59
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYON: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Aortik kros klempleme sırasında alt ekstremitelere ısı
uygulamayın. İskemik ekstremitelere ısı uygulamak termal
yaralanmaya neden olabilir.
UYARI: Termal yaralanma potansiyelini azaltmak için:
• Hastaları yalnızca Bair Hugger ısıtma ünitesinin hortumuyla
tedavi etmeyin. Isıtma tedavisinden önce hortumu her zaman Bair
Hugger ısıtma battaniyesine bağlayın.
• Hastanın ısıtma ünitesi hortumunun üzerine yatmasını engelleyin.
• Isıtma tedavisi sırasında ısıtma ünitesi hortumunun hastanın
cildine doğrudan temas etmesine izin vermeyin.
• Isıtma tedavisi sırasında yenidoğan, bebek, çocuk ve diğer
korunmasız hastaları gözetimsiz bırakmayın.
• Uzun süreli ısıtma tedavisi sırasında perfüzyonu zayıf olan
hastaları sürekli izleyin.
• Isıtma battaniyesinin gözeneksiz tarafını hastanın üzerine
örtmeyin. Her zaman, gözenekli tarafı (küçük delikli) hastanın
cildine temas edecek şekilde doğrudan hastanın üzerine örtün.
• Ameliyathanede bu ısıtma battaniyesini Bair Hugger 500 serisi,
700 serisi veya 675 ısıtma ünitesi haricinde başka bir cihazla
birlikte kullanmayın.
• Bair Hugger 200 serisi ısıtma ünitesini
ameliyathanede kullanmayın.
• Hasta tarafından ayarlanabilen Bair Hugger 800 serisi ısıtma
ünitesini Bair Hugger ısıtma battaniyesiyle birlikte kullanmayın.
• Kırmızı Over Temp (Aşırı Sıcaklık) gösterge ışığı yanıyorsa ve
alarm çalıyorsa ısıtma tedavisine devam etmeyin. Isıtma ünitesinin
fişini çekin ve yetkili bir servis teknisyeni ile görüşün.
• Isıtma battaniyesinin üzerine hasta sabitleme cihazı (emniyet
kemeri veya bandı gibi) yerleştirmeyin.
• Isıtma battaniyesini doğrudan dispersif elektrot pedi üzerine
yerleştirmeyin.
UYARI: İlaç uygulamasının değişmesi nedeniyle hastanın yaralanma
veya ölüm riskini azaltmak için:
• Isıtma battaniyesini transdermal ilaç bantları üzerinde
kullanmayın.
UYARI: Ventilasyonun engellenmesi suretiyle yaralanma riskini
azaltmak için:
• Hastanın ventilasyonu mekanik olarak sağlanmıyorsa ısıtma
battaniyesinin veya kafa örtüsünün hastanın başını veya hava
yolunu örtmesini engelleyin.
UYARI: Hastanın düşerek yaralanma olasılığını azaltmak için:
• Hastayı taşımak veya hastanın yerini değiştirmek için ısıtma
battaniyesi kullanmayın
.
DİKKAT: Çapraz kontaminasyon riskini azaltmak için:
• Bu ısıtma battaniyesi steril değildir ve YALNIZCA tek bir hastada
kullanım için tasarlanmıştır. Hasta ile ısıtma battaniyesi arasına
çarşaf yerleştirilmesi ürünün kontamine olmasını önlemez.
DİKKAT: Yangın riskini azaltmak için:
• Bu ürün, Tüketici Ürünleri Güvenliği Komisyonu’nun 16 CFR
1610 sayılı alevlenebilir kumaş düzenlemesinde tanımlandığı
şekilde, Sınıf I Normal Alevlenebilir olarak sınıflandırılmıştır.
Yüksek yoğunluklu ısı kaynaklarını kullanırken standart güvenlik
protokollerine uyun.
DİKKAT: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın.
DİKKAT: Termal yaralanma, hipertermi ya da hipotermi riskini
azaltmak için:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim kuramayan
ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını en az
15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir veya
kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısıtma battaniyesinin altında advers cilt tepkisi oluşursa hava
sıcaklığını ayarlayın veya tedaviyi kesin.
Kullanım Yönergeleri
1. 3M™ Bair Hugger™ Isıtma Battaniyesinin gözenekli tarafını (küçük
delikli), hastanın cildine temas edecek şekilde doğrudan hastanın
üzerine örtün (bkz. Şekil A).
2. Uygulanabilen alanlarda, yapıştırıcı bandın arkasındaki filmi çıkarın
ve ısıtma battaniyesini hastaya yapıştırın (bkz. Şekil B). Bu, iyi bir
ameliyat örtüsü uygulamasıyla birlikte ısınan havanın ameliyat
bölgesine akışını engellemeye yardımcı olur.
Uyarı: Isıtma battaniyesinin üzerine hasta sabitleme cihazı (emniyet
kemeri veya bandı gibi) yerleştirmeyin.
Uyarı: Isıtma battaniyesini doğrudan dispersif elektrot pedi üzerine
yerleştirmeyin.
Uyarı: Hastaları yalnızca Bair Hugger ısıtma ünitesinin hortumuyla
tedavi etmeyin. Isıtma tedavisinden önce hortumu her zaman
Bair Hugger ısıtma battaniyesine bağlayın.
3. Bair Hugger ısıtma ünitesi hortumunun ucunu hortum yuvasına
takın (bkz. Şekil C). Hortumun yuvaya tam oturmasını sağlamak için
çevirerek takın. Hortumun giriş derinliğini göstermek için hortum
ucunun orta kısmında görsel bir işaret bulunur. Sabitlemek için
hortumu destekleyin.
NOT: Aşağıda gösterilen Bair Hugger battaniyeleri için özel hususlara
bakın.
4. Isıtma tedavisine başlamak için ısıtma ünitesinde istediğiniz sıcaklık
ayarını seçin. (Sahip olduğunuz ısıtma ünitesi modelinin Kullanım
Kılavuzuna bakın.)
Dikkat: Hasta İzleme Önerileri:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim kuramayan
ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını en az
15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir veya
kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısıtma battaniyesinin altında advers cilt tepkisi oluşursa hava
sıcaklığını ayarlayın veya tedaviyi kesin.
5. Kullanılan ısıtma ünitesi modeline bağlı olarak, ısıtma tedavisini
kesmek için üniteyi kapatın ya da bekleme moduna alın. Isıtma
ünitesi hortumunu battaniyeden çıkarın ve ısıtma battaniyesini
hastane politikasına uygun şekilde atın.
Özel Hususlar:
Model 52200/52301 Üst Gövde Battaniyeleri, 54200 Çift Portlu
Torso Battaniye 57000 Cerrahi Erişimli Battaniye için Çift Yuva
Klinisyenin tercihi için iki hortum yuvası sunulmuştur. Isıtma tedavisi
sırasında kullanılmayan hortum yuvasına, çıkarılabilir hortum yuvası
kartını yerleştirin (bkz. Şekil D).
Modeller 54000/54200 Torso Battaniyeleri, 52200/52301 Üst
Gövde Battaniyeleri ve 57000 Cerrahi Erişimli Battaniye için Kafa
Örtüsü
Hasta entübe edildiyse ve havalandırılıyorsa, kafa örtüsünü hastanın
başının ve boynunun üzerine yerleştirin (bkz. Şekil E), aksi takdirde,
ısıtma battaniyesinin kanalları arasındaki örtüyü hastanın kafasından
uzağa yerleştirin.
Uyarı: Hastanın ventilasyonu mekanik olarak sağlanmıyorsa ısıtma
battaniyesinin veya kafa örtüsünün hastanın başını veya hava yolunu
örtmesini engelleyin.
Modeller 52200/52301 Üst Gövde Battaniyeleri (İsteğe Bağlı)
Isıtma battaniyesinin üst ve alt kenarlarında ortalanmış olan
bağlama şeritlerinin uçlarını çekin. Şişirilmiş battaniyenin hastadan
uzaklaştırılmasını önlemek için bu şeritleri bağlayın. Üst gövde
battaniyesini bir kol tablasıyla kullanmak için ısıtma battaniyesinin
yarısının etrafına bant sarılarak veya hastanın altına sokularak
bağlanabilir (bkz. Şekil F).
Model 31500 Çoklu Erişimli Postoperatif ve 61000 Tüm Gövde
Cerrahi Battaniyeler
Erişim panellerini kullanmak için ısıtma battaniyesinin kenarındaki
kesilmemiş ucu yırtın. Battaniyenin ortasındaki bandın arkasındaki filmi
çıkarın. Erişim panelini geriye doğru katlayın ve açığa çıkan banda karşı
bastırın. Paneli serbest bırakmak için banttan uzaklaştırın (bkz. Şekil G).
Model 30500 Göğüs Erişimli Battaniye için Göğüs Örtüleri
Üst vücut bölgesinde hasta bakımı sağlamak için şeffaf plastik örtüyü
kaldırın (bkz. Şekil H).
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M’e ve
yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı
Sembol
Tanımı ve Referansı
Avrupa
Topluluğu’ndaki
yetkili temsilci
Avrupa Topluluğu’ndaki yetkili
temsilciyi belirtir. ISO 15223, 5.1.2
Seri kodu
Seri veya lotun tanımlanabilmesi için
üreticinin seri kodunu belirtir. ISO
15223, 5.1.5
Katalog numarası
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog numarasını belirtir.
ISO 15223, 5.1.6
Dikkat
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi
cihazın üzerinde belirtilemeyen
uyarılar ve önlemler gibi dikkat
edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.4
CE İşareti
Ürünün, Avrupa Birliği’nin Tıbbi
Cihaz Mevzuatına veya Direktiflerine
uygunluğunu belirtir.
Üretim Tarihi
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
ISO 15223, 5.1.3
5.4.2 Tekrar
kullanmayınız
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu
veya tek bir prosedür esnasında
tek bir hastada kullanılmak için
tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.2
Ambalajı hasarlı
veya açıksa
kullanmayın
Ambalajı hasarlı veya açıksa
kullanılmaması gereken bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.2.8
Yeşil Nokta
Markası
94/62 sayılı AB Direktifi ve ulusal
yasal düzenlemelerde tanımlanan
şekilde, ulusal geri kazanım sistemine
maddi katkı sağlanıldığını belirtir.
Avrupa Ambalaj Geri Kazanım
Kuruluşu.
