Atos Medical Provox GuideWire, Инструкция по эксплуатации

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Hémorragie/Saignement de la ponction :
Un léger saignement
sur les bords de la ponction trachéo-œsophagienne peut se produire
pendant l’usage prévu du Provox GuideWire et se résout en
général spontanément. Toutefois, les patients suivant un traitement
anticoagulant doivent être soigneusement évalués pour le risque
d’hémorragie avant la ponction secondaire et et la mise en place
de la prothèse.
Rupture des tissus trachéo-œsophagiens :
En cas de rupture des
tissus trachéo-œsophagiens, abandonner la procédure de ponction
trachéo-œsophagienne et suturer immédiatement la région de la
rupture. Ne recommencer une ponction trachéo-œsophagienne
qu’après cicatrisation complète des tissus.
Le Provox GuideWire se bloque dans l’œsophage :
Si le Provox
GuideWire se bloque dans l’œsophage, ne pas forcer. Le fait
d’essayer de tirer un GuideWire bloqué peut causer des lésions
tissulaires et/ou le rompre. Le dispositif doit être récupéré à l’aide
d’un endoscope.
2. Mode d’emploi
2.1 Préparation
Vérifier l’intégrité de l’emballage stérile. Ne pas utiliser le produit
si l’emballage est endommagé ou ouvert.
2.2 Consignes d’utilisation
2.2.1 Mise en place lors d’une ponction primaire
(Fig 2) :
1. Introduire le Provox Pharynx Protector dans le pharynx ouvert
(Fig. 2.1).
2. À l’aide du Provox Trocar with Cannula, faire une ponction
trachéo-œsophagienne (à environ 8 à 10 mm du bord du
trachéostome (Fig. 2.2).
3. Après la ponction, retirer le trocart tout en laissant la canule
du trocart en place (Fig. 2.3).
4. Introduire le Provox GuideWire dans le sens antéropostérieur
à travers l’ouverture de la canule du trocart.
Le connecteur du GuideWire apparaît hors de l’ouverture
supérieure du Pharynx Protector. Celui-ci peut ensuite être
retiré (Fig. 2.4).
MISE EN GARDE :
Ne pas attacher la prothèse phonatoire
lorsque le Pharynx Protector est en place car elle peut se bloquer.
5. La tige de sécurité de la prothèse phonatoire (de modèle,
diamètre et taille appropriés) est attachée et fixée au connecteur
du GuideWire. La canule du trocart est retirée de l’ouverture de
la ponction et tirée en arrière.
La traction en douceur du GuideWire entraîne la tige de la prothèse
dans la ponction trachéo-œsophagienne. Tourner délicatement
la prothèse phonatoire en position avec deux pinces sans griffes
qui tiennent fermement la collerette trachéale (Fig. 2.5).
MISE EN GARDE :
Ne pas tirer la prothèse phonatoire en
place avec le GuideWire.
6. Une fois la prothèse phonatoire correctement positionnée,
couper la tige de sécurité tout en la laissant attachée au
GuideWire. Tourner la prothèse phonatoire pour que la partie où
la tige de sécurité a été attachée soit orientée vers le bas, dans la
trachée. La procédure de laryngectomie peut alors être terminée
(Fig. 2.6).
2.2.2 Mise en place lors d’une ponction secondaire
(Fig. 3) :
1. Introduire un endoscope rigide (ou un instrument équivalent)
dans l’œsophage (Fig. 3.1).
2. À l’aide du Provox Trocar with Cannula, faire une ponction
trachéo-œsophagienne (à environ 8 à 10 mm du bord du
trachéostome) (Fig. 3.2).
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