Atos Medical Provox GuideWire, Инструкция по эксплуатации

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Hemorragia/sangrado de la punción:
Puede producirse un ligero
sangrado de los bordes de la punción traqueoesofágica (TE) durante
el uso previsto de la guía Provox GuideWire, que normalmente se
resuelve espontáneamente. Los pacientes que reciben un tratamiento
anticoagulante, sin embargo, deben ser evaluados detenidamente
respecto al riesgo de hemorragia antes de la punción secundaria
y la colocación de la prótesis.
Rotura del tejido traqueoesofágico:
En caso de rotura del tejido TE,
debe abandonarse el procedimiento de punción traqueoesofágica y la
rotura deberá suturarse de inmediato. La punción traqueoesofágica
sólo debe repetirse tras la correspondiente cicatrización de los tejidos.
La guía Provox GuideWire se atasca dentro del esófago:
Si la
guía Provox GuideWire se atasca dentro del esófago, no utilice una
fuerza excesiva. Los intentos de retirar una GuideWire atascada
pueden provocar daños tisulares o la rotura de la GuideWire. El
dispositivo debe recuperarse con un endoscopio.
2. Instrucciones de uso
2.1 Preparación
Verifique la integridad del envase estéril. No use el producto si el
envase está dañado o abierto.
2.2 Instrucciones operativas
2.2.1 Colocación de la punción primaria (Fig 2):
1. Introduzca el Provox Pharynx Protector en la faringe abierta
(Fig 2.1).
2. Utilice el Provox Trocar with Cannula (trocar con cánula)
para crear una punción traqueoesofágica (a unos 8-10 mm del
borde del traqueostoma) (Fig 2.2).
3. Retire el trocar después de crear la punción, dejando la cánula
del trocar en su sitio (Fig 2.3).
4. Introduzca la guía Provox GuideWire en dirección
anteroposterior a través de la abertura de la cánula del trocar.
El conector de la GuideWire sobresaldrá por la abertura superior
del Pharynx Protector, que entonces puede ser retirado (Fig 2.4).
PRECAUCIÓN:
No conecte la prótesis de voz cuando el
Pharynx Protector esté colocado, dado que la prótesis se puede
atascar.
5. La banda de seguridad de la prótesis de voz del modelo,
diámetro y tamaño adecuados, está fijada y asegurada al conector
de la GuideWire. La cánula del trocar se retira de la abertura de
la punción y se extrae.
Una tracción cuidadosa de la GuideWire llevará la banda de la
prótesis al interior de la punción traqueoesofágica. La prótesis
de voz se gira con cuidado hasta su posición con dos hemostatos
no dentados sujetando firmemente la pestaña traqueal (Fig 2.5).
PRECAUCIÓN:
No tire de la prótesis de voz hacia su sitio con
la GuideWire.
6. Cuando la prótesis de voz esté colocada correctamente, se corta
la banda de seguridad aunque seguirá fijada a la GuideWire y se
gira la prótesis de voz, de modo que la parte donde estaba fijada
la banda de seguridad quede mirando hacia abajo, en dirección
a la tráquea. Luego se puede completar el procedimiento de
laringectomía (Fig 2.6).
2.2.2 Colocación de la punción secundaria (Fig 3):
1. Introduzca un endoscopio rígido (o instrumento equivalente)
en el interior del esófago (Fig 3.1).
2. Utilice el Provox Trocar with Cannula para crear una punción
traqueoesofágica (a unos 8-10 mm del borde del traqueostoma)
(Fig 3.2).
3. Retire el trocar después de crear la punción, dejando la cánula
del trocar en su sitio (Fig 3.3).
4. Introduzca la guía Provox GuideWire a través de la cánula
del trocar.
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