000-4-3)
80 MHz till 2,5 GHz: 3 V/m
3 V/m
Rekommenderat minimiavstånd till bärbara och rörliga
RF-sändare med sändningseffekt P
EIRP
till den
medicintekniska produkten inklusive kablar:
(1,84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
För P
EIRP
ska högsta möjliga "motsvarande isotropiska utstrålade effekt" från den närliggande RF-sändaren anges. Störningar kan också uppstå i närheten av utrustning som är märkt
med symbolen
. Fältstyrkor från fasta, bärbara eller mobila RF-sändare vid den medicintekniska produkten bör vara lägre än 3 V/m i frekvensområdet från 150 kHz till 2,5 GHz och
lägre än 1 V/m över 2,5 GHz.
Ledningsbunden radiofrekvens
(IEC 61000-4-6)
150 kHz till 80 MHz: 3 V
**
** ISM-band inom detta frekvensområde är: 6,765 MHz till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till 27,283 MHz; 40,66 MHz till 40,70 MHz.
N/A
N/A
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...