Abiomed Impella 5.5, Руководство пользователя

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Gebrauchsanweisung
3.
Befestigen Sie das Gefäßtransplantat mit der Standard-Ende-an-Seite-
Anastomose
4.
Die Anastomose auf Hämostase untersuchen.
5.
Befestigen Sie eine Standard-6-Fr-Einführhilfe am distalen Ende des
Transplantats.
6.
Führen Sie einen Diagnostikkatheter (Abiomed empfiehlt 6 Fr AL1
oder Mehrzweck ohne Seitenlöcher oder 4–5 Fr Pigtail mit oder ohne
Seitenlöcher) über einen diagnostischen 0,035-Zoll- oder 0,038-Zoll-
Führungsdraht in den linken Ventrikel.
7.
Entfernen Sie den Diagnostischen Führungsdraht und tauschen
Sie ihn gegen den im Lieferumfang enthaltenen 0,018-Zoll-
Platzierungsführungsdraht aus.
8.
Ziehen Sie die Gefäßschlaufen fest, um die Blutung zu regulieren, und
entfernen Sie die 6-Fr-Einführhilfe.
9.
Befeuchten Sie den Impella 5.5 Katheter und drücken Sie einen
der Silikonstopfen auf den Katheterschaft neben dem Impella 5.5
Kathetermotor.
10.
Laden Sie den Impella 5.5 Katheter wieder auf den 0,018-Zoll-
Führungsdraht (wie in den Schritten im vorigen Schritt 11 beschrieben).
11.
Platzieren Sie den Impella 5.5 Katheter bei an der Basis angeklemmtem
Implantat in das offene Ende des Implantats bis zur Höhe des
Silikonstopfens.
12.
Befestigen Sie das Nabelband um den Silikonstopfen.
13.
Lösen Sie beide Gefäßschlaufen und schieben Sie den Impella 5.5
Katheter entlang des Führungsdrahtes in den linken Ventrikel, bis er
richtig positioniert ist.
Um einen Geräteausfall zu verhindern, starten Sie den Impella 5.5
Katheter nicht vor dem Entfernen des Platzierungsführungsdrahtes.
Entfernen Sie den Impella 5.5 Katheter nicht über die Länge des
Platzierungsführungsdrahts hinaus.
14. Entfernen Sie den Führungsdraht.
15. Setzen Sie eine Weichbackenklemme an die Anastomose und entfernen
Sie den Silikonstopfen.
16. Schneiden Sie überschüssiges Transplantat ab und schieben Sie die
Repositionierungsschleuse in Position.
17. Befestigen Sie das Transplantat mit einer schweren Seidennaht oder
einem Nabelband um den blauen Ansatz der Repositionierungsschleuse.
18. Schließen Sie die Wunde über dem zugeschnittenen Transplantat, wobei
das Ende des blauen Naht-Hubs deutlich sichtbar bleiben muss. Der
Steuerkatheter für den Impella 5.5 kann bei Bedarf manipuliert werden,
indem die Repositionierungseinheit gelöst und der Katheter hinein- oder
herausbewegt wird.
19.
Falls der Katheter schlaff liegt, kürzen Sie ihn entsprechend.
Überprüfen Sie die Platzierung mittels Fluoroskopie und mithilfe des
Platzierungssignals. Wenn der Impella 5.5 Katheter zu tief in den
linken Ventrikel vorgeschoben wird und der Controller eine ventrikuläre
Kurve statt einer Aortenkurve anzeigt, befolgen Sie die nachstehend
aufgeführten Schritte a bis c.
a)
Ziehen Sie den Katheter zurück, bis eine Aortenkurve auf dem
Platzierungsbildschirm angezeigt wird.
b)
Wenn die Aortenkurve vorliegt, ziehen Sie den Katheter für Impella
5.5 mit SmartAssist um weitere 3 cm zurück. (Der Abstand zwischen
benachbarten Markierungen auf dem Katheter beträgt 1 cm.)
c)
Der Katheter sollte nun richtig positioniert sein.
20.
Befestigen Sie den Kontaminationsschutz am blauen Naht-Hub.
Verriegeln Sie den Ankerring, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen.
Fixieren Sie den Katheterschaft, indem Sie den Tuohy-Borst anziehen.
Verlängern Sie die sterile Hülle auf maximale Länge und sichern Sie das
Ende, das sich am nächsten am roten Impella ® Stecker befindet, indem
Sie den Ankerring festziehen.
DIREKTE EINFÜHRUNG IN DIE AORTA
HINWEIS – Das medizinische Fachpersonal ist verantwortlich
für die ordnungsgemäße Durchführung der chirurgischen
Eingriffe und Techniken. Das beschriebene Verfahren dient nur
zu Informationszwecken. Jeder Arzt muss die Angemessenheit
des Verfahrens anhand seiner medizinischen Ausbildung und
Erfahrung, der Art des Verfahrens und der Art der verwendeten
Systeme beurteilen.
Vermeiden Sie das manuelle Zusammendrücken des Einlass- und
Auslassbereichs oder der Sensorbereiche des Kanülensystems.
KEIN
Teil des Impella Katheters darf mit etwas anderem als einer
Gefäßklemme mit weichen Klemmbacken abgeknickt oder abgeklemmt
werden. Knicken oder klemmen Sie die Peel-Away-Einführhilfe
NICHT
ab.
Vorsichtig handhaben. Der Impella 5.5 Katheter kann während des
Auspackens, der Vorbereitung, Einführung und Entfernung beschädigt
werden. Den Katheter und die Bauteile
KEINESFALLS
biegen, ziehen
oder übermäßigem Druck aussetzen.
Ein Schnitt von mehr als 6 mm kann dazu führen, dass der vordere
Stopfen in die Aorta vordringt.
Der Impella 5.5 Katheter wird chirurgisch eingeführt, wenn ein Zugang zur
aufsteigenden Aorta durch eine Sternotomie oder Thorakotomie besteht. Um
die Platzierung zu lenken, ist eine transösophageale Echokardiographie (TEE)
erforderlich.
VORBEREITUNG DER EINFÜHRUNG
Stellen Sie bei Verwendung eines Pigtail-Diagnostikkatheters mit Seitenlöchern
sicher, dass der Führungsdraht aus dem Ende des Katheters und nicht aus dem
Seitenloch austritt. Dazu sollten Sie den Bereich, in dem der Führungsdraht
den Pigtail verlässt, ein- oder zweifach vergrößert darstellen.
1. Mithilfe der mitgelieferten sterilen Inzisionsschablone für die
Platzierung platzieren Sie eine Side-Biter-Klemme an der Aorta, und
zwar mindestens 7 cm über der Klappenebene. Ein Schnitt, der sich
zu nah an der Aortenklappe befindet, kann dazu führen, dass der
Katheterauslassbereich im Graft statt in der Aorta sitzt.
2. Nehmen Sie einen Schnitt vor (oder einen Punch), der an der
Insertionsstelle auf der Aorta ascendens nicht länger als 6 mm sein darf.
Der Schnitt muss eine Länge von ≤ 6 mm aufweisen, um zu verhindern,
dass der vordere Silikonstopfen durch die Inzision in die Aorta geschoben
wird.
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