Bruksanvisning DigiFlow
137
Svenska
Säkerhetsinformation
Klassificering för rekonditionering
Klassificering av medicintekniska produkter
Medicintekniska enheter och deras komponenter är
klassade efter sättet på vilket de används och
risknivån.
Klassificering DigiFlow
Följande klassificering är en rekommendation av
Dräger.
Icke-kritisk
Rutiner vid rekonditionering
Validerade rekonditioneringsförfaranden
Vid tidpunkten för produktspecifik validering
uppvisade följande metoder för rekonditionering god
materialkompabilitet och effektivitet:
Effektiviteten hos de listade
rekonditioneringsrutinerna har bekräftats av
oberoende laboratorier som är certifierade enligt
ISO 17025.
Desinficeringsmedel
Använd desinfektionsmedel som är godkända
nationellt och som är lämpliga för
rekonditioneringsförfarandet.
Ytdesinfektionsmedel
Vid tidpunkten för testet visade de listade
ytdesinfektionsmedlen en god materialkompatibilitet.
De kan användas utöver de ytdesinfektionsmedel
som anges i avsnittet "Validerade
rekonditioneringsförfaranden".
Tillverkarna av ytdesinfektionsmedlen har bekräftat
minst följande aktivitetsspektrum:
– bakteriedödande
– jästavdödande
– virusdödande eller virusdödande mot
höljeförsedda virus
Observera specifikationerna från tillverkarna av
ytdesinfektionsmedel.
Andra ytdesinfektionsmedel används på egen risk.
VARNING
Risk på grund av felaktigt rekonditionerade
produkter
Återanvändbara produkter måste
rekonditioneras annars finns ökad risk för
infektioner.
– Beakta hygien- och
rekonditioneringsföreskrifterna som gäller i
vårdinrättningen.
– Beakta nationella hygien- och
rekonditioneringsföreskrifter.
– Använd godkända förfaranden för
rekonditionering.
– Rekonditionera återanvändbara produkter
efter varje användning.
– Följ tillverkarens instruktioner om
rengöringsmedel, desinfektionsmedel och
rekonditioneringsanordningar.
VARNING
Risk på grund av defekta produkter
Rekonditionerade produkter kan visa tecken på
slitage såsom sprickor, deformationer,
missfärgningar eller flagning.
Kontrollera produkten efter tecken på slitage
och byt den vid behov.
Klassificering Förklaring
Icke-kritisk
Komponenter som endast
kommer i kontakt med intakt hud
Semi-kritiskt
(A, B)
Komponenter som transporterar
andningsgas eller kommer i
kontakt med slemhinnor eller
patologiskt förändrad hud
Kritisk (A, B, C) Komponenter som penetrerar
huden eller slemhinnor eller
kommer i kontakt med blod
Metod
Ytdesinfektion med rengöring
Medel
Dismozon pur
Buraton 10 F
Tillverkare
Bode Chemie
Schülke &
Mayr
Koncentration
1,5 %
1 %
Kontakttid
15 min
30 min
Содержание DigiFlow
Страница 163: ...DigiFlow 163 164 2 low batt 174 Dr ger Dr gerService Dr gerService Dr ger Dr ger...
Страница 164: ...164 DigiFlow Dr ger EMC IEC 60601 1 2 179 O2 O2 DigiFlow...
Страница 176: ...176 DigiFlow CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 DigiFlow CISPR11 1 A IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 263: ...This page intentionally left blank Instructions for Use DigiFlow 263...