3.5
Forberedelse inden rengøring
►
Produktet adskilles før rengøringen, se Afmontering.
3.6
Afmontering
►
Ved FL062,FL062NR, FL045R og FL046NR: Skru kæberne af med nøglen FL062206, og klargør dem separat.
►
For andre hammere med udskiftelige kæber: Skru kæberne af med hånden eller på skruestikken, og klargør dem
separat.
3.7
Rensning/desinficering
3.7.1
Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til klargøringsproceduren
Beskadigelse eller ødelæggelse af produktet som følge af uegnede rengørings-/desinfektionsmidler og/eller for høje
temperaturer!
►
Vær opmærksom på oplysningerne vedrørende koncentration, temperatur og indvirkningstid.
►
Desinfektionstemperaturen på 95 °C må ikke overskrides.
►
Ved våd bortskaffelse anvendes egnede renseaktive rengørings-/desinfektionsmidler. For at forhindre skumdan-
nelse og en forringelse af effekten af proceskemien: Inden den maskinelle rengøring og desinfektion skylles pro-
duktet grundigt under rindende vand.
3.7.2
Validerede rengørings- og desinfektionsprocedurer
3.8
Manuel rengøring/desinfektion
►
Før den manuelle desinfektion skal man lade skyllevandet dryppe tilstrækkeligt af produktet for at forhindre, at
opløsningen med desinfektionsmiddel fortyndes.
►
Efter manuel rengøring/desinfektion skal de synlige overflader kontrolleres visuelt for rester.
►
Om nødvendigt skal rengørings-/desinfektionsprocessen gentages.
3.8.1
Manuel rengøring med dyppedesinfektion
D–V:
Drikkevand
HA–V:
Helt afsaltet vand (demineraliseret, mikrobiologisk mindst af drikkevandskvalitet)
ST:
Stuetemperatur
*Anbefalet:
BBraun Stabimed fresh
►
Vær opmærksom på oplysningerne om egnede rengøringsbørster og engangssprøjter, se Validerede rengørings-
og desinfektionsprocedurer.
Fase I
►
Produktet dyppes i min. 15 minutter fuldstændigt ned i den rengøringsaktive desinfektionsopløsning. Herved skal
man være opmærksom på, at alle tilgængelige overflader er fugtige.
►
Rengør produktet med en egnet rengøringsbørste i opløsningen, indtil der ikke længere kan ses restprodukter på
overfladen.
►
Når relevant gennembørstes de ikke synlige overflader i mindst 1 min. med en egnet rengøringsbørste.
►
Bevægelige komponenter, som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under rengøringen.
►
Derefter skal disse steder skylles grundigt igennem med den rengøringsaktive desinfektionsopløsning ved at
bruge en egnet engangssprøjte, dog mindst 5 gange.
Fase II
►
Hele produktet skylles fuldstændigt af/igennem (alle tilgængelige overflader) under rindende vand.
►
Bevægelige komponenter som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under skylningen.
►
Det resterende vand dryppes godt af.
Fase III
►
Hele produktet dyppes i desinfektionsopløsningen.
►
Bevægelige komponenter som f. eks. stilleskruer, led osv. skal bevæges under desinfektionen.
►
I begyndelsen af indvirkningstiden skylles lumener mindst 5 gange ved hjælp af en egnet engangssprøjte. Herved
skal man være opmærksom på, at alle tilgængelige overflader er fugtige.
Fase IV
►
Hele produktet skylles af/igennem (alle tilgængelige overflader).
►
Bevægelige komponenter som f.eks. stilleskruer, ledforbindelser osv. skal bevæges under den afsluttende skyl-
ning.
►
Lumener skylles mindst 5 gange med en egnet engangssprøjte.
►
Det resterende vand dryppes godt af.
Fase V
►
Tør produktet i tørrefasen med egnede hjælpemidler (f.eks. klude, trykluft), se Validerede rengørings- og desin-
fektionsprocedurer.
3.9
Maskinel rengøring/desinfektion
Henvisning
Rengørings- og desinfektionsudstyret skal principielt have en afprøvet effektivitet (f. eks. FDA-godkendelse eller CE-
mærkning i overensstemmelse med DA/EN ISO15883).
Henvisning
Det anvendte rengørings- og desinfektionsudstyr skal vedligeholdes og kontrolleres jævnligt.
3.9.1
Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion
Udstyrstype: Etkammers rengørings-/desinfektionsudstyr uden ultralyd
D-V:
Drikkevand
HA–V:
Helt afsaltet vand (demineraliseret, mikrobiologisk mindst af drikkevandskvalitet)
*Anbefalet:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Efter maskinel rengøring/desinfektion skal synlige overflader kontrolleres for restprodukter.
3.10
Inspektion
►
Produktet skal nedkøles til stuetemperatur.
►
Hvis produktet er vådt eller fugtigt, tørres det.
3.10.1 Visuel kontrol
►
Kontrollér, at alle urenheder er fjernet. Vær i den forbindelse især opmærksom på f.eks. kontaktflader, skafter,
fordybninger og borenoter.
►
Ved tilsmudsede produkter: Gentag rengørings- og desinfektionsforløbet.
►
Kontrollér produktet for beskadigelser, især:
–
Revner og huller, specielt i skaft- og grebområdet
–
Bøjning eller brud på hammerskaft
–
Kraftig deformation af hammerhovedet, hvilket medfører risiko for løsrivning af partikler
►
Kontroller overflader for ru forandringer.
►
Kontroller produktet for grater, som kan beskadige væv eller kirurgihandsker.
►
Kontroller produktet for løse eller manglende dele.
►
Hvis produktet er beskadiget, skal det frasorteres omgående og sendes til Aesculaps Tekniske Service, se Teknisk
service.
3.10.2 Funktionstest
►
Saml det adskillelige produkt, se Montering.
►
Produktet skal afprøves for funktion.
►
Kompatibiliteten afprøves med de tilhørende produkter.
►
Hvis produktet ikke er funktionsdygtigt, skal det frasorteres omgående og sendes til Aesculaps Tekniske Service,
se Teknisk service.
3.11
Montering
►
Ved FL062, FL062NR, FL045R og FL046NR: Brug en skruenøgle FL062206 til at skrue kæben på hammerhovedet.
►
For andre hammere med udskiftelige kæber: Skru kæben på hammerhovedet med hånden eller på skruestikken.
3.12
Emballage
►
Produkterne sorteres på de tilhørende opbevaringssteder eller lægges på en egnet trådkurv.
►
Emballér trådkurvene, således at det er passende til sterilisationsmetoden (f. eks. i Aesculap-sterilcontainere).
►
Det skal sikres, at emballagen forhindrer rekontaminering af produktet ved længere tids opbevaring.
3.13
Dampsterilisation
Henvisning
FL062NR: Produktet kan klargøres og steriliseres både i adskilt og i samlet stand.
►
Sørg for, at steriliseringsmidlet har adgang til alle udvendige og indvendige overflader.
►
Valideret sterilisationsmetode
–
Dampsterilisation ved hjælp af en fraktioneret vakuummetode
–
Dampsterilisator i henhold til DIN EN 285 og valideret i henhold til DIN EN ISO 17665
–
Sterilisation ved anvendelse af den fraktionerede vakuummetode ved 134 °C, holdetid 5 min.
►
Ved samtidig sterilisation af flere produkter i en dampsterilisator skal det sikres, at dampsterilisatorens højst til-
ladelige belastning i henhold til fabrikantens anvisninger ikke overskrides.
3.14
Opbevaring
►
Sterile produkter opbevares i steril emballage samt beskyttet mod støv og i et tørt, mørkt og jævnt tempereret
lokale.
4.
Teknisk service
FORSIGTIG
Modifikationer på medicinteknisk udstyr kan medføre, at garanti-/reklamationskrav samt eventuelle godken-
delser bortfalder.
►
Produktet må ikke modificeres.
►
I forbindelse med service og reparation skal der rettes henvendelse til den nationale B. Braun/Aesculap-
repræsentant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Yderligere serviceadresser kan hentes via den ovenfor anførte adresse.
Valideret proces
Særlige kendetegn
Reference
Manuel rengøring med dyppedes-
infektion
■
Egnet rengøringsbørste
■
Tørringsfase: Anvend en fnugfri
klud eller medicinsk trykluft
Kapitel Manuel rengøring/desin-
fektion og underkapitel:
■
Kapitel Manuel rengøring med
dyppedesinfektion
Maskinel alkalisk rengøring og ter-
misk desinfektion
■
Læg produktet på en trådkurv,
der er egnet til rengøring
(undgå skylleskygger).
Kapitel Maskinel rengøring/desin-
fektion og underkapitel:
■
Kapitel Maskinel alkalisk ren-
gøring og termisk desinfektion
Fase
Trin
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vand-
kvalitet
Kemi
I
Desinficerende
rengøring
ST
(koldt)
>15
2
D–V
Koncentrat fri for aldehyd, phenol
og kvaternære ammoniumforbin-
delser, pH ~ 9*
II
Mellemskylning
ST
(koldt)
1
-
D–V
-
III
Desinfektion
ST
(koldt)
5
2
D–V
Koncentrat fri for aldehyd, phenol
og kvaternære ammoniumforbin-
delser, pH ~ 9*
IV
Slutskylning
ST
(koldt)
1
-
HA–V
-
V
Tørring
ST
-
-
-
-
Fase
Trin
T
[°C/°F]
t
[min]
Vand-
kvalitet
Kemi/anmærkning
I
Forskylning
<25/77
3
D–V
-
II
Rengøring
55/131
10
HA–V
■
Koncentrat, alkalisk:
–
pH ~ 13
–
<5 % anioniske tensider
■
Brugsopløsning 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Mellemskylning
>10/50
1
HA–V
-
IV
Termodesinfektion
90/194
5
HA–V
-
V
Tørring
-
-
-
I henhold til program for rengørings- og
desinfektionsudstyr