154
Käyttöohje DigiFlow
Suomi
Suomi
Uudelleenkäsittelyn luokitukset
Lääkinnällisten laitteiden luokitus
Lääkinnälliset laitteet ja niiden komponentit
luokitellaan niiden käyttötavan ja käytöstä johtuvan
riskin mukaisesti.
DigiFlow'n luokitus
Dräger suosittelee seuraavaa luokitusta.
Ei-kriittinen
Uudelleenkäsittelymenetelmät
Hyväksytyt uudelleenkäsittelymenetelmät
Tuotekohtaisen validoinnin aikaan hyvän
materiaaliyhteensopivuuden ja tehokkuuden
osoittivat seuraavat uudelleenkäsittelymenetelmät:
Mainittujen uudelleenkäsittelymenetelmien
tehokkuuden ovat osoittaneet riippumattomat,
ISO 17025 -standardin mukaisesti sertifioidut
laboratoriot.
Desinfiointiaineet
Käytä kansallisesti hyväksyttyjä desinfiointiaineita,
jotka soveltuvat ko. uudelleenkäsittelymenetelmään.
Pintadesinfiointiaine
Testauksen aikaan hyvän
materiaaliyhteensopivuuden osoittivat seuraavassa
taulukossa mainitut pintadesinfiointiaineet. Niitä
voidaan käyttää kohdassa "Hyväksytyt
uudelleenkäsittelymenetelmät" mainittujen
pintadesinfiointiaineiden ohella.
Pintadesinfiointiaineiden valmistajat ova todistaneet
vähintään seuraavat vaikutusspektrit:
– Bakteereja tuhoava
– Hiivoja tuhoava
– Viruksia tai vaipallisia viruksia tuhoava
Huomioi pintadesinfiointiaineiden valmistajien
antamat spesifikaatiot.
Muiden pintadesinfiointiaineiden käyttäminen
tapahtuu omalla vastuulla.
Luokitus
Selitys
Ei-kriittinen
Komponentit, jotka ovat
kosketuksissa vain terveen ihon
kanssa.
Melko kriittinen
(A, B)
Komponentit, jotka kuljettavat
hengityskaasuja tai ovat
kosketuksissa limakalvojen tai
sairaan ihon kanssa.
Kriittinen
(A, B, C)
Komponentit, jotka läpäisevät
ihon tai limakalvoja tai ovat
kosketuksissa veren kanssa.
Menetelmä
Pintadesinfiointi ja puhdistus
Aine
Dismozon pur
Buraton 10 F
Valmistaja
Bode Chemie
Schülke &
Mayr
Pitoisuus
1,5 %
1 %
Vaikutusaika
15 min
30 min
Vaikutusaine-
ryhmä
Pintadesinfi-
ointiaine
Valmistaja
Kloori-
perusteiset
Actichlor plus
Ecolab
BruTab 6S
Brulin
Clorox
Professional
Disinfecting
Bleach Cleaner
Clorox
Dispatch
Hospital
Cleaner
Disinfectant
Towels with
Bleach
Klorsept 17
Medentech
Happi-
perusteiset
Descogen
Liquid
Antiseptica
Descogen
Liquid r.f.u.
Dismozon plus Bode Chemie
Dismozon pur
Oxycide
Ecolab USA
Perform
Schülke &
Mayr
Virkon
DuPont
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...