Gebruiksaanwijzing DigiFlow
111
Nederlands
Elektromagnetische immuniteit
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de
hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De gebruiker dient erop toe te zien dat het
medische apparaat in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteit tegen
IEC 60601-1-2 testniveau
Conformiteitsnivea
u (medisch
apparaat)
Elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Ontlading bij contact: ±6 kV
±6 kV
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal,
dient de relatieve vochtigheid ten minste 30 % te zijn.
Ontlading in lucht: ±8 kV
±8 kV
Snelle, elektrische transiënten/bursts
(IEC 61000-4-4)
Voedingsleidingen: ±2 kV
n.v.t.
n.v.t.
Langere
ingangsleidingen/uitgangsleidingen:
±1 kV
n.v.t.
Spanningspieken in
netvoedingsleidingen/surges
(IEC 61000-4-5)
Algemene modus: ±2 kV
n.v.t.
n.v.t.
Differentiële modus: ±1 kV
n.v.t.
Magnetisch veld met
vermogensfrequentie (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
3 A/m
3 A/m
Magnetische velden met vermogensfrequentie moeten
een niveau hebben zoals in commerciële of
ziekenhuisomgevingen gebruikelijk is.
Spanningsdalingen en korte
onderbrekingen in
netvoedingsingangsleidingen
(IEC 61000-4-11)
Dip >95 %, 0,5 periodes
n.v.t.
n.v.t.
Dip 60 %, 5 periodes
n.v.t.
Dip 30 %, 25 periodes
n.v.t.
Dip >95 %, 5 seconden
n.v.t.
Uitgestraalde radiofrequentie
(IEC 61000-4-3)
80 MHz tot 2,5 GHz: 3 V/m
3 V/m
Aanbevolen minimale afstand ten opzichte van
draagbare en mobiele RF-zendapparatuur met een
zendvermogen P
EIRP
naar het medische apparaat
inclusief de leidingen hiervan: (1,84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
Voor P
EIRP
de hoogst mogelijke "equivalent isotropic radiated power" (effectief uitgestraald vermogen van de zendinrichting ten opzichte van een isotrope straler) van de naburige
radiofrequentiezender invullen. Ook in de nabijheid van apparatuur die is voorzien van het symbool
kan storing optreden. Veldsterkten van vaste, draagbare of mobiele RF-zenders
op de locatie van de medische apparatuur dienen lager te zijn dan 3 V/m in het frequentiebereik van 150 kHz tot 2,5 GHz en lager dan 1 V/m boven 2,5 GHz.
Geleide radiofrequentie
(IEC 61000-4-6)
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
**
** ISM-banden in dit frequentiebereik zijn: 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
n.v.t.
n.v.t.
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...