Atos Medical Provox GuideWire, Инструкция по эксплуатации

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Hemorragia/sangramento da punção –
Pode ocorrer sangramento
ligeiro a partir dos bordos da punção traqueoesofágica (TE) durante
a utilização prevista para o Provox GuideWire, que em geral resolve
espontaneamente. O risco de hemorragia em doentes medicados
com anticoagulantes deve, contudo, ser cuidadosamente avaliado
antes da punção secundária e colocação da prótese.
Rotura do tecido traqueoesofágico –
Em caso de ruptura do
tecido TE, o procedimento de punção TE deve ser abandonado e
a ruptura deve ser imediatamente suturada. A punção TE só deve
ser repetida depois da cicatrização adequada dos tecidos.
O Provox GuideWire fica preso no interior do esófago –
Se o
Provox GuideWire ficar preso no interior do esófago, não aplique
força excessiva. As tentativas de puxar para fora um GuideWire
preso pode originar lesões tecidulares e/ou partir o GuideWire. O
dispositivo tem de ser recuperado com um endoscópio.
2. Instruções de utilização
2.1 Preparação
Verifique a integridade da embalagem estéril. Não utilize o produto
se a embalagem estiver danificada ou aberta.
2.2 Instruções de funcionamento
2.2.1 Colocação da punção primária (Fig. 2):
1. Insira o Provox Pharynx Protector na faringe aberta
(Fig. 2.1).
2. Utilize o Provox Trocar with Cannula (trocarte com cânula)
para criar uma punção TE (cerca de 8-10 mm a partir do bordo
do traqueostoma) (Fig. 2.2).
3. Retire o trocarte após a punção, enquanto deixa a cânula de
trocarte colocada (Fig. 2.3).
4. Introduza o Provox GuideWire em sentido ântero-posterior
através da abertura da cânula de trocarte.
O conector do GuideWire aparece fora da abertura superior do
Pharynx Protector, que pode depois ser removido (Fig. 2.4).
ATENÇÃO:
Não fixe a prótese fonatória quando o Pharynx
Protector estiver colocado, uma vez que a prótese fonatória
pode ficar presa.
5. A fita de segurança da prótese fonatória de modelo, diâmetro
e tamanho adequado está fixa e presa ao conector do GuideWire.
A cânula de trocarte é removida da abertura da punção e puxada
para trás.
A aplicação cuidadosa de tracção trará a fita da prótese para dentro
da punção TE. A prótese fonatória é cuidadosamente rodada
para a posição com duas pinças hemostáticas não-dentadas que
seguram firmemente na flange traqueal (Fig. 2.5).
ATENÇÃO:
Não puxe a prótese fonatória colocada com o
GuideWire.
6. Quando a prótese fonatória estiver correctamente posicionada,
a fita de segurança é cortada, enquanto ainda estiver fixada ao
GuideWire, e a prótese fonatória é rodada, de forma a que a parte
onde a fita de segurança foi fixada fique a apontar para baixo,
para dentro da traqueia. O procedimento de laringectomia pode
então ser concluído (Fig. 2.6).
2.2.2 Colocação da punção secundária (Fig. 3):
1. Insira um endoscópio rígido (ou instrumento equivalente)
dentro do esófago (Fig. 3.1).
2. Utilize o Provox Trocar with Cannula para criar uma punção
TE (cerca de 8-10 mm a partir do bordo do traqueostoma)
(Fig. 3.2).
3. Retire o trocarte após a punção, enquanto deixa a cânula de
trocarte colocada (Fig. 3.3).
4. Introduza o Provox GuideWire através da cânula de trocarte.
O GuideWire é empurrado para cima através do endoscópio até
que seja parado pela tampa na extremidade da cânula. Nessa
altura, o endoscópio pode ser removido (Fig. 3.4).
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