Instrucciones de uso DigiFlow
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Español
Inmunidad electromagnética
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en
un entorno electromagnético tal y como se
especifica a continuación. El usuario tiene que
garantizar que el dispositivo médico es utilizado en
tal entorno.
Inmunidad contra
Nivel de prueba IEC 60601-1-2
Nivel de
conformidad
(dispositivo
médico)
Entorno electromagnético
Descarga electrostática (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Descarga de contacto: ±6 kV
±6 kV
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas
de cerámica. En suelos cubiertos de materiales
sintéticos, la humedad relativa debe ser como mínimo de
un 30 %.
Salida de aire: ±8 kV
±8 kV
Corrientes eléctricas transitorias
rápidas/picos de tensión
(IEC 61000-4-4)
Líneas de alimentación: ±2 kV
N/A
N/A
Líneas de entrada/líneas de salida
más largas: ±1 kV
N/A
Sobretensión en las líneas de
alimentación de CA/sobretensiones
(IEC 61000-4-5)
Modo común: ±2 kV
N/A
N/A
Modo diferencial: ±1 kV
N/A
Campo magnético de frecuencia de
red (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos de frecuencia de red deberían
estar a niveles característicos de un entorno típico
comercial u hospitalario.
Huecos de tensión e interrupciones
breves en las líneas de alimentación
de entrada de CA (IEC 61000-4-11)
Caída >95 %, 0,5 ciclos
N/A
N/A
Caída 60 %, 5 ciclos
N/A
Caída 30 %, 25 ciclos
N/A
Caída >95 %, 5 segundos
N/A
Radiofrecuencia radiada
(IEC 61000-4-3)
80 MHz a 2,5 GHz: 3 V/m
3 V/m
Distancia mínima recomendada entre transmisores de
radiofrecuencia portátiles y móviles con potencia de
transmisión P
EIRP
y el dispositivo médico incluidas sus
líneas: (1,84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
Para P
EIRP
, insertar la "potencia isótropa radiada equivalente" más alta posible del transmisor de radiofrecuencia adyacente. Cerca de los equipos marcados con el símbolo
pueden
producirse interferencias. Las intensidades de campo procedentes de transmisores de radiofrecuencia fijos, portátiles o móviles en la ubicación del dispositivo médico deben ser inferiores
a 3 V/m en el rango de frecuencia de 150 kHz a 2,5 GHz e inferiores a 1 V/m por encima de 2,5 GHz.
Radiofrecuencia conducida
(IEC 61000-4-6)
150 kHz a 80 MHz: 3 V
**
** Bandas ISM en este rango de frecuencia: 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; 40,66 MHz a 40,70 MHz.
N/A
N/A
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...