3.5
Pasiruošimas prieš valymą
►
Prieš valant gaminį reikia išardyti, žr. Išmontavimas.
3.6
Išmontavimas
►
Naudojant FL062, FL062NR, FL045R ir FL046NR: atsukite antgalius raktu FL062206 ir ruoškite atskirai.
►
Naudojant kitus plaktukus su keičiamais antgaliais: atsukite antgalius rankomis arba naudodami spaustuvą ir
ruoškite atskirai.
3.7
Valymas/dezinfekavimas
3.7.1
Konkretaus gaminio paruošimo proceso saugos instrukcijos
Netinkamos valymo/dezinfekavimo priemonės ir (arba) per aukšta temperatūra kelia gaminio pažeidimo arba suga-
dinimo pavojų!
►
Vadovaukitės pateikta informacija apie koncentraciją, temperatūrą ir poveikio laiką.
►
Neviršykite 95 °C dezinfekavimo temperatūros.
►
Drėgnam šalinimui naudokite tinkamas valymo ir (arba) dezinfekavimo priemones. Siekdami išvengti putojimo ir
technologinio proceso cheminių medžiagų veiksmingumo pablogėjimo: prieš pradėdami valyti ir dezinfekuoti
automatizuotai, kruopščiai nuplaukite gaminį tekančiu vandeniu.
3.7.2
Patvirtinti valymo ir dezinfekavimo metodai
3.8
Rankinis valymas/dezinfekavimas
►
Prieš dezinfekuodami rankiniu būdu palaukite, kol gerai nudžius ant gaminio esantis skalavimo vanduo, kad
dezinfekavimo tirpalas nebūtų atskiestas.
►
Po valymo/dezinfekavimo rankiniu būdu apžiūrėkite paviršius, ar nesimato jokių likučių.
►
Jei reikia, pakartokite valymo/dezinfekavimo procedūrą.
3.8.1
Valymas ir mirkomasis dezinfekavimas rankiniu būdu
GV:
Geriamasis vanduo
DMV:
Visiškai demineralizuotas vanduo (mikrobiologiniu požiūriu ne prastesnės kaip geriamojo van-
dens kokybės)
PT:
Patalpos temperatūra
*Rekomenduojama:
BBraun Stabimed fresh
►
Vadovaukitės informacija apie tinkamus valymo šepečius ir vienkartinius švirkštus, žr. Patvirtinti valymo ir dezin-
fekavimo metodai.
I fazė
►
Visą gaminį bent 15 minučių panardinkite į aktyvų valomąjį dezinfekavimo tirpalą. Įsitikinkite, kad visi pasiekiami
paviršiai yra sudrėkinti.
►
Tinkamu valymo šepetėliu valykite tirpale, kol ant paviršiaus neliks jokių likučių.
►
Jei reikia, nematomus paviršius bent 1 minutę valykite tinkamu valymo šepetėliu.
►
Valydami nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Tada kruopščiai, ne mažiau kaip 5 kartus praplaukite šias vietas aktyviu valomuoju dezinfekavimo tirpalu ir tin-
kamu vienkartiniu švirkštu.
II fazė
►
Visiškai išskalaukite gaminį (visus pasiekiamus paviršius) po tekančiu vandeniu.
►
Skalaudami nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Palaukite, kol likęs vanduo pakankamai nudžius.
III fazė
►
Visą gaminį panardinkite į dezinfekavimo tirpalą.
►
Dezinfekuodami nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Nuo poveikio laiko pradžios praskalaukite ertmę ne mažiau kaip 5 kartus, naudodami pritaikytą vienkartinį
švirkštą. Įsitikinkite, kad visi pasiekiami paviršiai yra sudrėkinti.
IV fazė
►
Visiškai išskalaukite gaminį (visus pasiekiamus paviršius).
►
Baigiamojo skalavimo metu nejudinkite fiksuotų dalių, pvz., reguliavimo varžtų, alkūnių ir pan.
►
Praskalaukite ertmę ne mažiau kaip 5 kartus, naudodami pritaikytą vienkartinį švirkštą.
►
Palaukite, kol likęs vanduo pakankamai nudžius.
V fazė
►
Džiovinimo fazės metu išdžiovinkite gaminį, naudodami atitinkamas pagalbines priemones (pvz., šluostes,
suslėgtą orą) žr. Patvirtinti valymo ir dezinfekavimo metodai.
3.9
Automatizuotas valymas/dezinfekavimas
Pastaba
Valymo ir dezinfekavimo prietaisų efektyvumas turi būti patvirtintas (pvz., FDA patvirtinimas arba CE ženklas pagal
DIN EN ISO 15883).
Pastaba
Naudojamas valymo ir dezinfekavimo prietaisas turi būti reguliariai prižiūrimas ir tikrinamas.
3.9.1
Automatizuotas šarminis valymas ir terminis dezinfekavimas
Prietaiso tipas: Vienos kameros valymo/dezinfekavimo prietaisas be ultragarso
GV:
Geriamasis vanduo
DMV:
Visiškai demineralizuotas vanduo (mikrobiologiniu požiūriu ne prastesnės kaip geriamojo van-
dens kokybės)
*Rekomenduojama:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po automatizuoto valymo/dezinfekavimo apžiūrėkite paviršius, ar nematyti jokių likučių.
3.10
Patikrinimas
►
Leiskite gaminiui atvėsti iki patalpos temperatūros.
►
Išdžiovinkite šlapią arba drėgną gaminį.
3.10.1 Vizualinė apžiūra
►
Pasirūpinkite, kad būtų pašalinti visi nešvarumai. Atkreipkite ypatingą dėmesį į, pvz., sujungimų paviršius, strypus,
įdubusias vietas bei išgręžtas skyles.
►
Jei gaminiai užteršti: pakartokite valymo ir dezinfekavimo procedūrą.
►
Apžiūrėkite, ar gaminys nepažeistas, visų pirma:
–
ar jame nėra įtrūkių ir skylių, ypač rankenoje ir suėmimo už jos vietoje;
–
ar neišlinkęs arba nelūžęs plaktuko kotas;
–
ar plaktuko galvutėje nėra didelių deformacijų, dėl kurių gali kilti dalelių atskilimo pavojus.
►
Patikrinkite, ar nėra paviršiaus pakitimų – šiurkštumo.
►
Patikrinkite, ar ant gaminio nėra atplaišų, kurios gali pažeisti audinius arba chirurgines pirštines.
►
Patikrinkite, ar gaminio dalys nėra laisvos ir jų netrūksta.
►
Pažeistą gaminį iš karto išimkite iš apyvartos ir perduokite jį Aesculap techninio aptarnavimo tarnybai, žr. Tech-
ninis aptarnavimas.
3.10.2 Funkcinis bandymas
►
Surinkite išardomą gaminį, žr. Surinkimas.
►
Patikrinkite gaminio veikimą.
►
Patikrinkite suderinamumą su susijusiais gaminiais.
►
Neveikiantį gaminį iš karto išimkite iš apyvartos ir perduokite Aesculap techninio aptarnavimo tarnybai, žr. Tech-
ninis aptarnavimas.
3.11
Surinkimas
►
Naudojant FL062, FL062NR, FL045R ir FL046NR: antgalius prie plaktuko galvutės prisukite raktu FL062206.
►
Naudojant kitus plaktukus su keičiamais antgaliais: antgalius prie plaktuko galvutės prisukite rankomis arba nau-
dodami spaustuvą.
3.12
Pakuotė
►
Išrūšiuokite gaminius į atitinkamas saugyklas arba sudėkite į tinkamą tinklinį krepšį.
►
Supakuokite tinklinius krepšius laikydamiesi sterilizavimo procedūros reikalavimų (pvz., steriliuose Aesculap kon-
teineriuose).
►
Įsitikinkite, kad laikymo metu pakuotė apsaugos gaminį nuo pakartotinio užteršimo.
3.13
Sterilizavimas garais
Pastaba
FL062NR: galima sterilizuoti tiek išardytą, tiek ir sumontuotą gaminį.
►
Užtikrinkite, kad sterilizavimo priemonė galėtų pasiekti visus išorinius ir vidinius paviršius.
►
Patvirtinta sterilizavimo procedūra
–
Sterilizavimas garais frakcionuoto vakuumo metodu
–
DIN EN 285 reikalavimus atitinkantis ir pagal DIN EN ISO 17665 patvirtintas garų sterilizatorius
–
Sterilizavimas frakcionuoto vakuumo metodu, esant 134 °C, išlaikymo laikas – 5 min.
►
Kelių gaminių sterilizavimas viename garų sterilizatoriuje: užtikrinkite, kad nebūtų viršijama maksimali leistina
gamintojo nurodyta garų sterilizatoriaus apkrova.
3.14
Laikymas
►
Sterilius gaminius laikykite mikroorganizmų nepraleidžiančioje pakuotėje, apsaugotoje nuo dulkių, sausoje, tam-
sioje ir pastovios temperatūros patalpoje.
4.
Techninis aptarnavimas
ATSARGIAI
Modifikavus techninę medicinos įrangą galima netekti garantijos/teisės į garantinį remontą bei gali būti
atšaukti kai kurie leidimai.
►
Nemodifikuokite gaminio.
►
Dėl techninės priežiūros ir remonto darbų kreipkitės į šalies B. Braun/Aesculap atstovybę.
Aptarnavimo tarnybų adresai
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Daugiau aptarnavimo tarnybų adresų galima rasti anksčiau nurodytu adresu.
Patvirtintas metodas
Ypatumai
Etalonas
Rankinis valymas ir dezinfekavimas
panardinant
■
Tinkamas valymo šepetys
■
Džiovinimo fazė: naudokite
pūkų nepaliekantį audinį arba
medicininį suslėgtąjį orą
Skyrius Rankinis valymas/dezinfe-
kavimas ir skirsnis:
■
Skyrius Valymas ir mirkomasis
dezinfekavimas rankiniu būdu
Automatizuotas šarminis valymas
ir terminis dezinfekavimas
■
Padėkite gaminį valyti tinkama
puse į tinklinį krepšį (stenkitės,
kad nebūtų plovimui nepasie-
kiamų vietų).
Skyrius Automatizuotas valy-
mas/dezinfekavimas ir skirsnis:
■
Skyrius Automatizuotas šarmi-
nis valymas ir terminis dezinfe-
kavimas
Fazė
Žingsnis
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vandens
kokybė
Cheminės medžiagos
I
Dezinfekuojamasis
valymas
PT
(šalta)
>15
2
GV
Koncentratas, kurio sudėtyje nėra
aldehidų, fenolio ir ketvirtinių
amonio junginių, pH ~ 9*
II
Tarpinis skalavimas
PT
(šalta)
1
-
GV
-
III
Dezinfekavimas
PT
(šalta)
5
2
GV
Koncentratas, kurio sudėtyje nėra
aldehidų, fenolio ir ketvirtinių
amonio junginių, pH ~ 9*
IV
Galutinis skalavi-
mas
PT
(šalta)
1
-
DMV
-
V
Džiovinimas
PT
-
-
-
-
Fazė
Žingsnis
T
[°C/°F]
t
[min]
Vandens
kokybė
Cheminės medžiagos/pastaba
I
Pirminis skalavimas
<25/77
3
GV
-
II
Valymas
55/131
10
DMV
■
Šarminis koncentratas:
– pH ~ 13
– <5 % anijoninių paviršiaus akty-
viųjų medžiagų
■
0,5 % darbinis tirpalas
– pH ~ 11*
III
Tarpinis skalavimas
>10/50
1
DMV
-
IV
Terminis dezinfekavi-
mas
90/194
5
DMV
-
V
Džiovinimas
-
-
-
Pagal valymo ir dezinfekavimo prietaiso
programą