3.5
Priprema prije čišćenja
►
Rastavite proizvod prije čišćenja, pogledajte Demontaža.
3.6
Demontaža
►
Kod FL062, FL062NR, FL045R i FL046NR: Čeljusti odvijte ključem FL062206 i zasebno pripremite.
►
Za druge čekiće s izmjenjivim čeljustima: Čeljusti odvijte rukom ili u škripcu i zasebno pripremite.
3.7
Čišćenje/dezinfekcija
3.7.1
Sigurnosne napomene specifične za proizvod tijekom postupka pripreme
Oštećenje ili uništavanje proizvoda neprikladnim sredstvima za čišćenje/dezinfekciju i/ili previsokim temperaturama!
►
Obratite pozornost na podatke o koncentraciji, temperaturi i vremenu djelovanja.
►
Temperatura dezinfekcije od 95 °C ne smije se prekoračiti.
►
Kod mokrog zbrinjavanja upotrebljavajte prikladna sredstva za čišćenje/dezinfekciju. Radi izbjegavanja pjenjenja
i pogoršanja učinkovitosti procesne kemije: prije strojnog čišćenja i dezinfekcije proizvod temeljito isperite teku-
ćom vodom.
3.7.2
Odobreni postupak čišćenja i dezinfekcije
3.8
Ručno čišćenje/dezinfekcija
►
Prije ručne dezinfekcije pričekajte da se voda za ispiranje dovoljno ocijedi s proizvoda kako biste spriječili razrje-
đivanje otopine dezinfekcijskog sredstva.
►
Nakon ručnog čišćenja/dezinfekcije provjerite ima li na vidljivim površinama ostataka.
►
Ako je potrebno, ponovite postupak čišćenja/dezinfekcije.
3.8.1
Ručno čišćenje i dezinfekcija uranjanjem
T–W:
Pitka voda
VE–W:
Demineralizirana voda (demineralizirana, mikrobiološki barem kvaliteta pitke vode)
RT:
Sobna temperatura
*Preporučeno: BBraun Stabimed fresh
►
Obratite pozornost na informacije o četkama za čišćenje i jednokratnim štrcaljkama, pogledajte Odobreni postu-
pak čišćenja i dezinfekcije.
Faza I
►
Proizvod uronite u potpunosti u dezinfekcijsko sredstvo za aktivno čišćenje najmanje 15 min. Pri tome pripazite
da su sve dostupne površine pokrivene.
►
Proizvod u otopini čistite s odgovarajućom četkom za čišćenje sve dok na površini više nema vidljivih čestica.
►
Ako postoje površine koje nisu vidljive, čistite ih prikladnom četkom za čišćenje najmanje 1 min.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri čišćenju pomičite.
►
Zatim temeljito isperite ove dijelove otopinom dezinficijensa aktivnog čišćenja i prikladnom štrcaljkom za jedno-
kratnu upotrebu najmanje 5 puta.
Faza II
►
Proizvod u potpunosti isperite (sve dostupne površine) pod tekućom vodom.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri ispiranju pomičite.
►
Ostatak vode osušiti.
Faza III
►
Proizvod u potpunosti uronite u dezinfekcijsko sredstvo.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri dezinfekciji pomičite.
►
Isperite lumen najmanje 5 puta odgovarajućom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu na početku vremena izlaga-
nja. Pri tome pripazite da su sve dostupne površine pokrivene.
Faza IV
►
Proizvod u potpunosti isperite (sve dostupne površine).
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri završnom ispiranju pomičite.
►
Lumen isperite odgovarajućom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu najmanje 5 puta.
►
Ostatak vode osušiti.
Faza V
►
U fazi sušenja proizvod osušite s odgovarajućim pomoćnim sredstvima (npr. maramice, komprimirani zrak),
pogledajte Odobreni postupak čišćenja i dezinfekcije.
3.9
Strojno čišćenje/dezinfekcija
Napomena
Uređaj za čišćenje i dezinfekciju mora uvijek imati testiranu učinkovitost (npr. odobrenje FDA ili CE oznaku u skladu s
DIN EN ISO 15883).
Napomena
Uređaj koji se koristi za čišćenje i dezinfekciju mora se redovito pregledavati i održavati.
3.9.1
Strojno alkalno čišćenje i termička dezinfekcija
Tip uređaja:
Jednokomorni uređaj za čišćenje/dezinfekciju bez ultrazvuka
T-W:
Pitka voda
VE–W:
Demineralizirana voda (demineralizirana, mikrobiološki barem kvaliteta pitke vode)
*Preporučeno: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Nakon strojnog čišćenja/dezinfekcije provjerite da li na vidljivim površinama ima zaostalih čestica.
3.10
Pregled
►
Neka se proizvod ohladi na sobnu temperaturu.
►
Osušite mokar ili vlažan proizvod.
3.10.1 Vizualna provjera
►
Uvjerite se da su sva zaprljanja uklonjena. Ovdje posebnu pozornost obratite npr. na dodirne površine, držala,
udubljenja i izbušene utore.
►
Kod zaprljanih proizvoda: ponovite postupak čišćenja i dezinfekcije.
►
Proizvod provjerite na postojanje oštećenja, a posebno u pogledu sljedećeg:
–
pukotine i rupe, a posebno u području osovine i ručke,
–
savijenost, odnosno lom drške čekića,
–
izraženo izobličenje glave čekića, tako da postoji opasnost od odlomljenih čestica.
►
Provjerite jesu li površine hrapave.
►
Provjerite ima li na proizvodu bridova koji bi mogli oštetiti tkivo ili kirurške rukavice.
►
Provjerite ima li na proizvodu odvojenih dijelova ili dijelova koji nedostaju.
►
Oštećeni proizvod odmah izdvojite i proslijedite Aesculap tehničkoj podršci, pogledajte Tehnička podrška.
3.10.2 Provjera funkcija
►
Sastavite proizvod koji se može rastaviti, pogledajte Montaža.
►
Provjerite funkcionalnost proizvoda.
►
Provjerite kompatibilnost s pripadajućim proizvodima.
►
Neupotrebljivi proizvod odmah izdvojite i proslijedite Aesculap tehničkoj podršci, pogledajte Tehnička podrška.
3.11
Montaža
►
Kod FL062, FL062NR, FL045R i FL046NR: Čeljusti ključem FL062206 zavijte na glavu čekića.
►
Za druge čekiće s izmjenjivim čeljustima: Čeljusti rukom ili u škripcu zavijte na glavu čekića.
3.12
Ambalaža
►
Stavite proizvod u odgovarajuće ležište ili na odgovarajuću mrežastu košaru.
►
Košare za cijeđenje zapakirajte u skladu s postupkom sterilizacije (npr. u Aesculap sterilne spremnike).
►
Uvjerite se da ambalaža onemogućuje ponovnu kontaminaciju proizvoda tijekom skladištenja.
3.13
Sterilizacija parom
Napomena
FL062NR: Proizvod se može sterilizirati u rastavljenom, ali i sastavljenom stanju.
►
Osigurajte da sredstvo za sterilizaciju ima pristup svim vanjskim i unutarnjim površinama.
►
Odobreni postupak sterilizacije
–
Sterilizacija parom u frakcioniranom vakuumskom postupku
–
Parni sterilizator u skladu s normom DIN EN 285 i odobren u skladu s normom DIN EN ISO 17665
–
Sterilizacija u frakcioniranom vakuumskom postupku pri temperaturi od 134 °C, vrijeme trajanja 5 min.
►
Kod istodobne sterilizacije više proizvoda u jednom parnom sterilizatoru: pobrinite se da ne dođe do prekoračenja
najvećeg dopuštenog opterećenja parnog sterilizatora prema uputama proizvođača.
3.14
Skladištenje
►
Sterilne proizvode skladištite u ambalaži zaštićenoj od prašine i klica u suhoj, tamnoj prostoriji s ujednačenom
temperaturom.
4.
Tehnička podrška
OPREZ
Preinake na medicinsko-tehničkoj opremi mogu dovesti do gubitka prava na jamstvo/jamstvenih prava i even-
tualnih odobrenja.
►
Na proizvodu se ne smiju obavljati preinake.
►
Za servis i održavanje obratite se nacionalnom zastupništvu tvrtke B. Braun/Aesculap.
Adrese servisa
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Ostale adrese servisa možete pronaći putem gore navedene adrese.
Odobreni postupak
Osobitosti
Referenca
Ručno čišćenje uz dezinfekciju ura-
njanjem
■
Prikladna četka za čišćenje
■
Faza sušenja: upotrebljavajte
krpu koja ne ostavlja dlačice ili
medicinski stlačeni zrak.
Poglavlje Ručno čišćenje/dezinfek-
cija i potpoglavlje:
■
Poglavlje Ručno čišćenje i
dezinfekcija uranjanjem
Strojno alkalno čišćenje i toplinska
dezinfekcija
■
Stavite proizvod na mrežastu
košaru prikladnu za čišćenje
(tako da ne bude neočišćenih
područja).
Poglavlje Strojno čišćenje/dezin-
fekcija i potpoglavlje:
■
Poglavlje Strojno alkalno čišće-
nje i termička dezinfekcija
Faza
Korak
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Kvaliteta
vode
Kemija
I
Dezinfekcijsko
čišćenje
RT
(hladno)
>15
2
T–W
Koncentrat bez aldehida, fenola i
kvaternernih amonijevih spojeva
(QAV), pH ~ 9*
II
Međuispiranje
RT
(hladno)
1
-
T–W
-
III
Dezinfekcija
RT
(hladno)
5
2
T–W
Koncentrat bez aldehida, fenola i
kvaternernih amonijevih spojeva
(QAV), pH ~ 9*
IV
Završno ispiranje
RT
(hladno)
1
-
VE–W
-
V
Sušenje
RT
-
-
-
-
Faza
Korak
T
[°C/°F]
t
[min]
Kvaliteta
vode
Kemija/napomena
I
Predispiranje
<25/77
3
T–W
-
II
Čišćenje
55/131
10
VE–W
■
Koncetrat, alkalan:
–
pH ~ 13
–
<5 % anionski tenzidi
■
Upotrebljena otopina 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Međuispiranje
>10/50
1
VE–W
-
IV
Termička dezinfekcija
90/194
5
VE–W
-
V
Sušenje
-
-
-
Prema programu uređaja za čišće-
nje/dezinfekciju