Istruzioni per l'uso DigiFlow
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Italiano
Immunità elettromagnetica
Il dispositivo medico è concepito per essere
utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. L'operatore è tenuto ad assicurarne l'uso
in un ambiente con le caratteristiche indicate.
Immunità contro
Livello di prova IEC 60601-1-2
Livello di
conformità
(dispositivo
medico)
Ambiente elettromagnetico
Scariche elettrostatiche (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Scariche a contatto: ±6 kV
±6 kV
I pavimenti devono essere in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
Scariche in aria: ±8 kV
±8 kV
Transitori veloci/treni di impulsi
(IEC 61000-4-4)
Linee di alimentazione elettrica: ±2 kV N/D
N/D
Linee ingresso/uscita più lunghe:
±1 kV
N/D
Impulso ad alta tensione su linee di
alimentazione a tensione
alternata/impulsi ad alta tensione
(IEC 61000-4-5)
Modalità comune: ±2 kV
N/D
N/D
Modalità differenziale: ±1 kV
N/D
Campi magnetici a frequenza di rete
(50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici a frequenza di rete devono essere ai
livelli caratteristici tipici di un ambiente ospedaliero o
commerciale.
Buchi di tensione e brevi interruzioni di
tensione sulle porte di alimentazione a
tensione alternata (IEC 61000-4-11)
Buco >95 %, 0,5 periodi
N/D
N/D
Buco >60 %, 5 periodi
N/D
Buco >30 %, 25 periodi
N/D
Buco >95 %, 5 periodi
N/D
Radiofrequenza emessa
(IEC 61000-4-3)
da 80 MHz a 2,5 GHz: 3 V/m
3 V/m
Distanza minima consigliata per trasmettitori RF portatili
e mobili con potenza di trasmissione P
EIRP
rispetto al
dispositivo medico, cavi compresi: (1,84 m x
√
P
EIRP
)
*
*
Dove appare P
EIRP
, occorre inserire il valore più elevato possibile della "potenza equivalente isotropa irradiata" del trasmettitore RF adiacente. Si possono verificare interferenze in
prossimità di un'apparecchiatura contrassegnata con il simbolo
. Le intensità di campo prodotte dai trasmettitori RF fissi, portatili o mobili nel punto di installazione del dispositivo
medico deve essere inferiore a 3 V/m nell'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 2,5 GHz e inferiore a 1 V/m oltre i 2,5 GHz.
Radiofrequenza condotta
(IEC 61000-4-6)
da 150 kHz a 80 MHz: 3 V
**
** Bande ISM in tale intervallo di frequenza: da 6.765 MHz a 6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
N/D
N/D
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
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