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3.5

Preparación previa a la limpieza

►

Desmontar el producto antes de la limpieza, ver Desmontaje.

3.6

Desmontaje

►

En el caso de FL062, FL062NR, FL045R y FL046NR: Desenroscar la mordaza con la llave FL062206 y limpiarla por
separado.

►

Para otros martillos con mordazas intercambiables: Desenroscar la mordaza a mano o en el tornillo de banco y
limpiarla por separado.

3.7

Limpieza/desinfección

3.7.1

Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento

Pueden producirse daños en el producto o este podría destruirse debido al uso de agentes de limpieza/desinfección
no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.

►

Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.

►

No exceder la temperatura de desinfección de 95 °C.

►

En los lavados húmedos, utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de
espuma y que la química del proceso pierda efectividad: antes de limpiar y desinfectar el producto automática-
mente, deberá aclararse con abundante agua corriente.

3.7.2

Proceso homologado de limpieza y desinfección

3.8

Limpieza/Desinfección manuales

►

Antes de proceder a la desinfección manual, dejar escurrir primero los restos del agua de irrigación con el fin de
evitar luego que el desinfectante se diluya.

►

Después de la limpieza/desinfección manuales, comprobar visualmente que no han quedado restos en las super-
ficies visibles.

►

Si fuera necesario, repetir el proceso de limpieza/desinfección.

3.8.1

Limpieza manual con desinfección por inmersión

AP:

Agua potable

ACD:

Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo

TA:

Temperatura ambiente

*Recomendado:

BBraun Stabimed fresh

►

Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado
de limpieza y desinfección.

Fase I

►

Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min. Com-
probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

►

Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

►

Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.

►

Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►

A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como
mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.

Fase II

►

Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).

►

Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►

Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.

Fase III

►

Sumergir todo el producto en la solución desinfectante.

►

Mientras se está desinfectando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones,
etc.

►

Irrigar los huecos al inicio del tiempo de actuación, como mínimo 5 veces, con una jeringa desechable adecuada.
Comprobar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

Fase IV

►

Aclarar a fondo el producto (todas las superficies accesibles).

►

En el lavado final, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►

Irrigar los huecos, como mínimo 5 veces, con una jeringa desechable adecuada.

►

Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.

Fase V

►

Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire comprimido de uso médico, ver Proceso
homologado de limpieza y desinfección.

3.9

Limpieza/Desinfección automáticas

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

3.9.1

Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

AP:

Agua potable

ACD:

Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo

*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►

Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.

3.10

Inspección

►

Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.

►

Secar el producto si está húmedo o mojado.

3.10.1 Examen visual

►

Asegurarse de que se haya eliminado toda la suciedad. Se deberá prestar especial atención a, p. ej., las superficies
de ajuste, vástagos, puntos profundos y ranuras de perforación.

►

En los productos sucios: repetir el proceso de limpieza y desinfección.

►

Comprobar si el producto presenta daños, en particular:
–

Grietas y perforaciones, especialmente en la zona del vástago y del mango

–

Deformación o rotura del mango del martillo

–

Deformación considerable del cabezal del martillo, por lo que existe el riesgo de que se desprendan partículas

►

Comprobar si las superficies presentan cambios rugosos.

►

Comprobar si el producto presenta rebabas que puedan dañar los tejidos o los guantes quirúrgicos.

►

Comprobar si el producto presenta piezas dañadas o que faltan.

►

Retirar inmediatamente el producto si está dañado y enviarlo al Servicio de Asistencia Técnica de Aesculap, ver
Servicio Técnico.

3.10.2 Prueba de funcionamiento

►

Montar el producto por piezas, ver Montaje.

►

Comprobar el funcionamiento del producto.

►

Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.

►

Retirar inmediatamente el producto si no funciona y enviarlo al Servicio de Asistencia Técnica de Aesculap, ver
Servicio Técnico.

3.11

Montaje

►

En el caso de FL062, FL062NR, FL045R y FL046NR: Enroscar las mordazas con la llave FL062206 en el cabezal del
martillo.

►

En otros martillos con mordazas intercambiables: Enroscar la mordaza a mano o en el tornillo de banco en el
cabezal del martillo.

3.12

Envase

►

Colocar el producto en el soporte correspondiente o en un tambor perforado adecuado.

►

Embalar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).

►

Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-
miento.

3.13

Esterilización por vapor

Nota

FL062NR El producto se puede esterilizar tanto desmontado como montado.

►

Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas.

►

Método de esterilización validado
–

Esterilización en autoclave mediante el método de vacío fraccionado

–

Autoclave de acuerdo con DIN EN 285 y validado de acuerdo con DIN EN ISO 17665

–

Esterilización mediante el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min

►

En caso de llevar a cabo una esterilización simultánea de varios productos en un esterilizador a vapor, asegurarse
de que no se cargue el esterilizador más de lo estipulado por el fabricante.

3.14

Almacenamiento

►

Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.

Servicio Técnico

ATENCIÓN

Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía,
así como las posibles homologaciones.

►

No modificar el producto.

►

Para recibir asistencia técnica y reparaciones, diríjase al distribuidor de B. Braun/Aesculap.

Direcciones de la Asistencia Técnica

Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:

+49 7461 95-1601

Fax:

+49 7461 16-2887