Abiomed Impella 5.5, Руководство пользователя

Страница: 60 / 88

Manuel d’utilisation
INSERTION AXILLAIRE DU CATHÉTER
IMPELLA 5.5
®
REMARQUE : l’observation de procédures et techniques chirur-
gicales adéquates relève de la responsabilité du professionnel
de santé. La procédure décrite est fournie à titre d’information
uniquement. Chaque médecin doit évaluer l’adéquation des procé-
dures en se basant sur son expérience et sa formation médicale, le
type de procédure et le type de système utilisés.
Si le cathéter Impella est utilisé en salle d’opération dans le cadre d’une
chirurgie à cœur ouvert, la manipulation ne peut être effectuée que sur le site
d’accès. La manipulation directe du cathéter à travers l’aorte ou le ventricule
peut entraîner de graves dommages au cathéter Impella et des blessures
graves pour le patient.
Lorsque vous utilisez un cathéter de diagnostic à queue de cochon avec
orifices latéraux, assurez-vous que le fil-guide sort par l’extrémité du cathéter
et non par l’orifice latéral. Pour ce faire, agrandissez la zone une à deux fois
lorsque le fil-guide commence à sortir de la queue de cochon.
Lors du positionnement du cathéter Impella, veillez à ne pas endommager
la zone d’entrée tout en tenant le cathéter et en chargeant le fil-guide de
positionnment.
L’introducteur et le dispositif de verrouillage pour greffe sont fournis
stériles et ne peuvent être utilisés que si l’emballage n’est pas endommagé
et que la date de péremption n’a pas été dépassée.
Une fluoroscopie est nécessaire pour l’insertion du fil-guide Impella et du
cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist.
Lors de l’insertion, évitez compresser manuellement les zones d’entrée ou
de sortie du cathéter Impella ou de la zone du capteur de la canule sur le
cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist.
Le greffon doit être fixé à l’introducteur à proximité des fixations de l’unité de
repositionnement de l’introducteur pour empêcher l’introducteur de glisser
hors du greffon.
Lors de l’insertion du cathéter Impella par l’introducteur et dans le greffon,
veillez à clamper le greffon avec un clamp vasculaire juste au-dessus
de l’anastomose pour éviter la perte de sang par la canule de la pompe
pendant l’insertion à travers la valve.
Le kit d’insertion Axillaire Impella est conçu pour l’insertion uniquement.
Pour assurer une hémostase continue, l’introducteur doit être pelé et
l’unité de repositionnement insérée dans le greffon.
Ne restérilisez et ne réutilisez
PAS
de composant du kit d’insertion axillaire
Impella®. Tous les composants sont jetables et à usage unique. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre les
performances.
L’introducteur est conçu pour être inséré dans un greffon. Il n’est pas
conçu pour être inséré directement dans l’artère.
Abiomed recommande l’utilisation d’une greffe Hemashield Platinum de
10 mm de diamètre avec l’introducteur pour un bon ajustement et une
bonne hémostase entre le greffon et l’introducteur. Un greffon de plus
petit diamètre peut ne pas s’ajuster sur l’introducteur.
Abiomed recommande l’utilisation d’une greffe de 20 cm de long pour
permettre l’insertion complète de la canule du cathéter Impella dans la
greffe avant de relâcher les clamps vasculaires au niveau de l’anastomose
afin de minimiser la perte de sang par la canule.
Ne pliez
PAS
et ne clampez
PAS
la partie blanche du cathéter Impella avec
marquages en cm avec autre chose qu’un clamp vasculaire à mâchoires
souples. Ne pliez
PAS
et ne clampez
PAS
l’introducteur pelable.
Un bon positionnement du cathéter Impella est extrêmement important, il
convient de prendre son temps pour le positionner.
Prenez soin d’insérer le fil-guide avec cathéter de diagnostic au milieu de
la valve hémostatique de l’introducteur pour éviter de déchirer la valve.
Lorsque vous insérez le cathéter Impella dans l’introducteur, prenez soin
de l’insérer directement au centre de la valve de l’introducteur.
Assurez-vous que le robinet sur introducteur pelable est toujours en
position fermé. Un reflux de sang important peut se produire si le robinet
est ouvert.
Les étapes suivantes décrivent la technique recommandée pour l’insertion de
l’artère axillaire du cathéter Impella 5.5 ® avec SmartAssist ® .
1.
Isolez et exposez l’artère axillaire et obtenez le contrôle par
l’intermédiaire des boucles vasculaires proximales et distales.
2.
Fixez un greffon vasculaire de 10 mm de diamètre et de 20 cm de
long à l’artère axillaire en utilisant l’anastomose bout à bout standard.
REMARQUE :
Abiomed recommande d’utiliser une greffe Hemashield
Platinum et un biseau d’au moins 60 degrés à l’extrémité du greffon pour
faciliter le passage du boîtier du moteur rigide dans l’artère.
3.
Clampez le greffon avec un clamp vasculaire juste au-dessus de
l’anastomose et desserrez les boucles vasculaires pour permettre au
sang de circuler dans le greffon afin d’évaluer l’hémostase au niveau de
l’anastomose.
4.
Insérez l’introducteur dans le greffon et fixez-le avec un (1) dispositif de
verrouillage pour greffe fourni. Pour placer le dispositif de verrouillage
pour greffe, ouvrez-le et placez-le entre les fixations et le moyeu sur
l’introducteur pour empêcher l’introducteur de glisser hors de la greffe.
REMARQUE :
Si vous utilisez un greffon autre que la greffe Hemashield
Platinum, deux dispositifs de verrouillage pour greffe peuvent être
nécessaires pour maintenir l’hémostase entre le greffon et l’introducteur.
Le positionnement correct du deuxième dispositif de verrouillage pour
greffe est illustré ci-dessous.
Introducteur, dispositif de verrouillage pour greffe et greffe Hemashield
Platinum (greffon non fourni)
Positionnement correct si un deuxième dispositif de verrouillage pour
greffe est necessaire
5.
Fixez le dispositif de verrouillage pour greffe en pressant les deux
languettes extérieures “l’une contre l’autre. Lorsqu’il est complètement
fermé, le dispositif de verrouillage pour greffe assure l’hémostase.
Si l’hémostase n’est pas atteinte, assurez-vous de presser les deux
languettes l’une contre l’autre pour fermer complètement le dispositif
de verrouillage pour greffe comme indiqué ci-dessous. Le dispositif de
verrouillage pour greffe ne peut pas être endommagé par une fermeture
excessive.
REMARQUE :
Le greffon peut également être fixé sur
l’introducteur avec des sutures épaisses ou du ruban ombilical.
58