Abiomed Impella 5.5, Руководство пользователя

Страница: 68 / 88

Manuel d’utilisation
UTILISATION DU CATHÉTER IMPELLA
AVEC UNE SOLUTION DE PURGE SANS
HÉPARINE
Le cathéter Impella est conçu pour être utilisé avec une solution de purge
contenant de l’héparine. Le fonctionnement du système avec une solution
de purge ne contenant pas d’héparine n’a pas été testé. Dans le cas où un
patient est intolérant à l’héparine, en raison du risque de thrombocytopénie
induite par l’héparine (HIT) ou de saignement, les médecins doivent se baser
sur leur jugement clinique pour comparer les risques et les avantages de
l’utilisation du système Impella sans héparine.
S’il est dans le meilleur intérêt du patient d’utiliser le système sans héparine, la
solution de glucose est toujours nécessaire, est toutefois requise et les médecins
doivent envisager l’
administration systémique d’un autre anticoagulant.
N’ajoutez PAS d’anticoagulant de remplacement (tel qu’un inhibiteur direct de
la thrombine) au liquide de purge. Le cathéter Impella n’a été testé avec aucun
autre anticoagulant contenu dans la solution de purge.
UTILISATION DU CATHÉTER IMPELLA 5.5
AVEC SMARTASSIST DANS DES CHAMPS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist contient un moteur à aimant
permanent, qui émet un champ électromagnétique. Ce champ peut produire
des interférences électromagnétiques avec d’autres équipements. Par ailleurs,
d’autres équipements émettant un puissant champ électromagnétique peuvent
affecter le fonctionnement du moteur du cathéter Impella 5.5 avec SmartAs-
sist.
SYSTÈMES DE CARTOGRAPHIE ÉLECTRO-ANATOMIQUE
(EAM, ELECTROANATOMIC MAPPING)
Exemples de systèmes de cartographie électro-anatomique
• CARTO
®
3 System et
• CARTO
®
XP Navigation System (Biosense Webster, Inc.)
Le champ électromagnétique émis par le cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist peut produire des interférences avec le composant de détection
des emplacements magnétiques du système de cartographie électro-anato-
mique (EAM), en particulier lorsque le cathéter de cartographie est proche du
moteur du cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist. Par exemple, la cartogra-
phie dans les voies d’évacuation ventriculaires droite ou gauche place le
cathéter de cartographie à proximité du moteur du cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist dans l’aorte ascendante.
Une interférence électromagnétique peut apparaître comme :
• Une instabilité à l’emplacement affiché du cathéter de cartographie
• Des erreurs d’interférences magnétiques générées par le système de
cartographie électro-anatomique
Lors de l’utilisation du cathéter Impella en présence d’un système de
cartographie électro-anatomique, utilisez le mode niveau P. Utilisez le cathéter
Impella aux niveaux P-1 à P-5 ou P-7. Les vitesses du moteur à ces niveaux P
provoquent le moins d’interférences. De meilleures performances sont
constatées lorsque le moteur du cathéter Impella est situé à au moins 3 cm des
capteurs dans le cathéter de cartographie. Si vous suspectez des interférences,
respectez les étapes de dépannage indiqué ci-dessous.
Observation Actions
Interférence avec
le composant de
détection des
emplacements
magnétiques du
système d'EAM
1. Contrôlez et traitez les autres sources d'interférences.
2. Repositionnez le cathéter Impella pour vous assurer que
le moteur Impella se trouve à au moins 3 cm des capteurs
du cathéter de cartographie ; ne tirez PAS la zone d'entrée
hors du ventricule gauche.
3. Assurez-vous que le cathéter Impella est utilisé au niveau
P-1 à P-5 ou P-7, car ce sont les niveaux P qui entraînent le
moins d'interférences.
SYSTÈMES DE NAVIGATION MAGNÉTIQUES (MNS, MAGNE-
TIC NAVIGATION SYSTEMS)
Exemple de système de navigation magnétique
• Stereotaxis Niobe
®
Magnetic Navigation System (Stereotaxis)
Respectez les étapes ci-dessous lors de l’entrée du cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist en présence d’un système de navigation magnétique (MNS) :
1.
Insérez le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist conformément aux
étapes de ce manuel.
2.
Placez les aimants du MNS en position « réduite » ou « rentrée ».
3.
Démarrez le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist comme indiqué
dans ce manuel. Augmentez le niveau P au moins jusqu’à P-5.
4.
Placez les aimants MNS en position « Navigation » et procédez à la
navigation magnétique.
Continuez à faire fonctionner le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist à un
niveau P d’au moins P-5 lorsque les aimants MNS sont en position « Naviga-
tion ». Si le niveau P chute au-dessous de P-5, le cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist risque de s’arrêter.
Pour le remettre en route, respectez les étapes du tableau suivant.
Pendant la navigation magnétique du cathéter de cartographie, le courant du
moteur du cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist peut augmenter provisoire-
ment au point que le cathéter cesse de fonctionner.
Le tableau ci-dessous explique comment reprendre le fonctionnement.
Lorsque les aimants MNS sont en position « Navigation », le flux affiché par
le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist peut être artificiellement élevé. Pour
évaluer le débit avec précision, notez le débit affiché lorsque les aimants sont
en position « rentrée ».
Observation Actions
Impossible de
démarrer l'Impella 5.5
avec SmartAssist
ou
L'Impella 5.5 avec
SmartAssist s'arrête
1. Placez les aimants du MNS en position « réduite »,
et essayez de démarrer le cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist.
2. Si le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist ne
démarre PAS en position « réduite », placez les
aimants en position « rentrée » et démarrez le
cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist.
3. Augmentez le niveau P du cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist jusqu'à P-5 ou plus.
4. Placez les aimants MNS en position « Navigation »
et procédez à la navigation magnétique.
Aimants MNS :
« Navigation » Le
débit affiché semble
trop élevé
ou
Aimants MNS :
« rentrée » Le débit
affiché diminue
Le débit affiché par le cathéter Impella 5.5 avec
SmartAssist est artificiellement élevé lorsque les
aimants MNS sont en position « Navigation ».
Le débit affiché est précis lorsque les aimants MNS
sont en position « rentrée ».
66