Abiomed Impella 5.5, Руководство пользователя

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Manuale utente
FUNZIONAMENTO DEL CATETERE IMPEL-
LA SENZA EPARINA NELLA SOLUZIONE
DI SPURGO
Il catetere Impella è progettato per essere utilizzato con una soluzione di
spurgo contenente eparina. Il funzionamento del sistema senza eparina nella
soluzione di spurgo non è ancora stato testato. Nel caso in cui un paziente
sia intollerante all’eparina per via di un’emorragia o della trombocitopenia
indotta da eparina (HIT), i medici devono affidarsi al proprio giudizio clinico
nella valutazione dei rischi e dei vantaggi dell’utilizzo del sistema Impella
senza eparina.
Se l’utilizzo del sistema senza eparina è nel miglior interesse del paziente, la
soluzione per glucosio è richiesta e i medici devono considerare la
sommini-
strazione sistemica di un anticoagulante alternativo. NON aggiungere alcun
anticoagulante alternativo (ad es. un inibitore diretto della trombina) al fluido
di spurgo. Il catetere Impella non è stato testato con anticoagulanti alternativi
nella soluzione di spurgo.
FUNZIONAMENTO DEL CATETERE
IMPELLA 5.5 NEI CAMPI ELETTROMA-
GNETICI
Il catetere Impella contiene un motore a magneti permanenti che emette un
campo elettromagnetico. Questo campo può produrre interferenze elettroma-
gnetiche con altre apparecchiature. Inoltre, altre apparecchiature che emet-
tono un forte campo elettromagnetico possono influenzare il funzionamento
del motore del catetere Impella.
SISTEMI DI MAPPATURA ELETTROANATOMICA (EAM)
Esempi di sistemi EAM
• CARTO ® 3 System e
• CARTO ® XP Navigation System (Biosense Webster, Inc.)
Il campo elettromagnetico emesso dal catetere Impella potrebbe produrre
interferenze con il componente di rilevamento della posizione magnetica del
sistema di mappatura elettroanatomica (EAM), in particolare quando il cate-
tere di mappatura si trova in prossimità del motore del catetere Impella. Per
esempio, la mappatura nei tratti di uscita del ventricolo destro o sinistro pone
il catetere di mappatura in stretta vicinanza al motore del catetere Impella
nell’aorta ascendente.
L’interferenza elettromagnetica può manifestarsi come:
• Instabilità nella posizione visualizzata del catetere di mappatura
• Errori di interferenza magnetica generati dal sistema di mappatura
elettroanatomica
Quando si utilizza il catetere Impella in presenza di un sistema EAM, utilizzare
la modalità livello P. Azionare il catetere Impella a P-1–P-5 o P-7. Le velocità del
motore a questi livelli P causa l’interferenza minore. Le migliori prestazioni si
osservano quando il motore del catetere Impella è ad almeno 3 cm di distanza
dai sensori nel catetere di mappatura. Se si sospetta un’interferenza, seguire i
passaggi per la risoluzione dei problemi di seguito.
Osservazione Azioni
Interferenza con
il componente
di rilevamento
magnetico della
posizione del
sistema EAM
1. Controllare la presenza e risolvere le altre sorgenti di
interferenza.
2. Riposizionare il catetere Impella per assicurare che il
motore Impella si trovi ad almeno 3 cm dai sensori del
catetere di mappatura; tuttavia, NON tirare l’area di
ingresso fuori del ventricolo sinistro.
3. Assicurarsi che il catetere Impella funzioni a P-1-P-5 o
P-7, poiché tali livelli P causano la minima interferenza.
SISTEMI DI NAVIGAZIONE MAGNETICA (SNM)
Esempio di SNM
• Sistema di navigazione magnetica Stereotaxis Niobe® (Stereotaxis)
Quando si avvia il supporto del catetere Impella in presenza di un sistema di
navigazione magnetica (SNM) attenersi alla seguente procedura:
1. Inserire il catetere Impella seguendo la procedura descritta nella sezio-
ne 5 del presente manuale.
2. Mettere i magneti SNM in posizione “Ridotto” o “Retratto”.
3. Avviare il catetere Impella nel modo descritto nella sezione 5 del
presente manuale. Aumentare il livello P a P-5.
4. Posizionare i magneti SNM in posizione “Navigare” e procedere con la
navigazione magnetica.
Mantenere in funzionamento il catetere Impella a un livello P di almeno P-5
quando i magneti SNM sono in posizione “Naviga”. Se il livello P è inferiore
a P-5, il catetere Impella potrebbe smettere di funzionare. Per ripristinare il
funzionamento, seguire la procedura descritta nella tabella seguente.
Durante la navigazione magnetica del catetere di mappatura, la corrente
del motore del catetere Impella potrebbe temporaneamente aumentare al
punto che il catetere smette di funzionare. La tabella seguente descrive come
riprendere il funzionamento.
Quando i magneti MNS sono in posizione “Naviga”, il flusso visualizzato del
catetere Impella potrebbe essere artificialmente aumentato. Per valutarne
precisamente la portata, osservare il flusso visualizzato quando i magneti
sono in posizione “Retratto”.
Osservazione Azioni
Impossibile avviare
Impella
o
Impella smette di
funzionare
1. Posizionare i magneti MNS nella posizione
“Ridotto” e tentare di avviare il catetere
Impella.
2. Se il catetere Impella NON inizia con i magneti
in posizione “Ridotto”, portarli nella posizione
“Retratto” e avviare il catetere Impella.
3. Aumentare il livello P del catetere Impella a P-5
o superiore.
4. Posizionare i magneti MNS in posizione
“Navigare” e procedere con la navigazione
magnetica.
Magneti MNS:
“Navigare” Il flusso
visualizzato sembra
troppo elevato
o magneti MNS:
“Retratto” Il flusso
visualizzato si riduce
Il flusso visualizzato dal catetere Impella sarà
accresciuto artificialmente quando i magneti MNS
sono nella posizione “Navigare”.
Il flusso visualizzato sarà accurato quando i
magneti MNS sono in posizione “A riposo”.
PANORAMICA DEGLI ALLARMI
Per un elenco completo degli allarmi Impella, consultare il documento relativo
alle Istruzioni per l’uso delll’Automated Impella Controller.
L’Automated Impella Controller monitora varie funzioni per stabilire se i parametri
operativi specifici rientrano nei limiti previsti. Quando un parametro risulta al di
fuori dei limiti specificati, il controller emette un allarme acustico e visualizza un
messaggio sullo schermo, sul lato anteriore del controller. Il segnale acustico indi-
ca la gravità dell’allarme. Il messaggio di allarme sullo schermo del display ha un
codice di colori in base alla gravità e fornisce dettagli sulla causa dell’allarme e
su come risolvere il problema. Dopo aver silenziato l’allarme, se se ne verifica un
altro, questo verrà visualizzato e sentito solo se ha una priorità superiore rispetto
a quello che è stato silenziato.
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