3.3
Многоразовые изделия
Влияния обработки, которые приводят к повреждению изделия, не известны.
Наилучшим способом распознать неработоспособное изделие является тщательная зрительная и фун-
кциональная проверка перед, следующим использованием, см. Проверка.
3.4
Подготовка на месте применения
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью
обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.
►
По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж
ной безворсовой чистящей салфетки.
►
Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для очистки и
дезинфекции.
3.5
Подготовка перед очисткой
►
Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.
3.6
Демонтаж
►
FL062, FL062NR, FL045R и FL046NR: Отвинтить зажимы с помощью ключа FL062206 и обработать их
отдельно.
►
Для других молотков со сменными губками: Отвинтите губки вручную или в тисках и обработайте их
отдельно.
3.7
Очистка/дезинфекция
3.7.1 Специфические указания по безопасности во время подготовки
Повреждение или разрушение изделия в результате применения ненадлежащих чистящих и дезинфи-
цирующих средств и/или вследствие воздействия слишком высокой температуры!
►
Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжительности обработки.
►
Не превышать температуру дезинфекции в 95 °C.
►
Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор
использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Во избежание вспенивания и
снижения эффективности технологических химикатов: до машинной очистки и дезинфекции тща-
тельно промыть изделие проточной водой.
3.7.2 Утвержденный метод очистки и дезинфекции
3.8
Ручная очистка/дезинфекция
►
Перед ручной дезинфекцией дать воде стечь с изделия, чтобы предотвратить разбавление дезин-
фицирующего раствора ее остатками.
►
После ручной очистки/дезинфекции проверить отсутствие на видимых поверхностях остатков
загрязнений.
►
При необходимости повторить процесс очистки/дезинфекции.
3.8.1 Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор
П-В:
Питьевая вода
По-В:
Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
Кт:
Комнатная температура
*Рекомендовано:
«BBraun Stabimed fresh»
►
Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.
Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
Фаза I
►
Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При
этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
►
При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз
нений.
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение
не менее 1 мин.
►
При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-
сированы неподвижно.
►
Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-
ром, используя подходящий одноразовый шприц.
Фаза II
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.
►
При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза III
►
Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор.
►
При дезинфекции сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
В начале обработки промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не
менее 5 раз. При этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
Фаза IV
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной воде.
►
При окончательной промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.),
которые не зафиксированы неподвижно.
►
Промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не менее 5 раз.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза V
►
На стадии сушки осушить изделие при помощи подходящих вспомогательных средств (например,
салфетки, сжатый воздух), см. Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
3.9
Машинная очистка/дезинфекция
Указание
Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную степень эффективности (например,
допуск FDA или маркировку CE).
Указание
Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо регулярно проверять и проводить его
техническое обслуживание.
3.9.1 Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция
Тип прибора: Прибор однокамерный для очистки/дезинфекции без ультразвука
П-В:
Питьевая вода
По-В:
Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
*Рекомендовано:
«BBraun Helimatic Cleaner alcaline»
►
После машинной очистки / дезинфекции проверить поверхности на предмет загрязнений.
3.10 Проверка
►
Охладить изделие до комнатной температуры.
►
Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.
3.10.1 Зрительная проверка
►
Убедиться, что все загрязнения удалены. Обратить особое внимание на стыковочные поверхности,
шарниры, стержни, углубления, пазы.
►
Если изделия загрязнены: повторить процесс очистки и дезинфекции.
►
Проверить изделие на отсутствие повреждений:
–
Трещины и отверстия, особенно в области ствола и рукоятки
–
Изгиб или поломка рукоятки молотка
–
Значительная деформация головки молотка, что может привести к расслоению частиц.
►
Проверить наличие на поверхностях грубых изменений.
►
Проверить наличие на изделии заусенцев, которые могут повредить ткани или хирургические пер-
чатки.
►
Проверить изделие на предмет незакрепленных или отсутствующих деталей.
►
Поврежденное изделие необходимо сразу же отсортировать и направить в техническую службу
Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
3.10.2 Проверка работоспособности
►
Собрать разбираемое изделие, см. Установка.
►
Проверить изделие на функциональность.
►
Проверить на совместимость с соответствующими изделиями.
►
Неработающее изделие необходимо сразу же отсортировать и направить в техническую службу
Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
3.11 Установка
►
FL062, FL062NR, FL045R и FL046NR: Привинтить зажим к головке молотка с помощью ключа FL062206
.
►
Для других молотков со сменными губками: Привинтить зажим к головке молотка вручную или в
тисках.
3.12 Упаковка
►
Поместить изделие в специальную емкость для хранения или в подходящую сетчатую корзину.
►
Надлежащим образом упаковать сетчатые корзины для стерилизации (например, в стерильные кон-
тейнеры Aesculap).
►
Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное загрязнение изделия во время хранения.
Утвержденный метод
Особенности
Ссылка
Ручная очистка с погружением
в дезинфицирующий раствор
■
Подходящая щетка для
очистки
■
Этап сушки: использовать
безворсовую салфетку или
медицинский сжатый воз-
дух
Раздел Ручная очистка/дезин-
фекция раздел:
■
Раздел Ручная чистка с опу-
сканием в дезинфицирую-
щий раствор
Машинная щелочная очистка и
термическая дезинфекция
■
Укладывать изделие в сет-
чатую корзину, специально
предназначенную для про-
ведения очистки (не допу-
скать, чтобы какие-нибудь
элементы изделия остались
необработанными).
Раздел Машинная
очистка/дезинфекция раздел:
■
Раздел Машинная щелоч-
ная очистка и термическая
дезинфекция
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
t
[мин]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химия
I
Дезинфицирую-
щая очистка
Кт
(холод-
ная)
>15
2
П–В
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
II
Промежуточная
промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
П-В
-
III
Дезинфекция
Кт
(холод-
ная)
5
2
П-В
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
IV
Окончательная
промывка
Кт
(холод-
ная)
1
-
ПО–В
-
V
Сушка
Кт
-
-
-
-
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
t
[мин]
Качество
воды
Химия/Примечание
I
Предварительная
промывка
<25/77
3
П-В
-
II
Очистка
55/131
10
ПО–В
■
Концентрат, щелочной:
–
pH ~ 13
–
анионические ПАВ <5 %
■
Pабочий раствор 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Промежуточная про-
мывка
>10/50
1
ПО–В
-
IV
Термодезинфекция
90/194
5
ПО–В
-
V
Сушка
-
-
-
Согласно программе прибора
для очистки и дезинфекции
